Materiali di sutura

Materiale bioassorbibile

Altri

Scegliere il giusto materiale di sutura

Tipi

• Suture assorbibili:
  • Le suture riassorbibili sono fatte di materiali che si rompono nei tessuti dopo un determinato periodo di tempo, che a seconda della sutura può essere da dieci giorni a quattro settimane.
  • Si usano quindi in molti dei tessuti interni del corpo.
  • Nella maggior parte dei casi, tre settimane sono sufficienti per chiudere saldamente la ferita.
  • La sutura non è più necessaria, e il fatto che scompaia è un vantaggio, in quanto non rimane materiale estraneo all’interno del corpo e non è necessario che il paziente si faccia rimuovere le suture.
• Suture non assorbibili:
  • Le suture non riassorbibili sono fatte di materiali che non vengono metabolizzati dal corpo, e vengono quindi utilizzate sia per la chiusura di ferite cutanee, dove le suture possono essere rimosse dopo alcune settimane, sia in alcuni tessuti interni in cui le suture riassorbibili non sono adeguate.
  • È il caso, per esempio, del cuore e dei vasi sanguigni, il cui movimento ritmico richiede una sutura che rimanga più di tre settimane, per dare alla ferita il tempo sufficiente per chiudersi.
  • Altri organi, come la vescica, contengono fluidi che fanno scomparire le suture assorbibili in pochi giorni, troppo presto perché la ferita possa guarire.
  • L’infiammazione causata dalla proteina estranea delle suture assorbibili può amplificare la cicatrizzazione, quindi se le suture rimovibili sono meno antigeniche rappresenterebbe un modo per ridurre la cicatrizzazione.

Meccanismo

L’ancora viene inserita nell’osso e la sutura si attacca al tendine – fissando così il tendine all’osso tramite il dispositivo sutura-ancora {figura sotto)

Meccanismo sutura achor.

Caratteristiche della sutura ideale

La sutura ideale ha le seguenti caratteristiche:

• Sterile
• Polivalente (composta da materiale che può essere utilizzato in qualsiasi procedura chirurgica)
• Provoca il minimo danno al tessuto o reazione tissutale (cioè, non elettrolitica, non capillare, non allergica, non cancerogena)
• Facile da maneggiare
• Tiene saldamente quando annodata (cioè, nessuna sfilacciatura o taglio)
• Alta resistenza alla trazione
• Profilo di assorbimento favorevole
• Resistente alle infezioni

Purtroppo, al momento attuale, nessun singolo materiale può fornire tutte queste caratteristiche. In situazioni diverse e con differenze nella composizione dei tessuti in tutto il corpo, i requisiti per un’adeguata chiusura della ferita richiedono caratteristiche di sutura diverse.fonte

Caratteristiche essenziali delle suture

Tutte le suture dovrebbero essere prodotte per assicurare diverse caratteristiche fondamentali, come segue:

• Sterilità
• Diametro e dimensioni uniformi
• Duttilità per facilitare la manipolazione e la sicurezza del nodo
• Resistenza alla trazione uniforme per tipo e dimensioni della sutura
• Assenza di sostanze irritanti o impurità che potrebbero provocare reazioni nei tessuti fonte

Altre caratteristiche delle suture

I termini seguenti descrivono varie caratteristiche relative al materiale di sutura:

