Obwohl es den DSHEA schon seit mehr als 20 Jahren gibt, hat die Öffentlichkeit falsche Vorstellungen davon, was er beinhaltet. Dies hat viel mit dem Wachstum und der Verbreitung der Nahrungsergänzungsmittelbranche zu tun, die Prognosen zufolge von 100 Mrd. USD im Jahr 2013 auf über 260 Mrd. USD im Jahr 2024 anwachsen wird.4 Das Aussehen der Verpackungen und „Darreichungsformen“ von Nahrungsergänzungsmitteln ähnelt häufig dem von Medikamenten, die sich als wirksam und sicher erwiesen haben. Außerdem befinden sich die Nahrungsergänzungsmittel in den Geschäften in der Nähe dieser Medikamente, was zu Annahmen und Missverständnissen über ihre Qualität beitragen kann. Viele Verbraucher wissen nicht, dass eine Möglichkeit, sich zu vergewissern, dass ein Produkt das enthält, was es verspricht, darin besteht, auf ein Prüfsiegel eines Qualitätssicherungsprogramms zu achten, wie z. B. consumerlab.com, die National Sanitation Foundation International und das US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Produkte mit diesen Siegeln sollten den Patienten empfohlen werden.

Neben falschen Vorstellungen über die Qualität der Produkte gibt es auch falsche Vorstellungen über ihre Wirksamkeit und Indikation. Dies hängt weitgehend mit den Werbeaussagen der Herstellerfirmen zusammen. Ein aktuelles Beispiel für die Überwachungsmaßnahmen der FDA nach dem Inverkehrbringen stammt von einem Hersteller aus Colorado, der von der FDA beschuldigt wurde, Produkte ohne Genehmigung der Behörde als Arzneimittel zu vermarkten und gegen die CGMP verstoßen zu haben. Das Unternehmen behauptete, die diätetischen Produkte könnten zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten wie „Herzkrankheiten, Diabetes, Depressionen, Bluthochdruck, Osteoporose sowie Leber- und Nierenerkrankungen“ beitragen. Als Reaktion auf die Maßnahmen der FDA hat das US-Bezirksgericht für den Bezirk Colorado eine dauerhafte Unterlassungsverfügung gegen EonNutra LLC und zwei verbundene Unternehmen, CDSM LLC und HABW LLC, sowie deren Eigentümer erlassen. Der Hersteller erklärte sich im März 2017 bereit, seinen Betrieb einzustellen, nachdem die FDA das Unternehmen seit 2012 viermal inspiziert hatte, um Beweise zu sammeln und festzustellen, ob die Produkte falsch gekennzeichnet waren. Der angebliche Markenmissbrauch bezog sich nicht nur auf gesundheitsbezogene Angaben. Der Hersteller hat es auch „versäumt, alle in den Nahrungsergänzungsmitteln enthaltenen Inhaltsstoffe aufzulisten“.5,6

Aufgrund der gesetzlichen Beschränkungen für die FDA, der falschen Vorstellungen der Verbraucher und der Nähe zum Patienten müssen Apotheker bestehende und potenzielle Verbraucher triagieren. Die Sensibilisierung der Verbraucher für diese Problematik kann dazu beitragen, vermeidbare Krankheiten, die auf den Missbrauch von Nahrungsergänzungsmitteln oder die Verwendung mangelhafter Produkte zurückzuführen sind, zu verringern. Das Wissen der Apotheker über die Wirkung von Medikamenten, Vitaminen und Mineralien auf den Körper und ihr leichter Zugang zu den Patienten macht sie zu den idealen Fachleuten im Gesundheitswesen, um gemeinsam optimale Ergebnisse bei der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zu erzielen.

Quentin J. Kenner ist PharmD-Kandidat an der University of Kentucky College of Pharmacy in Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, ist Professor für Pharmarecht und -politik und der Kentucky Pharmacists Association Professor of Leadership an der University of Kentucky College of Pharmacy.

• Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Zugriff am 20. Dezember 2017.
• Fakten zu den Current Good Manufacturing Practices (CGMPs). FDA website. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Updated October 6, 2017. Accessed December 20, 2017.
• Ausgewählte Änderungen des FD&C Act. FDA-Website. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Updated March 29, 2018. Accessed December 21, 2017.
• Dietary supplements market is predicted to reach $278.02 billion by 2024: Grand View Research, Inc. ABNewswire website. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Published December 5, 2017. Zugriff am 11. Januar 2018.
• Laden R. FDA beschuldigt Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln aus Colorado Springs wegen unzulässiger Arzneimittelangaben. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Published March 15, 2017. Accessed January 11, 2018.
• Dauerhafte einstweilige Verfügung sperrt Nahrungsergänzungsmittelhersteller. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Published March 30, 2017. Accessed January 11, 2018.