Selv om DSHEA har eksisteret i mere end 20 år, har offentligheden misforståelser om, hvad den indebærer. Dette har meget at gøre med væksten og udbredelsen af kosttilskud industrien, som forventes at vokse fra 100 milliarder dollars i 2013 til mere end 260 milliarder dollars i 2024.4 Udseendet af kosttilskudspakninger og “doseringsformer” ligner ofte dem for de lægemidler, der er blevet bevist effektive og sikre. Desuden er kosttilskuddene placeret i nærheden af disse lægemidler i butikkerne, hvilket kan bidrage til antagelser og misforståelser om deres kvalitet. Mange forbrugere ved ikke, at en måde at sikre sig, at et produkt indeholder det, der står på produktet, og ikke andet, er ved at kigge efter et kontrolstempel fra et kvalitetssikringsprogram, f.eks. consumerlab.com, National Sanitation Foundation International og US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Produkter med disse segl bør anbefales til patienterne.

Ud over misforståelser om produkternes kvalitet er der også misforståelser om deres effektivitet og indikation. Dette hænger i høj grad sammen med de markedsføringsanprisninger, som fremstillingsvirksomhederne fremsætter. Et nyligt eksempel på FDA’s indsats i forbindelse med overvågning efter markedsføringen stammer fra en producent i Colorado, som af FDA blev anklaget for at markedsføre produkter som lægemidler uden agenturets godkendelse og for at have begået overtrædelser af CGMP. Virksomheden hævdede, at diætprodukterne kunne hjælpe med at behandle eller forebygge sygdomme som “hjertesygdomme, diabetes, depression, forhøjet blodtryk, osteoporose samt lever- og nyresygdomme”. Som reaktion på FDA’s handlinger har US District Court for the District of Colorado udstedt et permanent påbud mod EonNutra LLC og 2 relaterede virksomheder, CDSM LLC og HABW LLC, samt deres ejer. Producenten indvilligede i at indstille sine aktiviteter i marts 2017, men dette skete efter at FDA havde inspiceret virksomheden 4 gange siden 2012 for at indsamle beviser og fastslå, om produkterne var fejlmærkede. Den påståede fejlmærkning var ikke kun relateret til sundhedsanprisninger. Producenten “undlod også at oplyse hver enkelt ingrediens i kosttilskuddene. “5,6

På grund af de lovgivningsmæssige begrænsninger for FDA, forbrugernes misforståelser og nærheden til patienten skal farmaceuterne triagere eksisterende og potentielle forbrugere. Hvis forbrugerne gøres opmærksomme på dette problem, kan det være med til at nedbringe antallet af sygdomme, der kan forebygges som følge af forkert brug af et kosttilskud eller brug af defekte produkter. Apotekernes viden om, hvordan medicin, vitaminer og mineraler påvirker kroppen, sammen med deres nemme adgang til patienterne, gør dem til de ideelle sundhedspersonale til at samarbejde om at sikre optimale resultater af brugen af kosttilskud.

Quentin J. Kenner er PharmD-kandidat ved University of Kentucky College of Pharmacy i Lexington.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, er professor i apotekerlovgivning og -politik og Kentucky Pharmacists Association Professor of Leadership ved University of Kentucky College of Pharmacy.

• Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Tilgået den 20. december 2017.
• Fakta om Current Good Manufacturing Practices (CGMP’s). FDA-websted. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Opdateret den 6. oktober 2017. Tilgået den 20. december 2017.
• Udvalgte ændringer til FD&C Act. FDA-websted. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Opdateret den 29. marts 2018. Tilgået den 21. december 2017.
• Markedet for kosttilskud forventes at nå op på 278,02 mia. dollar i 2024: Grand View Research, Inc. ABNewswire-websted. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Udgivet den 5. december 2017. Tilgået den 11. januar 2018.
• Laden R. FDA anklager Colorado Springs kosttilskudsfabrikant for uretmæssige lægemiddelanprisninger. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improperpered-drug- claims/article/1598963. Udgivet den 15. marts 2017. Tilgået den 11. januar 2018.
• Permanent påbud lukker producenter af kosttilskud. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Udgivet marts 30, 2017. Tilgået den 11. januar 2018.