• Assorbibile – Perdita progressiva di massa e/o volume del materiale di sutura; non correla con la resistenza alla trazione iniziale
• Forza di rottura – Limite della resistenza alla trazione al quale si verifica la rottura della sutura
• Capillarità – Estensione del trasferimento del fluido assorbito lungo la sutura
• Elasticità – Misura della capacità del materiale di recuperare la sua forma e lunghezza originale dopo la deformazione
• Assorbimento del fluido – Capacità di assorbire il fluido dopo l’immersione
• Nodo-resistenza alla trazione del nodo – Resistenza alla rottura del materiale di sutura annodato (10-40% più debole dopo la deformazione dovuta al posizionamento del nodo)
• Forza del nodo – Quantità di forza necessaria per far scivolare un nodo (legata al coefficiente di attrito statico e alla plasticità di un dato materiale)
• Memoria – Capacità intrinseca della sutura di tornare o mantenere la sua forma originale (legata all’elasticità, plasticità e diametro)
• Plasticità – Misura della capacità di deformarsi senza rompersi e di mantenere una nuova forma dopo il rilascio della forza deformante
• Duttilità – Facilità di manipolazione del materiale di sutura; capacità di regolare la tensione del nodo e di fissare i nodi (in relazione al materiale di sutura, al tipo di filamento e al diametro)
• Forza di trazione a trazione lineare – Forza di rottura lineare del materiale di sutura
• Valore di strappo della sutura – L’applicazione di forza a un anello di sutura situato dove si verifica il cedimento del tessuto, che misura la forza di un particolare tessuto; variabile a seconda del sito anatomico e della composizione istologica (grasso, 0.2 kg; muscolo, 1,27 kg; pelle, 1,82 kg; fascia, 3,77 kg)
• Resistenza alla trazione – Misura della capacità di un materiale o di un tessuto di resistere alla deformazione e alla rottura
• Resistenza alla rottura della ferita – Limite della resistenza alla trazione di una ferita in via di guarigione al quale si verifica la separazione dei bordi della ferita

Meccanismi di rottura possibili

• Resistenza dei tessuti molli: Un possibile meccanismo di rottura è il taglio della sutura attraverso il tessuto molle a cui è legata. Questo è qualcosa che tutti i dispositivi di ritenzione delle suture hanno in comune. Questo meccanismo di rottura dipende solo dalla sutura, dai tessuti molli e dalla tecnica chirurgica, quindi i meccanismi di rottura che coinvolgono l’ancoraggio osseo possono essere valutati indipendentemente dalla forza dei tessuti molli.
• Forza della sutura: La sutura è un probabile punto di rottura, in parte perché la sutura è di solito più debole dell’ancora. La sutura può fallire a livello dell’ancora, del nodo o di qualche difetto imprevisto meccanicamente isolato dall’ancora.
• Forza dell’osso o dell’ancora: l’ancora può fratturarsi e allentarsi dall’osso o l’osso può fratturarsi, con conseguente spostamento dell’ancora dall’osso a causa di una fissazione inadeguata. Le fratture ossee hanno maggiori probabilità di verificarsi in siti ossei che contengono maggiori quantità di osso spugnoso o più poroso.
• Resistenza alla fatica della sutura: L’intaglio della sutura quando questa sfrega contro l’osso o l’ancoraggio durante il movimento ciclico può provocare la rottura della sutura. Questo potrebbe non essere un problema importante se non in applicazioni speciali in cui la guarigione non sarebbe sufficiente a sopportare i carichi previsti entro sei settimane.
• Resistenza alla fatica dell’ancora: Le sollecitazioni cicliche nel dispositivo possono superare il limite di resistenza del design dell’ancoraggio, con conseguente frattura del dispositivo, allentamento e perdita di fissazione. Questo potrebbe non essere un problema importante se il tessuto guarisce presto (meno di sei settimane). fonte

Tecniche di sutura

Sutura semplice o sutura interrotta estroflessa

Inserire l’ago con un angolo di 90° rispetto alla pelle entro 1-2 mm dal bordo della ferita e nello strato superficiale. L’ago dovrebbe uscire dal lato opposto, equidistante dal bordo della ferita e direttamente opposto all’inserimento iniziale. Opporre quantità uguali di tessuto su ciascun lato. Un nodo da chirurgo aiuta a posizionare la sutura non assorbibile. Sforzarsi di estroflettere i bordi ed evitare la tensione sulla pelle, mentre si avvicinano i bordi della ferita. Posizionare tutti i nodi sullo stesso lato.

Sutura semplice a correre

Questo metodo di sutura comporta una tecnica simile alla sutura semplice senza un completamento con nodo dopo ogni lancio. È necessaria una penetrazione di precisione e un’opposizione dei tessuti. La velocità di questa tecnica è il suo segno distintivo; tuttavia, è associata a un eccesso di tensione e allo strangolamento sulla linea di sutura se troppo stretta, che porta a una compromissione del flusso sanguigno ai bordi della pelle. Un’altra variante è la semplice sutura a scorrimento bloccata, che presenta gli stessi vantaggi e rischi simili. La variante bloccata permette una maggiore precisione nell’allineamento della pelle. Entrambi gli stili sono facili da rimuovere. Inoltre, le suture a correre sono più impermeabili.

