Bár a DSHEA már több mint 20 éve létezik, a közvéleményben tévhitek élnek arról, hogy mit takar. Ennek sok köze van a táplálékkiegészítő ipar növekedéséhez és elterjedtségéhez, amely az előrejelzések szerint a 2013-as 100 milliárd dollárról 2024-re több mint 260 milliárd dollárra nő.4 A táplálékkiegészítők csomagolásának és “adagolási formáinak” megjelenése gyakran hasonlít a hatásosnak és biztonságosnak bizonyult gyógyszerekéhez. Ráadásul a táplálékkiegészítők az üzletekben e gyógyszerek közelében találhatók, ami hozzájárulhat a minőségükkel kapcsolatos feltételezésekhez és félreértésekhez. Sok fogyasztó nem tudja, hogy egy módja annak, hogy megbizonyosodjon arról, hogy egy termék azt tartalmazza, amit mond, és semmi mást, hogy keresse egy minőségbiztosítási program ellenőrző pecsétjét, mint például a consumerlab.com, a National Sanitation Foundation International és az US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Az ilyen pecsétekkel ellátott termékeket kell ajánlani a betegeknek.

A termékek minőségével kapcsolatos tévhitek mellett a termékek hatékonyságával és javallatával kapcsolatban is vannak tévhitek. Ez nagyrészt a gyártó cégek által megfogalmazott marketing állításokkal függ össze. Az FDA forgalomba hozatalt követő felügyeleti erőfeszítéseire nemrégiben egy coloradói gyártótól származik egy példa, amelyet az FDA azzal vádolt meg, hogy az ügynökség jóváhagyása nélkül gyógyszerként forgalmazott termékeket, és megsértette a CGMP előírásait. A vállalat azt állította, hogy a diétás termékek segíthetnek olyan betegségek kezelésében vagy megelőzésében, mint “szívbetegségek, cukorbetegség, depresszió, magas vérnyomás, csontritkulás, valamint máj- és vesebetegségek”. Az FDA intézkedéseire válaszul az amerikai Colorado állam kerületi bírósága állandó végzést hozott az EonNutra LLC és 2 kapcsolódó vállalat, a CDSM LLC és a HABW LLC, valamint ezek tulajdonosa ellen. A gyártó 2017 márciusában beleegyezett a működés beszüntetésébe, de erre azután került sor, hogy az FDA 2012 óta 4 alkalommal ellenőrizte a vállalkozást, hogy bizonyítékokat gyűjtsön, és megállapítsa, hogy a termékek nem voltak-e márkátlanok. Az állítólagos hamis márkajelzés nemcsak az egészségre vonatkozó állításokkal volt kapcsolatos. A gyártó “elmulasztotta felsorolni az étrend-kiegészítőkben található minden egyes összetevőt. “5,6

Az FDA-ra vonatkozó jogszabályi korlátozások, a fogyasztók tévhitei és a beteg közelsége miatt a gyógyszerészeknek triázsolniuk kell a meglévő és potenciális fogyasztókat. A fogyasztók tudatosítása segíthet csökkenteni az étrend-kiegészítők helytelen használatából vagy a hibás termékek használatából eredő, megelőzhető megbetegedések számát. A gyógyszerészek tudása arról, hogy a gyógyszerek, vitaminok és ásványi anyagok hogyan hatnak a szervezetre, valamint a betegekhez való könnyű hozzáférésük ideális egészségügyi szakemberekké teszi őket arra, hogy együttműködve biztosítsák az étrend-kiegészítők használatának optimális eredményeit.

Quentin J. Kenner a Kentucky Egyetem Gyógyszerészeti Főiskolai Karának PharmD-jelöltje Lexingtonban.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, a gyógyszerészeti jog és politika professzora és a Kentucky Pharmacists Association vezető professzora a Kentucky Egyetem Gyógyszerészeti Főiskoláján.

• Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Hozzáférés: 2017. december 20.
• Tények a jelenlegi helyes gyártási gyakorlatról (CGMP). Az FDA honlapja. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Frissítve 2017. október 6-án. Hozzáférés: 2017. december 20.
• A FD&C törvény egyes módosításai. FDA website. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Frissítve 2018. március 29-én. Hozzáférés: 2017. december 21.
• Az étrend-kiegészítők piaca az előrejelzések szerint 2024-re eléri a 278,02 milliárd dollárt: Grand View Research, Inc. ABNewswire weboldal. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Megjelent 2017. december 5-én. Hozzáférés 2018. január 11.
• Laden R. FDA accuses Colorado Springs dietary supplement maker of improper drug claims. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Megjelent 2017. március 15. Hozzáférés: 2018. január 11.
• Permanent injunction closes dietary supplement makers. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Közzétéve 2017. március 30. Hozzáférés: 2018. január 11.

.