Un estudio revela que el solriamfetol es eficaz y seguro como tratamiento de la somnolencia diurna excesiva

Al abordar las terapias aprobadas para tratar el SDE, los investigadores destacaron el solriamfetol, un inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina y dopamina, como un medicamento potencialmente eficaz. Como primer inhibidor de la recaptación de dopamina y norepinefrina de doble acción, el solriamfetol está indicado para los pacientes que sufren fatiga por narcolepsia o AOS. Sin embargo, no está destinado a tratar la obstrucción subyacente de las vías respiratorias en la AOS, recomendándose un tratamiento de presión continua en las vías respiratorias durante al menos 1 mes antes de su uso.

Los investigadores trataron de examinar más a fondo el solriamfetol en pacientes con SDE en la narcolepsia o la AOS. Realizaron una búsqueda sistemática en la base de datos electrónica de ensayos controlados aleatorios relevantes con medidas de resultado sobre la eficacia o la seguridad del solriamfetol en el SDE.

Los resultados primarios evaluados incluyeron la diferencia de medias en la prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT), la puntuación de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) y la proporción de riesgo de eventos adversos, con un modelo de efectos aleatorios utilizado para calcular las estimaciones del efecto combinado. Al realizar la búsqueda en la base de datos, se identificaron 336 registros, en los que se analizaron 8 artículos de 6 ensayos clínicos. Los investigadores agruparon las medidas de resultado de 5 ensayos.

En sus hallazgos, los investigadores identificaron una diferencia media global para el MWT (9,93 min; IC del 95%, 8,25-11,61) y una diferencia media de las puntuaciones de la ESS (-4,44; IC del 95%, -5,5 a -3,38) que fueron ambas a favor del solriamfetol sobre el placebo. Además, el cociente de riesgo global de acontecimientos adversos con solriamfetol fue de 1,47 (IC del 95%, 1,28-1,69), lo que indica un mayor riesgo entre los que toman la medicación. Sin embargo, los efectos adversos más comunes enumerados fueron menores, señalan los investigadores, que incluyeron dolor de cabeza, náuseas, disminución del apetito, ansiedad, nasofaringitis e insomnio.

«Solriamfetol es eficaz y tiene un perfil de seguridad favorable en el tratamiento del SDE en pacientes con narcolepsia y AOS», concluyen los investigadores. «Solriamfetol se tolera bien y puede recomendarse para el tratamiento del SDE en estos pacientes.»