Sutura a materasso

Le suture a materasso verticali possono aiutare a estrudere i bordi della pelle. Impiegare questa tecnica anche per gli attacchi a uno strato fasciale. L’ago penetra a 90° dalla superficie della pelle vicino al bordo della ferita e può essere posizionato in strati più profondi, attraverso gli strati dermici o subdermici. L’ago esce attraverso il bordo opposto della ferita allo stesso livello, e poi lo gira per ripenetrare lo stesso bordo ma ad una distanza maggiore dal bordo della ferita. L’uscita finale è attraverso il bordo opposto della pelle, di nuovo ad una distanza maggiore dal bordo della ferita rispetto al sito originale di ingresso dell’ago. Posizionare il nodo in superficie. Un nodo posto sotto tensione rischia di lasciare il segno del punto.

Il materasso orizzontale può essere usato per opporsi alla pelle di diverso spessore. Con questo punto, i siti di entrata e di uscita dell’ago sono alla stessa distanza dal bordo della ferita. Le suture a materasso semisepolte sono utili negli angoli. Su un lato, esiste una componente intradermica, in cui la superficie non viene penetrata. Posizionare il nodo alla superficie della pelle sul bordo opposto della ferita.

Sutura sottocutanea

Le suture possono essere posizionate intradermicamente in modo semplice o in corsa. Posizionare l’ago orizzontalmente nel derma, a 1-2 mm dal bordo della ferita. Non passare l’ago attraverso la superficie della pelle. Il nodo è sepolto nella sutura semplice, e la tecnica permette di minimizzare la tensione sul bordo della ferita. In una sutura sottocuticolare continua, le estremità della sutura possono essere fissate alla superficie della pelle senza fare il nodo.

Metodi di ancoraggio delle suture

Tenodesi del buco della serratura

• La tenodesi del “buco della serratura” richiede la creazione di un tunnel osseo a forma di buco della serratura, che permette di inserire un tendine annodato nella porzione superiore, e successivamente incastrato nella porzione inferiore più stretta del tunnel dove la trazione intrinseca sul tendine lo tiene in posizione.
• Questa tecnica è impegnativa in quanto è spesso difficile scolpire il sito del keyhole e inserire il tendine nel tunnel.
• Inoltre, se il nodo del tendine si scioglie nel periodo postoperatorio, il tendine scivolerà fuori dal buco della serratura, perdendo la fissazione.

Pull-out stitch

• Con questa tecnica, le suture attaccate all’estremità del tendine vengono fatte passare attraverso i tunnel ossei e legate sopra un perno o un pulsante sul lato opposto dell’articolazione.
• Questa tecnica ha perso favore negli ultimi anni a causa di una serie di complicazioni associate, che includono problemi di ferite, debole forza di fissazione e potenziali lesioni alle strutture adiacenti.

Tunnel ossei con sutura di fissazione o vite di interferenza

• Il metodo più comune di fissazione del tendine all’osso è l’uso di tunnel ossei con sutura di fissazione o vite di interferenza.
• La creazione di tunnel ossei è relativamente complicata e spesso richiede un’ampia esposizione per identificare i margini dei tunnel.
• I fori posizionati ad angolo retto sono collegati utilizzando piccole curette. Questo processo tedioso richiede molto tempo ed è pieno di complicazioni, che includono un cattivo posizionamento dei tunnel e la frattura del ponte osseo sovrastante. L’isometria dell’innesto, che è facile da determinare con la fissazione di un singolo punto, è difficile da ottenere perché il tendine esce dall’osso da due punti.
• Dopo la creazione dei tunnel, le suture devono essere passate attraverso i tunnel per facilitare il passaggio dell’innesto tendineo. I tunnel devono essere abbastanza piccoli da consentire un buon contatto tendine-osso, ma abbastanza grandi da permettere il passaggio dell’innesto senza compromettere il tendine.
• Questa parte della procedura è spesso lunga e frustrante per il chirurgo. Infine, la procedura può essere compromessa se il ponte osseo sopra il tunnel si rompe, con conseguente perdita di fissazione.
• La tecnica limita la fissazione alla forza delle suture e non fornisce alcuna compressione diretta tra tendine e osso.

