Ačkoli DSHEA existuje již více než 20 let, veřejnost má mylné představy o tom, co zahrnuje. To do značné míry souvisí s růstem a rozšířením průmyslu doplňků stravy, který by měl do roku 2024 vzrůst ze 100 miliard dolarů v roce 2013 na více než 260 miliard dolarů.4 Vzhled obalů doplňků stravy a jejich „lékové formy“ se často podobají obalům léků, u nichž byla prokázána účinnost a bezpečnost. Doplňky stravy jsou navíc v obchodech umístěny v blízkosti těchto léků, což může přispívat k domněnkám a nedorozuměním ohledně jejich kvality. Mnoho spotřebitelů neví, že způsob, jak se ujistit, že výrobek obsahuje to, co je na něm uvedeno, a nic víc, je hledat ověřovací pečeť programu kontroly kvality, jako je například consumerlab.com, National Sanitation Foundation International a US Pharmacopeial Dietary Supplement Verification Program. Výrobky s těmito pečetěmi by měly být pacientům doporučovány.

Kromě mylných představ o kvalitě výrobků existují také mylné představy o jejich účinnosti a indikaci. To do značné míry souvisí s marketingovými tvrzeními, která uvádějí výrobní společnosti. Nedávný příklad postmarketingového dohledu FDA pochází od výrobce z Colorada, který byl FDA obviněn z uvádění výrobků na trh jako léků bez souhlasu agentury a z porušování CGMP. Společnost tvrdila, že dietní výrobky mohou pomoci léčit nebo předcházet nemocem, jako jsou „srdeční choroby, diabetes, deprese, hypertenze, osteoporóza a poruchy jater a ledvin“. V reakci na kroky FDA vydal americký okresní soud pro okres Colorado trvalý soudní příkaz proti společnosti EonNutra LLC a 2 spřízněným společnostem, CDSM LLC a HABW LLC, jakož i jejich majiteli. Výrobce souhlasil s ukončením činnosti v březnu 2017, k tomu však došlo až poté, co úřad FDA od roku 2012 čtyřikrát provedl v podniku inspekci s cílem shromáždit důkazy a zjistit, zda výrobky nebyly nesprávně označeny. Údajné klamavé označení se týkalo nejen zdravotních tvrzení. Výrobce také „neuvedl seznam jednotlivých složek obsažených v doplňcích stravy. „5,6

Vzhledem k legislativním omezením FDA, mylným představám spotřebitelů a blízkosti pacienta musí lékárníci třídit stávající i potenciální spotřebitele. Informování spotřebitelů o této problematice může pomoci snížit počet onemocnění, kterým lze předcházet a která jsou důsledkem nesprávného užívání doplňku stravy nebo používání vadných výrobků. Znalosti lékárníků o tom, jak léky, vitaminy a minerály ovlivňují organismus, spolu s jejich snadným přístupem k pacientům z nich dělají ideální zdravotnické pracovníky, kteří mohou spolupracovat na zajištění optimálních výsledků užívání doplňků stravy.

Quentin J. Kenner je kandidátem na PharmD na University of Kentucky College of Pharmacy v Lexingtonu.

Joseph L. Fink III, BSPharm, JD, DSc (Hon), FAPhA, je profesorem farmaceutického práva a politiky a profesorem vedení Asociace lékárníků Kentucky na University of Kentucky College of Pharmacy.

• Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Public Law 103-417 103rd Congress National Institutes of Health website. ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx. Přístup 20. prosince 2017.
• Fakty o současné správné výrobní praxi (CGMP). Webové stránky FDA. www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm169105.htm. Aktualizováno 6. října 2017. Přístup 20. prosince 2017.
• Vybrané změny zákona FD&C. Webové stránky FDA. fda.gov/RegulatoryInformation/LawsEnforcedbyFDA/SignificantAmendmentstotheFDCAct/def ault.htm . Aktualizováno 29. března 2018. Přístup 21. prosince 2017.
• Trh s doplňky stravy by měl do roku 2024 dosáhnout 278,02 miliardy dolarů: Společnost Grand View Research, Inc. Webové stránky ABNewswire. abnewswire.com/pressreleases/dietary-supplements-market-is-predicted-to-reach-27802-billion-by-2024-grand-view-research-inc_166493.html. Zveřejněno 5. prosince 2017. Přístup 11. ledna 2018.
• Laden R. FDA obviňuje výrobce doplňků stravy z Colorado Springs z nesprávných tvrzení o lécích. Gazette. gazette.com/fda-accuses-colorado-springs-dietary-supplement-maker-of-improper-drug- claims/article/1598963. Zveřejněno 15. března 2017. Přístup 11. ledna 2018.
• Trvalý soudní zákaz uzavírá výrobce doplňků stravy. Food Poisoning Bull. foodpoisoningbulletin.com/2017/permanent-injunction-closes-two-dietary-supplement-makers/. Zveřejněno 30. března 2017. Přístup 11. ledna 2018.

.