Sivuvirtaustestiliuskojen kokoaminen

Sivuvirtaustestiliuskojen kokoaminen voi olla täysin automatisoitua tai täysin manuaalista. Valmistuksen valintaa ohjaavat aika ja kustannukset. Suuren mittakaavan valmistuksessa (esim. >1 miljoona kappaletta vuodessa) automaation käyttö voi alentaa huomattavasti kokonaiskustannuksia liuskaa kohti. Yksi esimerkki tämäntyyppisestä automatisoinnista on BioDot Reel-to-Reel Dispensing Systems.

Biodot Lateral Flow Automated Manufacturing

Laminointi

Laminointi on termi, jolla tarkoitetaan kaikkien lateraalivirtausnauhan osien kokoamista yhdeksi kappaleeksi. Tämä kokoonpano alkaa taustakortista. Taustakortit on tavallisesti valmistettu vinyylistä, jonka toisella puolella on akryyliliima ja joka on päällystetty tarkasti leikatulla irrotettavalla suojakalvolla. Jokaisella taustakortille koottavalla komponentilla on yleensä oma irrotettava suojakalvonsa. Alla on esimerkki siitä, kuinka nitroselluloosamembraanin irrotuskalvo, joka on tyypillisesti taustakortin keskellä, vedetään taaksepäin ennen membraanin kiinnittämistä taustakorttiin.

Laminointitaustakortti nitroselluloosamääritystä varten

Järjestys, jossa taustakortti laminoidaan sivuvirtausliuskan komponenttien kanssa, on erittäin tärkeä. Tyypillisesti nitroselluloosamembraani laminoidaan taustakortille ensin, koska sen on oltava sekä wick-tyynyn että näytetyynyn alla, jotta kapillaarivirtaus toimisi halutulla tavalla. Kun nitroselluloosamembraani on laminoitu taustakortille, voit poistaa joko konjugaattityynyn tai absorboivan tyynytyynyn liimapaperin ja laminoida molemmat. Kumpikin näistä komponenteista tarvitsee jonkin verran päällekkäisyyttä nitroselluloosakalvon kanssa. Kun nämä kolme komponenttia on laminoitu, kiinnitetään näytetyyny. Näytetyynyn on oltava päällekkäinen konjugaattityynyn kanssa, jotta näyte siirtyy konjugaattityynyyn, minkä jälkeen konjugaatti vapautuu ja valuu kalvolle yhdessä näytteen kanssa. Vaikka laminointi voidaan tehdä käsin, on yleistä käyttää Kinematic Matrix 2210:n kaltaista laminointikonetta.

Kinematic Matrix 2210 Laminator

Materiaalia paikallaan pitävän tyhjiön ja materiaalien laminointiavainta käyttävän laminointiavaimen avulla materiaalit laminoidaan tarkalleen oikeaan asentoon, ja näin taustakortit saadaan koottua erittäin hyvin toistettaviksi. Kun taustakortti on täysin koottu, sitä kutsutaan nyt ”pääkortiksi”.

Leikkaus

Kun kaikki sivuvirtausnauhan osat on laminoitu taustakortille, pääkortti on nyt valmis leikattavaksi nauhoiksi. Automaattisella giljotiinilla voidaan leikata liuskat tarkasti ja hyvin toistettavasti.

Biodot Guillotine CM5000

Kun kaikki sivuvirtausliuskakomponentit on laminoitu taustakortille, master-kortti on nyt valmis leikattavaksi liuskoiksi. Automaattisella giljotiinilla voidaan leikata kaistaleet tarkasti ja hyvin toistettavasti.

Kaksi yleisintä ongelmaa leikkauksen aikana ovat kaistaleiden leveyden vaihtelu ja reunojen kuluminen. Nauhan leveys voidaan tarkistaa tarkkuussaksilla, ja se olisi tehtävä johdonmukaisesti sekä silloin, kun mastercardia aletaan leikata, että koko leikkauksen ajan johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Rikkinäiset reunat ovat tyypillisesti sivutuote, joka johtuu siitä, että giljotiiniterä tylsyy ajan mittaan, ja ne vaikuttavat kielteisesti ajo-olosuhteisiin. On tärkeää puhdistaa ja teroittaa giljotiiniterä säännöllisesti. Nauhan leveys voi vaihdella erityisten määritysvaatimusten mukaan. Ohuemmat liuskat ovat kustannustehokkaampia (suurempi määrä liuskoja korttia kohti), mutta ne voivat olla epätarkempia reunavaikutusten vuoksi. Kvantitatiiviset määritykset leikataan tavallisimmin 5-6 mm:n levyisiksi.

Kasetti

Kasetti, jossa testiliuska sijaitsee, voi olla yksi kriittisimmistä komponenteista toistettavan ja luotettavan later flow -määrityksen aikaansaamiseksi, ja se on erityisen tärkeä kvantitatiivisissa testeissä. Kasetti huolehtii virtauksen ohjauksesta soveltamalla painetta liuskan sopiviin kohtiin sen varmistamiseksi, että kaikki neste kulkee liuskakokoonpanon läpi samalla virtausnopeudella. Se varmistaa myös, että neste virtaa testiliuskan materiaalien läpi sen sijaan, että se kulkisi vain liuskan yläosan yli tai virtaisi reunoja pitkin. Tyypillisesti kasetit suunnitellaan sen jälkeen, kun kaikki materiaalit on valittu ja optimoitu, ja on tärkeää mukauttaa kasetti kunkin komponentin pituuksien, leveyksien ja paksuuksien mukaan. Materiaalien liitoskohdissa olevat painepisteet säätelevät näytenesteen virtausnopeutta, mikä mahdollistaa pidemmän tai lyhyemmän inkubaatioajan konjugaatille ja näyteanalyytille. Laajamittaista tuotantoa varten tarvitaan kokeneen teollisen suunnittelun yrityksen räätälöimä kasetti, mieluiten sellaisen yrityksen, jolla on jo kokemusta lateraalivirtauskaseteista. Alkuvaiheen testaukseen voivat riittää olemassa olevat geneeriset kasetit. Kasettien automaattinen kokoaminen on mahdollista, mutta perinteisesti kasettien kokoaminen suoritetaan manuaalisesti kasettien kokoonpanorullan avulla. Kokoonpanorulla käyttää hihnasyöttölaitetta, jolla kasetit siirretään rullan läpi, joka painaa tasaisesti yläkoteloa kasetin sulkemiseksi. On aina parasta tarkastaa kaikki lopputuotteet silmämääräisesti sen varmistamiseksi, että liuskat on koottu oikein (esim. liuska on asetettu kasettiin oikeassa asennossa) ja että nitroselluloosassa ei ole virheitä tai naarmuja, jotka ovat voineet syntyä kokoamisprosessin aikana.

Joidenkin määritysten kohdalla kvantitatiivista tulostusta ei tarvita, ja liuskan ajamiseen voi riittää mittatikkuformaatti. Tässä muodossa ei ole näyte- tai konjugaattityynyä, ja liuska asetetaan pystyasentoon suoraan nestemäiseen näytteeseen. Tässä formaatissa liuskaa ei aseteta muovikasetin sisään, vaan sen sijaan käytetään suojateippiä virtauksen hallintaan ja liuskan kaikkien osien pitämiseen yhdessä. Tätä kuvataan tarkemmin seuraavassa moduulissa.