Le cadre législatif des compléments alimentaires

Bien que la DSHEA existe depuis plus de 20 ans, le public a des idées fausses sur ce qu’elle implique. Cela a beaucoup à voir avec la croissance et la prévalence de l’industrie des suppléments, qui devrait passer de 100 milliards de dollars en 2013 à plus de 260 milliards de dollars d’ici 2024.4 L’apparence des emballages et des « formes posologiques » des suppléments ressemble fréquemment à celle des médicaments dont l’efficacité et la sécurité ont été prouvées. De plus, les suppléments sont situés près de ces médicaments dans les magasins, ce qui peut contribuer à des suppositions et des malentendus sur leur qualité. De nombreux consommateurs ne savent pas qu’un moyen de s’assurer qu’un produit contient ce qu’il dit et rien de plus consiste à rechercher un sceau de vérification d’un programme d’assurance qualité, tel que consumerlab.com, la National Sanitation Foundation International et le US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Les produits portant ces sceaux devraient être recommandés aux patients.

En plus des idées fausses sur la qualité des produits, il existe également des idées fausses sur leur efficacité et leur indication. Ceci est en grande partie lié aux allégations marketing mises en avant par les sociétés de fabrication. Un exemple récent des efforts de surveillance post-commercialisation de la FDA provient d’un fabricant du Colorado qui a été accusé par la FDA de commercialiser des produits comme des médicaments sans l’approbation de l’agence et de commettre des violations des BPF. L’entreprise prétendait que les produits diététiques pouvaient aider à traiter ou à prévenir des maladies telles que « les maladies cardiaques, le diabète, la dépression, l’hypertension, l’ostéoporose et les troubles hépatiques et rénaux ». En réponse aux actions de la FDA, le tribunal fédéral du district du Colorado a prononcé une injonction permanente à l’encontre d’EonNutra LLC et de deux sociétés liées, CDSM LLC et HABW LLC, ainsi que de leur propriétaire. Le fabricant a accepté de cesser ses activités en mars 2017, mais cela s’est produit après que la FDA ait inspecté l’entreprise 4 fois depuis 2012 pour rassembler des preuves et déterminer si les produits étaient mal étiquetés. L’erreur de marquage présumée ne concernait pas seulement les allégations de santé. Le fabricant a également « omis d’énumérer chaque ingrédient contenu dans les compléments alimentaires « 5,6

En raison des contraintes législatives pesant sur la FDA, des idées fausses des consommateurs et de la proximité du patient, les pharmaciens doivent trier les consommateurs existants et potentiels. Sensibiliser les consommateurs à cette question peut contribuer à réduire le nombre de maux évitables résultant d’une mauvaise utilisation d’un complément alimentaire ou de l’utilisation de produits défectueux. Les connaissances des pharmaciens sur la façon dont les médicaments, les vitamines et les minéraux affectent le corps, ainsi que leur facilité d’accès aux patients, font d’eux les professionnels de la santé idéaux pour travailler en collaboration afin d’assurer des résultats optimaux de l’utilisation des compléments alimentaires.

Quentin J. Kenner est un candidat PharmD au Collège de pharmacie de l’Université du Kentucky à Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, est professeur de droit et de politique pharmaceutiques et professeur de leadership de l’Association des pharmaciens du Kentucky au Collège de pharmacie de l’Université du Kentucky.

  • Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Consulté le 20 décembre 2017.
  • Faits sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). Site internet de la FDA. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Mise à jour le 6 octobre 2017. Consulté le 20 décembre 2017.
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  • Le marché des compléments alimentaires devrait atteindre 278,02 milliards de dollars d’ici 2024 : Grand View Research, Inc. Site ABNewswire. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Publié le 5 décembre 2017. Consulté le 11 janvier 2018.
  • Laden R. La FDA accuse un fabricant de compléments alimentaires de Colorado Springs d’allégations médicamenteuses abusives. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Publié le 15 mars 2017. Consulté le 11 janvier 2018.
  • Une injonction permanente ferme les fabricants de compléments alimentaires. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Publié le 30 mars 2017. Consulté le 11 janvier 2018.