Cadrul legislativ pentru suplimentele alimentare

Deși DSHEA există de mai bine de 20 de ani, publicul are concepții greșite cu privire la ceea ce implică aceasta. Acest lucru are mult de a face cu creșterea și prevalența industriei suplimentelor, care se preconizează că va crește de la 100 de miliarde de dolari în 2013 la peste 260 de miliarde de dolari până în 2024.4 Aspectul ambalajelor suplimentelor și al „formelor de dozare” seamănă frecvent cu cele ale medicamentelor care s-au dovedit a fi eficiente și sigure. În plus, suplimentele sunt amplasate lângă aceste medicamente în magazine, ceea ce poate contribui la presupuneri și neînțelegeri cu privire la calitatea lor. Mulți consumatori nu știu că o modalitate de a se asigura că un produs conține ceea ce scrie și nimic mai mult este să caute un sigiliu de verificare de la un program de asigurare a calității, cum ar fi consumerlab.com, National Sanitation Foundation International și US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Produsele cu aceste sigilii ar trebui să fie recomandate pacienților.

Pe lângă concepțiile greșite despre calitatea produselor, există și concepții greșite despre eficacitatea și indicația lor. Acest lucru este în mare parte legat de afirmațiile de marketing prezentate de companiile producătoare. Un exemplu recent al eforturilor de supraveghere postcomercializare ale FDA vine de la un producător din Colorado care a fost acuzat de FDA că a comercializat produse ca medicamente fără aprobarea agenției și că a comis încălcări ale CGMP. Compania susținea că produsele dietetice ar putea ajuta la tratarea sau prevenirea unor boli cum ar fi „boli de inimă, diabet, depresie, hipertensiune, osteoporoză și tulburări hepatice și renale”. Ca răspuns la acțiunile FDA, Tribunalul Districtual al SUA pentru Districtul Colorado a emis un ordin judecătoresc permanent împotriva EonNutra LLC și a 2 companii conexe, CDSM LLC și HABW LLC, precum și a proprietarului acestora. Producătorul a fost de acord să își înceteze activitatea în martie 2017, dar acest lucru a venit după ce FDA a inspectat afacerea de 4 ori din 2012 pentru a aduna dovezi și a determina dacă produsele au fost etichetate greșit. Presupusa etichetare necorespunzătoare a fost legată nu numai de declarațiile de sănătate. De asemenea, producătorul „nu a reușit să enumere fiecare ingredient conținut în suplimentele alimentare. „5,6

Din cauza constrângerilor legislative ale FDA, a concepțiilor greșite ale consumatorilor și a proximității față de pacient, farmaciștii trebuie să facă triajul consumatorilor existenți și potențiali. Conștientizarea consumatorilor cu privire la această problemă poate contribui la reducerea afecțiunilor care pot fi prevenite ca urmare a utilizării greșite a unui supliment alimentar sau a utilizării unor produse defecte. Cunoștințele farmaciștilor cu privire la modul în care medicamentele, vitaminele și mineralele afectează organismul, împreună cu ușurința cu care aceștia au acces la pacienți, îi fac pe aceștia profesioniștii din domeniul sănătății ideali pentru a lucra în colaborare pentru a asigura rezultate optime ale utilizării suplimentelor alimentare.

Quentin J. Kenner este candidat la doctorat la Colegiul de Farmacie al Universității din Kentucky din Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, este profesor de drept și politică farmaceutică și profesor de conducere al Asociației Farmaciștilor din Kentucky la Colegiul de Farmacie al Universității din Kentucky.

  • Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Accesat la 20 decembrie 2017.
  • Facts about the Current Good Manufacturing Practices (CGMPs). Site-ul web al FDA. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Actualizat la 6 octombrie 2017. Accesat la 20 decembrie 2017.
  • Modificări selectate la Legea FD&C. Site-ul web al FDA. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Actualizat la 29 martie 2018. Accesat la 21 decembrie 2017.
  • Se preconizează că piața suplimentelor alimentare va ajunge la 278,02 miliarde de dolari până în 2024: Grand View Research, Inc. Site-ul ABNewswire. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Publicat la 5 decembrie 2017. Accesat la 11 ianuarie 2018.
  • Laden R. FDA acuză producătorul de suplimente alimentare din Colorado Springs de afirmații necorespunzătoare privind medicamentele. Gazette. gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Publicat în 15 martie 2017. Accesat la 11 ianuarie 2018.
  • Un ordin judecătoresc permanent închide producătorii de suplimente alimentare. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Publicat la 30 martie 2017. Accesat la 11 ianuarie 2018.

.