Altre informazioni sulla sutura

Condizioni trattate da ossa, sutura e ancoraggi tissutali

• Fratture da avulsione
• Lesioni del tendine bicipitale
• Patologia del legamento collaterale, Ginocchio
• Fratture dell’omero distale
• Lussazioni del ginocchio
• Epicondilite laterale
• Sindrome di Mannerfelt
• Riparazione meniscale
• Frattura del condilo omerale mediale
• Rottura del tendine rotuleo
• Lussazioni della frattura del perilunato
• Instabilità gleno-omerale posteriore
• Rottura del tendine del quadricipite
• Distorsioni ricorrenti della caviglia
• Lesione di Stener
• Lesioni del labro superiore
• Labro superiore
• Lesioni del complesso fibrocartilagineo triangolare
• Artroscopia del polso

Metodi e procedure di trattamento

Procedure di riprocedure di attacco utilizza i seguenti modi:

Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori

VitiIl tessuto molle staccato viene in genere riportato nella sua posizione originale sopra l’osso. Poi la vite viene avvitata attraverso il tessuto molle e nell’osso, con il gambo e la testa della vite che tengono il tessuto molle all’osso.

Punti metalliciIl tessuto molle distaccato viene tipicamente riportato nella sua posizione originale sopra l’osso. Poi la graffa viene spinta attraverso il tessuto molle e nell’osso, con le gambe e il ponte della graffa che tengono il tessuto molle all’osso.

Ancore di sutura

• Un foro di ricezione dell’ancora viene generalmente praticato nell’osso nel punto desiderato di riattacco del tessuto. Poi un’ancora di sutura viene dispiegata nel foro utilizzando uno strumento di installazione appropriato. Questo blocca efficacemente la sutura all’osso, con l’estremità libera della sutura che si estende fuori dall’osso. Successivamente, il tessuto molle viene spostato in posizione sopra il foro che contiene l’ancora di sutura dispiegata. Mentre questo viene fatto, l’estremità libera della sutura viene fatta passare attraverso o intorno al tessuto molle, in modo che l’estremità libera della sutura risieda sul lato lontano (cioè, non osseo) del tessuto molle. Infine, la sutura viene utilizzata per legare saldamente il tessuto molle all’osso.

• Il tessuto molle può essere prima spostato in posizione sull’osso. Poi, mentre il tessuto molle giace in posizione contro l’osso, un singolo foro può essere praticato attraverso il tessuto molle e nell’osso. Successivamente, un’ancora di sutura viene fatta passare attraverso il tessuto molle e distribuita nell’osso utilizzando un apposito strumento di installazione. In questo modo l’ancora di sutura viene bloccata all’osso, con l’estremità libera della sutura che si estende fuori dall’osso e attraverso il tessuto molle. Infine, la sutura viene utilizzata per legare saldamente il tessuto molle all’osso.

• In alcuni casi, l’ancora di sutura può includere mezzi di perforazione alla sua estremità distale, per cui l’ancora di sutura può essere perforata nell’osso, o perforata attraverso il tessuto molle e nell’osso, per cui le suddette fasi di perforazione e di spiegamento dell’ancora sono effettivamente combinate.

Tack Il tessuto molle staccato viene tipicamente riportato nella sua posizione originale sopra l’osso, e poi un foro di ricezione della puntina viene generalmente praticato attraverso il tessuto molle e nell’osso. Poi la puntina viene spinta attraverso il tessuto molle e nell’osso, in modo che l’asta e la testa della puntina tengano il tessuto molle all’osso.

Svantaggi e svantaggi delle varie procedure di trattamento

Svantaggi:

• La struttura dell’ancora può essere vulnerabile alla rottura a causa delle sollecitazioni meccaniche che colpiscono l’ancora durante il suo fissaggio al tessuto.
• I fallimenti degli occhielli sono stati segnalati per originare dalle sollecitazioni che sono causate quando le suture attaccate all’ancora sono tirate.
• Le suture possono attorcigliarsi durante l’inserimento di ancore a vite, ostacolando il completamento della riparazione nella maggior parte delle ancore convenzionali, l’occhiello di sutura è un piccolo anello, o un foro che forma una superficie di puleggia per consentire lo scorrimento della sutura.
• L’attrito della sutura è dovuto al piccolo raggio dell’aspetto della puleggia dell’occhiello, e il danno alla sutura è dovuto a porzioni taglienti dell’ancora vicino al percorso della sutura.
• La forza di estrazione, cioè la forza necessaria per estrarre l’ancora dal foro in cui è stata fissata, può essere piuttosto bassa.

