Montáž testovacího proužku s bočním průtokem

Montáž testovacího proužku s bočním průtokem může být od plně automatizované až po zcela manuální. Hnací silou pro volbu výroby je čas a náklady. Při výrobě ve velkém měřítku (např. >1 milion kusů ročně) může použití automatizace výrazně snížit celkové náklady na jeden proužek. Jedním z příkladů tohoto typu automatizace jsou dávkovací systémy BioDot Reel-to-Reel.

Automatická výroba proužků s laterálním průtokem Biodot

Laminování

Laminování je označení pro sestavení všech součástí proužků s laterálním průtokem do jednoho kusu. Tato montáž začíná podkladovou kartou. Podkladové karty jsou obvykle vyrobeny z vinylu s akrylovým lepidlem na jedné straně, která je pokryta přesně vyříznutou separační fólií. Každá komponenta, která se montuje na podkladovou kartu, má obvykle vlastní speciální separační fólii. Níže je uveden příklad oddělovací fólie pro nitrocelulózovou membránu, která je obvykle uprostřed podkladové karty a která se před nalepením membrány na podkladovou kartu stáhne.

Podkladová karta pro laminaci nitrocelulózové zkoušky

Pořadí, v jakém se podkladová karta laminuje se součástmi proužku laterálního toku, je velmi důležité. Obvykle se nitrocelulózová membrána laminuje na podkladovou kartu jako první, protože musí být pod knotovou podložkou i podložkou pro vzorek, aby kapilární tok fungoval požadovaným způsobem. Jakmile je nitrocelulózová membrána zalaminována na podkladovou kartu, můžete odstranit lepicí vložku pro konjugovanou podložku nebo absorpční podložku a zalaminovat obě. Každá z těchto součástí bude potřebovat určitý přesah přes nitrocelulózovou membránu. Jakmile jsou tyto tři součásti zalaminovány, aplikuje se podložka pro vzorky. Vzorkovací podložka se musí překrývat s konjugovanou podložkou, aby vzorek přešel na konjugovanou podložku, načež se konjugát uvolní a vytéká na membránu spolu se vzorkem. Ačkoli laminování lze provádět ručně, běžně se používá laminovací stroj, jako je Kinematic Matrix 2210.

Laminátor Kinematic Matrix 2210

Pomocí vakua, které udržuje materiál na místě, a laminovacího klíče, který zajišťuje, že materiály jsou laminovány přesně ve správné poloze, jsou podkladové karty sestaveny s vysokou reprodukovatelností. Jakmile je podkladová karta zcela sestavena, označuje se nyní jako „hlavní karta“.

Řezání

Po zalaminování všech komponent proužků bočního toku na podkladovou kartu je hlavní karta připravena k rozřezání na proužky. K přesnému řezání proužků s vysokou mírou reprodukovatelnosti lze použít automatickou gilotinu.

Biodot Guillotine CM5000

Po nalaminování všech komponent proužků laterálního toku na podkladovou kartu je nyní hlavní karta připravena k řezání na proužky. K přesnému řezání proužků s vysokou mírou reprodukovatelnosti lze použít automatickou gilotinu.

Dvěma nejčastějšími problémy při řezání jsou variabilita šířky proužku a roztřepené okraje. Šířku proužku lze ověřit pomocí přesných měřidel, a to důsledně jak při zahájení řezání předlohy, tak v průběhu celého řezání, aby byla zajištěna konzistence. Roztřepené okraje jsou obvykle vedlejším produktem otupení ostří gilotiny v průběhu času a negativně ovlivňují podmínky chodu. Je důležité pravidelně čistit a brousit ostří gilotiny. Šířka pásu se může lišit v závislosti na konkrétních požadavcích na zkoušku. Tenčí proužky jsou cenově výhodnější (větší počet proužků na kartu), ale mohou být méně přesné kvůli vlivu hran. Kvantitativní testy se nejčastěji řežou na šířku 5-6 mm.

Kaseta

Kaseta, na které je umístěn testovací proužek, může být jednou z nejkritičtějších součástí pro dosažení reprodukovatelného a spolehlivého pozdějšího průtokového testu a je důležitá zejména pro kvantitativní testy. Kazeta zajišťuje řízení průtoku vyvíjením tlaku na příslušných místech proužku, aby bylo zajištěno, že veškerá tekutina prochází sestavou proužku stejnou rychlostí průtoku. Zajišťuje také, aby tekutina protékala skrz materiály testovacího proužku a neprocházela pouze přes horní část proužku nebo neprotékala podél okrajů. Obvykle se kazety navrhují po výběru a optimalizaci všech materiálů a je důležité přizpůsobit kazetu délkám, šířkám a tloušťkám jednotlivých komponent. Tlakové body na spojích materiálů řídí rychlost proudění kapaliny vzorku, což umožňuje delší nebo kratší inkubační časy konjugátu s analytem vzorku. Pro výrobu ve velkém měřítku je nutný vlastní návrh kazety od zkušené společnosti zabývající se průmyslovým designem, nejlépe od společnosti, která již má zkušenosti s kazetami pro laterální průtok. Pro počáteční testování mohou stačit stávající generické kazety. Automatická montáž kazety je možná, ale tradičně se montáž provádí ručně pomocí montážního válce. Montážní válec používá pásový podavač k posunu kazet přes válec, který vyvine konzistentní tlak přes horní pouzdro k uzavření kazety. Vždy je nejlepší vizuálně zkontrolovat všechny konečné produkty, aby bylo zajištěno, že proužky byly sestaveny správně (např. proužek byl vložen do kazety ve správné orientaci) a nitrocelulóza nemá žádné vady nebo škrábance, které mohly vzniknout během procesu sestavování.

U některých testů není vyžadováno kvantitativní odečítání a pro spuštění proužku může stačit formát dipstick. V tomto formátu není žádná podložka pro vzorek nebo konjugát a proužek se umístí ve svislé poloze přímo do tekutého vzorku. Proužky v tomto formátu nejsou umístěny v plastové kazetě a místo toho se používá krycí páska, která zajišťuje kontrolu průtoku a drží všechny součásti proužku pohromadě. To je dále popsáno v dalším modulu.