Estudo encontra Solriamfetol eficaz, seguro como tratamento de sonolência diurna excessiva

No tratamento de terapias aprovadas para o tratamento da SED, os pesquisadores observaram o solriamfetol, um inibidor seletivo de recaptação de norepinefrina dopamina, como um medicamento potencialmente eficaz. Como o primeiro inibidor de dupla ação de dopamina e norepinefrina reabsorvente, o solriamfetol é indicado para pacientes que sofrem de fadiga devido à narcolepsia ou AOS. No entanto, não se pretende tratar a obstrução das vias aéreas subjacentes na AOS, com terapia de pressão contínua das vias aéreas recomendada pelo menos 1 mês antes do uso.

Pesquisadores procuraram examinar melhor o solriamfetol em pacientes com SED em narcolepsia ou AOS. Eles conduziram uma busca sistemática na base de dados eletrônica para ensaios clínicos aleatórios relevantes com medidas de resultados sobre a eficácia ou segurança do solriamfetol na SED.

Desfechos primários avaliados incluíram diferença média na manutenção do teste de vigília (MWT), escore de sonolência Epworth (ESS) e relação de risco de eventos adversos, com um modelo de efeitos aleatórios usado para calcular as estimativas de efeitos combinados. Ao realizar a pesquisa na base de dados, foram identificados 336 registros, nos quais foram analisados 8 artigos de 6 ensaios clínicos. Pesquisadores avaliaram os resultados de 5 estudos.

Em seus achados, os pesquisadores identificaram uma diferença média geral de MWT (9,93 min; IC 95%, 8,25-11,61) e uma diferença média de escores de ESS (-4,44; IC 95%, -5,5 a -3,38) que estavam a favor do solriamfetol em relação ao placebo. Adicionalmente, a razão de risco global de eventos adversos com solriamfetol foi de 1,47 (IC 95%, 1,28-1,69), indicando um risco aumentado entre aqueles que tomaram a medicação. Embora os efeitos adversos mais comuns listados tenham sido menores, note-se que os pesquisadores, que incluem dor de cabeça, náusea, diminuição do apetite, ansiedade, nasofaringite e insônia.

“O solriamfetol é eficaz e tem um perfil de segurança favorável no tratamento da SED em pacientes com narcolepsia e AOS”, concluem os pesquisadores. “O Solriamfetol é bem tolerado e pode ser recomendado para o tratamento da SED nestes pacientes”.