Embora o DSHEA exista há mais de 20 anos, o público tem ideias erradas sobre o que isso implica. Isto tem muito a ver com o crescimento e prevalência da indústria de suplementos, que se projeta crescer de 100 bilhões de dólares em 2013 para mais de 260 bilhões de dólares em 2024.4 O aparecimento de embalagens de suplementos e “formas de dosagem” frequentemente se assemelham às dos medicamentos que se provaram eficazes e seguras. Além disso, os suplementos estão localizados perto desses medicamentos nas lojas, o que pode contribuir para suposições e mal-entendidos sobre a sua qualidade. Muitos consumidores não sabem que uma forma de garantir que um produto contém o que diz e nada mais é procurar um selo de verificação de um programa de garantia de qualidade, como o consumerlab.com, a National Sanitation Foundation International e o US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Produtos com esses selos devem ser recomendados aos pacientes.

Além de conceitos errôneos sobre a qualidade dos produtos, também há conceitos errôneos sobre sua eficácia e indicação. Isto está em grande parte relacionado com as alegações de marketing apresentadas pelas empresas fabricantes. Um exemplo recente dos esforços de vigilância pós-marketing da FDA vem de um fabricante do Colorado que foi acusado pela FDA de comercializar produtos como medicamentos sem a aprovação da agência e de cometer violações do CGMP. A empresa alegou que os produtos dietéticos poderiam ajudar a tratar ou prevenir doenças como “doenças cardíacas, diabetes, depressão, hipertensão arterial, osteoporose e distúrbios hepáticos e renais”. Em resposta às ações da FDA, o Tribunal Distrital Americano do Distrito do Colorado entrou com uma liminar permanente contra a EonNutra LLC e 2 empresas relacionadas, CDSM LLC e HABW LLC, bem como o seu proprietário. O fabricante concordou em cessar as operações em março de 2017, mas isso veio depois que a FDA inspecionou o negócio 4 vezes desde 2012 para reunir provas e determinar se os produtos estavam com a marca errada. O alegado erro de marca estava relacionado não apenas com alegações de saúde. O fabricante também “não listou cada ingrediente contido nos suplementos dietéticos “5,6

Por causa das restrições legislativas da FDA, dos equívocos dos consumidores e da proximidade com o paciente, os farmacêuticos precisam triar os consumidores existentes e potenciais. A conscientização dos consumidores sobre esta questão pode ajudar a reduzir as doenças evitáveis resultantes do uso indevido de um suplemento dietético ou do uso de produtos defeituosos. O conhecimento dos farmacêuticos sobre como os medicamentos, vitaminas e minerais afectam o corpo, juntamente com a sua facilidade de acesso aos pacientes, torna-os os profissionais de saúde ideais para trabalhar em colaboração para garantir resultados óptimos no uso de suplementos dietéticos.

Quentin J. Kenner é um candidato a PharmD na Universidade do Kentucky College of Pharmacy em Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, é professor de direito e política farmacêutica e professor de liderança da Associação de Farmacêuticos do Kentucky na Faculdade de Farmácia da Universidade do Kentucky.

• A Lei de Saúde e Educação do Suplemento dietético de 1994 Lei Pública 103-417 103º Congresso Nacional Institutos Nacionais de Saúde website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Acesso em 20 de dezembro de 2017.
• Fatos sobre as Boas Práticas Atuais de Fabricação (CGMPs). Site da FDA. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Atualizado em 6 de outubro de 2017. Acessado em 20 de dezembro de 2017.
• Selecionado emendas ao FD&C Act. Site do FDA. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstoFDCAct/def ault.htm . Atualizado em 29 de março de 2018. Acessado em 21 de dezembro de 2017.
• Mercado de suplementos dietéticos está previsto para atingir $278,02 bilhões até 2024: Grand View Research, Inc. ABNewswire website. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Publicado em 5 de dezembro de 2017. Acesso 11 de janeiro de 2018.
• A FDA acusa o fabricante de suplementos dietéticos Colorado Springs de alegações de drogas impróprias. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Publicado em 15 de março de 2017. Acesso em 11 de janeiro de 2018.
• A injunção permanente encerra os fabricantes de suplementos dietéticos. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Publicado em 30 de março de 2017. Acesso em 11 de janeiro de 2018.