El marco legislativo de los suplementos dietéticos

Aunque la DSHEA existe desde hace más de 20 años, el público tiene ideas erróneas sobre lo que implica. Esto tiene mucho que ver con el crecimiento y la prevalencia de la industria de los suplementos, que se prevé que crezca de 100.000 millones de dólares en 2013 a más de 260.000 millones de dólares en 2024.4 El aspecto de los envases de los suplementos y las «formas de dosificación» con frecuencia se parecen a los de los medicamentos que han demostrado ser eficaces y seguros. Además, los suplementos se encuentran cerca de estos medicamentos en las tiendas, lo que puede contribuir a suposiciones y malentendidos sobre su calidad. Muchos consumidores no saben que una forma de asegurarse de que un producto contiene lo que dice y nada más es buscar un sello de verificación de un programa de garantía de calidad, como consumerlab.com, la National Sanitation Foundation International y el US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Los productos con estos sellos deberían recomendarse a los pacientes.

Además de las ideas erróneas sobre la calidad de los productos, también existen ideas erróneas sobre su eficacia e indicación. Esto está relacionado, en gran medida, con las afirmaciones de marketing presentadas por las empresas fabricantes. Un ejemplo reciente de los esfuerzos de vigilancia postcomercialización de la FDA proviene de un fabricante de Colorado que fue acusado por la FDA de comercializar productos como medicamentos sin la aprobación de la agencia y de cometer violaciones de las CGMP. La empresa afirmaba que los productos dietéticos podían ayudar a tratar o prevenir enfermedades como «las cardiopatías, la diabetes, la depresión, la hipertensión, la osteoporosis y los trastornos hepáticos y renales». En respuesta a las acciones de la FDA, el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Colorado ha presentado una orden judicial permanente contra EonNutra LLC y 2 empresas relacionadas, CDSM LLC y HABW LLC, así como su propietario. El fabricante acordó el cese de sus operaciones en marzo de 2017, pero esto se produjo después de que la FDA inspeccionara el negocio 4 veces desde 2012 para reunir pruebas y determinar si los productos estaban mal marcados. El presunto etiquetado incorrecto estaba relacionado no solo con las declaraciones de salud. El fabricante también «no enumeró cada ingrediente contenido en los suplementos dietéticos».5,6

Debido a las limitaciones legislativas de la FDA, a las ideas erróneas de los consumidores y a la proximidad con el paciente, los farmacéuticos deben hacer un triaje de los consumidores actuales y potenciales. Concienciar a los consumidores sobre este tema puede ayudar a reducir las dolencias evitables derivadas del mal uso de un suplemento dietético o del uso de productos defectuosos. El conocimiento de los farmacéuticos sobre cómo los medicamentos, las vitaminas y los minerales afectan al cuerpo, junto con su facilidad de acceso a los pacientes, los convierte en los profesionales de la salud ideales para trabajar en colaboración con el fin de garantizar los resultados óptimos del uso de los suplementos dietéticos.

Quentin J. Kenner es un candidato a farmacéutico en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Kentucky en Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, es profesor de derecho y política de farmacia y profesor de liderazgo de la Asociación de Farmacéuticos de Kentucky en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Kentucky.

  • Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994 Ley Pública 103-417 103º Congreso Sitio web de los Institutos Nacionales de Salud. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Consultado el 20 de diciembre de 2017.
  • Facts about the Current Good Manufacturing Practices (CGMPs). Sitio web de la FDA. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Actualizado el 6 de octubre de 2017. Consultado el 20 de diciembre de 2017.
  • Modificaciones seleccionadas de la Ley FD&C. Sitio web de la FDA. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentsttheFDCAct/def ault.htm . Actualizado el 29 de marzo de 2018. Consultado el 21 de diciembre de 2017.
  • Se prevé que el mercado de los suplementos dietéticos alcance los 278.020 millones de dólares en 2024: Grand View Research, Inc. Sitio web de ABNewswire. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Publicado el 5 de diciembre de 2017. Consultado el 11 de enero de 2018.
  • Laden R. La FDA acusa al fabricante de suplementos dietéticos de Colorado Springs de hacer afirmaciones indebidas sobre medicamentos. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Publicado el 15 de marzo de 2017. Consultado el 11 de enero de 2018.
  • Un requerimiento judicial permanente cierra a los fabricantes de suplementos dietéticos. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Publicado el 30 de marzo de 2017. Consultado el 11 de enero de 2018.