Lateral Flow Test Strip Assembly

ラテラルフロー テスト ストリップの組み立ては、完全自動から完全に手動まで、さまざまな方法があります。 製造選択の原動力は、時間とコストである。 大規模な製造(例えば>年間100万個)では、自動化の使用により、ストリップ1個あたりの総コストを大幅に削減することができます。

Biodot Lateral Flow Automated Manufacturing

Lamination

Lamination とは、ラテラルフローストリップの構成部品をひとつに組み立てることを指します。 この組立は裏打ちカードから始まる。 裏打ちカードは通常、精密切断されたリリースライナーで覆われている片面にアクリル接着剤を持つビニールで作られています。 バッキングカードの上に組み立てられる各コンポーネントは、通常、専用のリリースライナーを持っています。 以下は、バッキングカードの中央にあるニトロセルロース膜のリリースライナーが、バッキングカードに膜を接着する前に引き戻されている例です。

Lamination backing card for nitrocellulose assay

バッキングカードをラテラルフローストリップ部品にラミネートする順序は、非常に重要です。 一般に、ニトロセルロース メンブレンは、最初に裏打ちされます。 ニトロセルロースメンブレンが裏打ちされたら、コンジュゲートパッドか吸収パッドの粘着ライナーを剥がして、それぞれをラミネートします。 それぞれ、ニトロセルロースメンブレンと多少重なる部分が必要です。 この3つの部品がラミネートされたら、サンプルパッドを貼ります。 サンプルパッドとコンジュゲートパッドが重なると、サンプルがコンジュゲートパッドに移行し、その後コンジュゲートが放出されてサンプルと一緒にメンブレンに流れ込みます。

Kinematic Matrix 2210 Laminator

バキュームで材料を固定し、ラミネートキーで材料を正確な位置にラミネートすることにより、再現性の高いバッキングカードを組み立てることが可能です。 裏付けカードが十分に組み立てられれば、それは今「マスターカード」と呼ばれる。

切断

すべての側面流れのストリップの部品が裏付けカードで薄板になった後、マスターカードはストリップに切られる今準備が整っている。 1156>

Biodot Guillotine CM5000

すべてのラテラルフローストリップ部品が裏打ちカードにラミネートされた後、マスターカードはストリップにカットされる準備が整いました。 自動ギロチンは、高い再現性で正確にストリップをカットするために使用することができます。

カット中の2つの最も一般的な問題は、ストリップ幅の変動とほつれたエッジです。 ストリップ幅は精密なノギスで確認することができ、一貫性を確保するために、マスターカードをカットし始めるときと、カットの間中、一貫してそうする必要があります。 エッジのほつれは、一般的にギロチンブレードの経年劣化による副産物であり、走行状態に悪影響を及ぼします。 ギロチンの刃は定期的に清掃し、研ぐことが重要です。 ストリップの幅は、特定のアッセイ要件によって異なる場合があります。 薄いストリップはコスト効率が高い(カードあたりのストリップ数が多い)ですが、エッジの影響により精度が低下することがあります。 定量分析では、5~6mm幅にカットするのが最も一般的です。

カセット

テストストリップを収納するカセットは、再現性と信頼性の高いLater Flowアッセイを実現するために最も重要な部品の1つであり、定量試験では特に重要な役割を担います。 カセットは、すべての液体が同じ流量でストリップアセンブリを通過するように、ストリップの適切なポイントで圧力をかけることによって、流量制御を行う。 また、液体がストリップの上部だけを通過したり、ストリップの縁に沿って流れるのではなく、テストストリップの材料を通って流れるようにするものである。 通常、カセットはすべての材料を選択し最適化した後に設計され、各部品の長さ、幅、厚さに合わせてカセットをカスタマイズすることが重要である。 材料接合部の圧力点は、サンプル液の流速を制御し、コンジュゲートとサンプル分析物のインキュベーション時間を長くしたり短くしたりすることが可能である。 大量生産には、経験豊富な工業デザイン会社によるカスタムデザインのカセットが必要であり、できればラテラルフローカセットの専門知識をすでに持っている会社が望ましい。 初期のテストには、既存の汎用カセットで十分な場合がある。 カセットの組み立ては自動化も可能であるが、従来はカセット組み立てローラーを使って手動で行っていた。 アセンブリローラーは、ベルトフィーダーを使ってカセットをローラーに通し、トップハウジング全体に一定の圧力をかけてカセットを閉じます。 ストリップが正しく組み立てられ(例:ストリップが正しい向きでカセットに入れられた)、ニトロセルロースに組み立て工程で発生した可能性のある傷などがないことを確認するために、すべての最終製品を常に目視確認することが最善です。

いくつかのアッセイでは、定量読み取りは必要なく、ストリップを実行するにはディップスティック形式で十分かもしれません。 このフォーマットでは、サンプルやコンジュゲートパッドはなく、ストリップは液体サンプルに直接垂直に置かれます。 この形式のストリップはプラスチックカセットの中に入れず、代わりにカバーテープを使用してフロー制御を行い、ストリップのすべての構成要素を一緒に保持する。 これについては、次のモジュールでさらに詳しく説明する。