Het wetgevingskader voor voedingssupplementen

Hoewel de DSHEA al meer dan 20 jaar bestaat, heeft het publiek nog steeds misvattingen over wat de DSHEA precies inhoudt. Dit heeft veel te maken met de groei en het overwicht van de supplementenindustrie, die naar verwachting zal groeien van 100 miljard dollar in 2013 tot meer dan 260 miljard dollar in 2024.4 Het uiterlijk van supplementenverpakkingen en “doseringsvormen” lijken vaak op die van de medicijnen die bewezen effectief en veilig zijn. Bovendien liggen de supplementen in de winkels in de buurt van deze medicijnen, wat kan bijdragen tot veronderstellingen en misverstanden over hun kwaliteit. Veel consumenten weten niet dat een manier om er zeker van te zijn dat een product bevat wat het zegt en niets meer dan dat, is te zoeken naar een verificatiezegel van een kwaliteitsborgingsprogramma, zoals consumerlab.com, de National Sanitation Foundation International, en het US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Producten met deze zegels zouden aan patiënten moeten worden aanbevolen.

Naast misvattingen over de kwaliteit van de producten bestaan er ook misvattingen over hun effectiviteit en indicatie. Dit houdt grotendeels verband met de marketingclaims die door de fabrikanten naar voren worden gebracht. Een recent voorbeeld van de inspanningen van de FDA op het gebied van postmarketing surveillance is afkomstig van een fabrikant in Colorado die door de FDA werd beschuldigd van het op de markt brengen van producten als geneesmiddelen zonder de goedkeuring van het agentschap en het begaan van schendingen van de CGMP. Het bedrijf beweerde dat de dieetproducten ziekten als “hartziekten, diabetes, depressie, hoge bloeddruk, osteoporose en lever- en nieraandoeningen” konden helpen behandelen of voorkomen. In reactie op de acties van de FDA heeft de Amerikaanse districtsrechtbank voor het district Colorado een permanent verbod uitgevaardigd tegen EonNutra LLC en 2 verwante bedrijven, CDSM LLC en HABW LLC, evenals hun eigenaar. De fabrikant stemde in maart 2017 in met het staken van de activiteiten, maar dit kwam nadat de FDA het bedrijf sinds 2012 4 keer had geïnspecteerd om bewijsmateriaal te verzamelen en te bepalen of er sprake was van misbranding van producten. De vermeende misbranding had niet alleen betrekking op gezondheidsclaims. De fabrikant “verzuimde ook om elk ingrediënt in de voedingssupplementen te vermelden. “5,6

Omwille van de wettelijke beperkingen van de FDA, de misvattingen van consumenten, en de nabijheid van de patiënt, moeten apothekers bestaande en potentiële consumenten triageren. Consumenten bewust maken van deze kwestie kan helpen voorkomen kwalen als gevolg van verkeerd gebruik van een voedingssupplement of het gebruik van gebrekkige producten te verminderen. De kennis van apothekers over hoe medicijnen, vitaminen en mineralen het lichaam beïnvloeden, samen met hun gemakkelijke toegang tot patiënten, maakt hen de ideale professionals in de gezondheidszorg om samen te werken om optimale resultaten van het gebruik van voedingssupplementen te garanderen.

Quentin J. Kenner is een PharmD kandidaat aan de Universiteit van Kentucky College of Pharmacy in Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, is hoogleraar farmaceutisch recht en beleid en de Kentucky Pharmacists Association Professor of Leadership aan de University of Kentucky College of Pharmacy.

  • Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Accessed December 20, 2017.
  • Facts about the Current Good Manufacturing Practices (CGMPs). FDA-website. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Bijgewerkt op 6 oktober 2017. Accessed December 20, 2017.
  • Selected amendments to the FD&C Act. FDA-website. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforced byFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Bijgewerkt op 29 maart 2018. Accessed December 21, 2017.
  • Dietary supplements market is predicted to reach $278.02 billion by 2024: Grand View Research, Inc. ABNewswire website. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Gepubliceerd op 5 december 2017. Accessed January 11, 2018.
  • Laden R. FDA beschuldigt Colorado Springs voedingssupplementenmaker van onjuiste medicijnclaims. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietetsupplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Gepubliceerd op 15 maart 2017. Accessed January 11, 2018.
  • Permanent rechterlijk bevel sluit makers van voedingssupplementen. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Gepubliceerd op 30 maart 2017. Accessed January 11, 2018.