DSHEAが誕生して20年以上になるが、その内容について一般の人は誤解している。 これは、2013 年の 1,000 億ドルから 2024 年までに 2,600 億ドル以上に成長すると予測されているサプリメント産業の成長と普及と大いに関係があります4。サプリメントのパッケージと「剤形」の外観は、有効性と安全性が証明された医薬品と頻繁に類似しています。 さらに、サプリメントは店頭でこれらの医薬品の近くに置かれているため、その品質に関する思い込みや誤解を助長している可能性があります。 多くの消費者は、製品に記載されている内容以上のものが含まれているかどうかを確認する方法として、consumerlab.com、National Sanitation Foundation International、US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Programなどの品質保証プログラムによる検証シールを確認することを知りません。 これらのシールが貼られた製品を患者に勧めるべきである。

製品の品質に関する誤解に加え、効果や効能に関する誤解もある。 これは、製造会社が打ち出すマーケティング・クレームに大きく関係しています。 FDAの市販後調査の最近の例では、コロラド州の製造会社が、FDAの承認なしに製品を医薬品として販売し、CGMP違反を犯したとして、FDAに告発されたことが挙げられます。 同社は、栄養補助食品は “心臓病、糖尿病、うつ病、高血圧、骨粗しょう症、肝臓・腎臓障害 “などの病気の治療や予防に役立つと主張していました。 FDAの措置を受けて、コロラド州連邦地方裁判所は、EonNutra LLCおよび関連2社（CDSM LLCおよびHABW LLC）とその所有者に対して永久的な差し止め命令を下しました。 このメーカーは2017年3月に事業停止に合意しましたが、これはFDAが2012年から4回にわたり、証拠集めと製品の誤認識の有無を判断するために事業所を査察した後のことでした。 虚偽表示の疑いは、健康表示だけではありませんでした。 製造者は「栄養補助食品に含まれる各成分を記載していなかった」5,6

FDAに対する法的制約、消費者の誤解、患者との距離の近さなどから、薬剤師は既存および潜在消費者のトリアージを行う必要があります。 消費者にこの問題を認識させることで、栄養補助食品の誤用や不良品の使用から生じる予防可能な病気を減らすことができます。 薬剤師は、薬、ビタミン、およびミネラルが身体にどのように影響するかについての知識があり、患者へのアクセスが容易であるため、栄養補助食品使用の最適な結果を確保するために協力する理想的な医療専門家になります。 Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, is a professor of pharmacy law and policy and the Kentucky Pharmacists Association Professor of Leadership at the University of Pharmacy.

• Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website.ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Accessed December 20, 2017.
• Facts about the Current Good Manufacturing Practices (CGMPs). FDAのウェブサイトwww.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm。 2017年10月6日に更新されました。 Accessed December 20, 2017.
• Selected amendments to the FD&C Act.（FD&C法の改正）。 FDAウェブサイト. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . 2018年3月29日に更新されました。 Accessed December 21, 2017.
• ダイエットサプリメント市場は2024年までに2780億2000万ドルに達すると予測されています。 グランドビューリサーチ社（Grand View Research, Inc. ABNewswireウェブサイト. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. 2017年12月5日に公開。 Accessed January 11, 2018.
• Laden R. FDA accuses Colorado Springs dietary supplement maker of improper drug claims.（FDAはコロラドスプリングスの栄養補助食品メーカーを不適切な医薬品表示で非難した。 Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. 2017年3月15日発行。 Accessed January 11, 2018.
• Permanent injunction closes dietary supplement makers. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. 2017年3月30日発行。 2018年1月11日アクセス.

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