Study Finds Solriamfetol Effective, Safe as Treatment of Excessive Daytime Sleepiness

A kutatók az EDS kezelésére engedélyezett terápiák kezelésében a szelektív noradrenalin-dopamin visszavétel gátló szolriamfetolt, mint potenciálisan hatékony gyógyszert emelték ki. A szolriamfetol, mint az első kettős hatású dopamin- és noradrenalin-visszavétel-gátló, narkolepszia vagy OSA miatt fáradtságban szenvedő betegek számára javallt. Az OSA-ban azonban nem az alapjául szolgáló légúti obstrukció kezelésére szolgál, a folyamatos légúti nyomóterápia alkalmazása előtt legalább 1 hónapig ajánlott.

A kutatók a szolriamfetolt narkolepsziában vagy OSA-ban szenvedő EDS-ben szenvedő betegeknél igyekeztek tovább vizsgálni. Szisztematikus keresést végeztek az elektronikus adatbázisban a szolriamfetol EDS-ben való hatékonyságára vagy biztonságosságára vonatkozó kimeneti méréseket tartalmazó releváns randomizált, kontrollált vizsgálatok után.

A vizsgált elsődleges kimeneti eredmények közé tartozott az ébren tartási teszt (MWT) átlagos különbsége, az Epworth-álmossági skála (ESS) pontszáma és a nemkívánatos események kockázati aránya, az összevont hatásbecslések kiszámításához pedig random-effektus modellt használtak. Az adatbázis-keresés elvégzése során 336 rekordot azonosítottak, amelyekben 6 klinikai vizsgálat 8 cikkét elemezték. A kutatók 5 vizsgálatból származó eredményméréseket összevonták.

Eredményeikben a kutatók az MWT (9,93 perc; 95% CI, 8,25-11,61) és az ESS-pontszámok átlagos különbségét (-4,44; 95% CI, -5,5-3,38) azonosították, amelyek mindkettő a szolriamfetol javára szólt a placebóval szemben. Ezenkívül a szolriamfetollal kapcsolatos nemkívánatos események általános kockázati aránya 1,47 (95% CI, 1,28-1,69) volt, ami a gyógyszert szedők körében megnövekedett kockázatot jelzett. Bár a leggyakrabban felsorolt mellékhatások kisebbek voltak, jegyzik meg a kutatók, amelyek közé tartozott a fejfájás, hányinger, csökkent étvágy, szorongás, orrgaratgyulladás és álmatlanság.

“A szolriamfetol hatékony és kedvező biztonsági profillal rendelkezik az EDS kezelésében narkolepsziás és OSA-s betegeknél” – állapítják meg a kutatók. “A szolriamfetol jól tolerálható, és ajánlható az EDS kezelésére ezeknél a betegeknél.”