Study Finds Solriamfetol Effective, Safe as Treatment of Excessive Daytime Sleepiness

Nell’affrontare le terapie approvate per trattare l’EDS, i ricercatori hanno evidenziato il solriamfetol, un inibitore selettivo della ricaptazione della norepinefrina-dopamina, come un farmaco potenzialmente efficace. Come il primo inibitore della ricaptazione della dopamina e della noradrenalina a doppia azione, il solriamfetol è indicato per i pazienti che soffrono di fatica a causa di narcolessia o OSA. Tuttavia, non è destinato a trattare la sottostante ostruzione delle vie aeree nell’OSA, con una terapia a pressione continua delle vie aeree raccomandata per almeno 1 mese prima dell’uso.

I ricercatori hanno cercato di esaminare ulteriormente il solriamfetol nei pazienti con EDS nella narcolessia o OSA. Hanno condotto una ricerca sistematica del database elettronico per studi randomizzati controllati rilevanti con misure di risultato sull’efficacia o la sicurezza del solriamfetolo nell’EDS.

I risultati primari valutati includevano la differenza media nel test di mantenimento della veglia (MWT), il punteggio della Epworth sleepiness scale (ESS) e il rapporto di rischio di eventi avversi, con un modello a effetti casuali utilizzato per calcolare le stime degli effetti aggregati. Nel condurre la ricerca nel database, sono stati identificati 336 record, in cui sono stati analizzati 8 articoli da 6 studi clinici. I ricercatori hanno raggruppato le misure di risultato da 5 studi.

Nei loro risultati, i ricercatori hanno identificato una differenza media complessiva per il MWT (9,93 min; 95% CI, 8,25-11,61) e la differenza media dei punteggi ESS (-4,44; 95% CI, -5,5 a -3,38) che erano entrambi a favore del solriamfetol sul placebo. Inoltre, il rapporto di rischio complessivo di eventi avversi con il solriamfetol era 1,47 (95% CI, 1,28-1,69), indicando un rischio aumentato tra coloro che prendono il farmaco. Anche se, gli effetti avversi più comuni elencati erano minori, nota i ricercatori, che includevano mal di testa, nausea, diminuzione dell’appetito, ansia, nasofaringite e insonnia.

“Solriamfetol è efficace e ha un profilo di sicurezza favorevole nel trattamento di EDS in pazienti con narcolessia e OSA,” concludono i ricercatori. “Solriamfetol è ben tollerato e può essere raccomandato per il trattamento dell’EDS in questi pazienti.