Vaikka DSHEA-laki on ollut voimassa jo yli 20 vuotta, yleisöllä on virheellisiä käsityksiä siitä, mitä se sisältää. Tämä liittyy paljolti ravintolisäteollisuuden kasvuun ja yleistymiseen, jonka ennustetaan kasvavan 100 miljardista dollarista vuonna 2013 yli 260 miljardiin dollariin vuoteen 2024 mennessä.4 Ravintolisäpakkaukset ja ”annostelumuodot” muistuttavat ulkonäöltään usein tehokkaiksi ja turvallisiksi todettujen lääkkeiden pakkauksia. Lisäksi lisäravinteet sijaitsevat kaupoissa lähellä näitä lääkkeitä, mikä voi lisätä oletuksia ja väärinkäsityksiä niiden laadusta. Monet kuluttajat eivät tiedä, että tapa varmistaa, että tuote sisältää sitä, mitä siinä sanotaan, on etsiä laadunvarmistusohjelman, kuten consumerlab.comin, National Sanitation Foundation Internationalin ja US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Programin, varmennusmerkki. Tuotteita, joissa on nämä sinetit, tulisi suositella potilaille.

Tuotteiden laatuun liittyvien väärinkäsitysten lisäksi on myös väärinkäsityksiä niiden tehokkuudesta ja käyttöaiheesta. Tämä liittyy suurelta osin valmistavien yritysten esittämiin markkinointiväittämiin. Tuore esimerkki FDA:n markkinoinnin jälkeisistä valvontatoimista tulee yhdestä coloradolaisesta valmistajasta, jota FDA syytti tuotteiden markkinoinnista lääkkeinä ilman viraston hyväksyntää ja CGMP:n rikkomuksista. Yritys väitti, että ravintovalmisteet voisivat auttaa hoitamaan tai ehkäisemään sairauksia, kuten ”sydänsairauksia, diabetesta, masennusta, verenpainetautia, osteoporoosia sekä maksa- ja munuaissairauksia”. Vastauksena FDA:n toimiin Yhdysvaltain Coloradon piirikunnan käräjäoikeus on antanut pysyvän kieltomääräyksen EonNutra LLC:tä ja kahta siihen liittyvää yritystä, CDSM LLC:tä ja HABW LLC:tä, sekä niiden omistajaa vastaan. Valmistaja suostui lopettamaan toimintansa maaliskuussa 2017, mutta tämä tapahtui sen jälkeen, kun FDA oli tarkastanut yrityksen neljä kertaa vuodesta 2012 lähtien kerätäkseen todistusaineistoa ja selvittääkseen, olivatko tuotteet väärinmerkittyjä. Väitetty merkkausvirhe liittyi paitsi terveysväittämiin. Valmistaja oli myös ”laiminlyönyt luetella jokaisen ravintolisien sisältämän ainesosan. ”5,6

Farmasianhallintavirastoon kohdistuvien lainsäädännöllisten rajoitusten, kuluttajien väärinkäsitysten ja potilaan läheisyyden vuoksi apteekkihenkilökunnan on tehtävä nykyisille ja potentiaalisille kuluttajille triage. Kuluttajien saattaminen tietoisiksi tästä asiasta voi auttaa vähentämään ravintolisän väärinkäytöstä tai virheellisten tuotteiden käytöstä johtuvia ehkäistävissä olevia vaivoja. Apteekkien tietämys siitä, miten lääkkeet, vitamiinit ja kivennäisaineet vaikuttavat elimistöön, sekä se, että he ovat helposti potilaiden saatavilla, tekevät heistä ihanteellisia terveydenhuollon ammattilaisia tekemään yhteistyötä ravintolisien käytön optimaalisen lopputuloksen varmistamiseksi.

Quentin J. Kenner on farmasian tohtorikokelas Kentuckyn yliopistossa (University of Kentucky Collegessa) Lexingtonissa.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, on apteekkilainsäädännön ja -politiikan professori ja Kentuckyn farmaseuttien yhdistyksen johtajuusprofessori Kentuckyn yliopiston farmasian korkeakoulussa.

• Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress Kansallisten terveysinstituuttien verkkosivut. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Accessed December 20, 2017.
• Facts about the Current Good Manufacturing Practices (CGMPs). FDA:n verkkosivusto. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Päivitetty 6. lokakuuta 2017. Accessed December 20, 2017.
• Valitut muutokset FD&C Actiin. FDA:n verkkosivusto. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Päivitetty 29. maaliskuuta 2018. Accessed December 21, 2017.
• Dietary supplements market is predicted to reach $278.02 billion by 2024: Grand View Research, Inc. ABNewswire-sivusto. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Julkaistu 5. joulukuuta 2017. Accessed January 11, 2018.
• Laden R. FDA syyttää Colorado Springsin ravintolisävalmistajaa virheellisistä lääkeväitteistä. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Julkaistu 15. maaliskuuta 2017. Accessed January 11, 2018.
• Permanent injunction closes dietary supplement makers. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Julkaistu 30. maaliskuuta 2017. Viitattu 11. tammikuuta 2018.