日中の過度の眠気に対する治療として、ソリアムフェトールが有効で安全であることが研究で判明

EDSの治療に承認された治療法を扱う中で、研究者は、選択的ノルエピン・ドーパミン再取込阻害剤であるソリアムフェトールに、潜在的に有効な薬としてスポットライトを当てました。 ソリアムフェトールは、初のドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬として、ナルコレプシーやOSAによる疲労に悩む患者さんに適応を有しています。 しかし、OSAにおける基礎的な気道閉塞の治療を目的としたものではなく、使用前に少なくとも1ヶ月の持続的気道圧迫療法が推奨されています。

研究者らは、ナルコレプシーまたはOSAにおけるEDS患者におけるソリアンフェトールのさらなる検証を試みました。 研究者らは、EDSにおけるソリアムフェトールの有効性または安全性に関する成果測定を伴う関連する無作為化対照試験を電子データベースで系統的に検索した。

評価した主要成果は、覚醒維持試験(MWT)の平均差、エプワース眠気尺度(ESS)スコア、有害事象のリスク比などで、プールした効果推定値の算出にランダム効果モデルを使用した。 データベース検索では、336件の記録が確認され、そのうち6件の臨床試験から8件の論文が分析された。 その結果、MWTの平均差(9.93分、95%CI、8.25~11.61)、ESSスコアの平均差(-4.44、95%CI、-5.5~-3.38)はいずれもソリアムフェトールがプラセボに有利であることが確認された。 また、ソリアムフェトールの有害事象の全リスク比は1.47(95%CI、1.28-1.69)であり、服用者のリスクは高いことが示されました。 しかし、最も一般的な副作用は、頭痛、吐き気、食欲減退、不安、鼻咽頭炎、不眠など軽度のものであったと、研究者らは述べています。

「ソリアムフェトールはナルコレプシーおよびOSA患者のEDS治療において有効で、安全性は良好なプロファイルを有しています」と研究者は結論付けています。 「ソリアムフェトールは忍容性が高く、これらの患者におけるEDSの治療に推奨されるかもしれません」

と研究者は述べています。