Altri fatti

1. Adesivi per tessuti: Negli ultimi anni, gli adesivi cianoacrilati topici (“punti liquidi”) sono stati utilizzati in combinazione con, o in alternativa a, suture nella chiusura delle ferite. L’adesivo rimane liquido fino all’esposizione all’acqua o a sostanze/tessuti contenenti acqua, dopodiché polimerizza e forma una pellicola flessibile che si lega alla superficie sottostante. È stato dimostrato che l’adesivo tissutale agisce come una barriera alla penetrazione microbica finché il film adesivo rimane intatto. Le limitazioni degli adesivi tissutali includono controindicazioni all’uso vicino agli occhi e una leggera curva di apprendimento sull’uso corretto.
2. Suture antimicrobiche: Un altro recente sviluppo nella chiusura delle ferite coinvolge l’uso di suture rivestite con sostanze antimicrobiche per ridurre le possibilità di infezione della ferita. Sebbene non siano ancora disponibili studi a lungo termine, i risultati preliminari indicano che queste suture sono efficaci nel tenere i batteri fuori dalle ferite.
3. Il polimetilmetacrilato può essere usato per aumentare la fissazione dell’ancora, riducendo il rischio di fallimento dell’ancora, indipendentemente dal fatto che il foro dell’ancora di sutura sia spellato o meno. fonte

Dati di mercato per condizioni e procedure di trattamento varie

• IN AUSTRALIA, circa il 12% della popolazione, e il 34% delle persone oltre i 50 anni, soffre di osteoartrite. L’articolazione più comunemente colpita è il ginocchio – Adam B Chapman (2003)

Numero di pazienti per procedura

• Ci sono circa 400.000 riparazioni della cuffia dei rotatori eseguite globalmente ogni anno. Questo numero continuerà a crescere a causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’aumento del livello di attività di questo gruppo di età
  • Le lesioni della cuffia dei rotatori sono abbastanza comuni in tutte le categorie demografiche a causa dell’usura quotidiana dei tendini
  • Si prevede che il segmento di mercato delle ancore per tessuti molli avrà un tasso di crescita annuale superiore alla media, con la maggior parte della crescita proveniente dai bioassorbibili -. Fonte
• Sebbene non sia disponibile il numero di procedure artroscopiche intraprese per l’osteoartrite del ginocchio in Australia, una proporzione considerevole delle 56 000 artroscopie del ginocchio eseguite ogni anno sarebbe per l’osteoartrite del ginocchio – Adam B Chapman (2003)

Informazioni generali sui brevetti in queste aree

Patenti per geografia

Distribuzione geografica dei brevetti

Temporale dei brevetti

L’attività della PI è iniziata nei primi anni 70, e un continuo aumento dell’attività della PI evidente in seguito, con un’attività massima durante l’anno 2004.

Patenti per assegnatari

Gli assegnatari con più di 15 record sono considerati come attori principali.

• Ethicon è una parte di J & J. fonte

Major players

attività IP nel 2000-2006 del maggiore assegnatario

Componenti di ancore e caratteristiche – Un modello interattivo

Componenti di ancoraggio fonte

Vari componenti di ancoraggio

• Prong – per tenere saldamente l’ancora (US6024758)
• Mezzi di arresto – per agganciare o afferrare un elemento dell’anello di sutura (US6024758)
• Flangia – definisce la superficie di contatto con l’osso (US20060195103)
• Spikes o Tabs- Assistono nell’incastro dell’ancora all’interno dell’osso (US20060155287)
• Gambe curve (US20050273138)

Paesaggio brevettato per componente di ancora

Componenti di sutura:-

Elenco dei numeri di brevetto

Componente di ancoraggio

I brevetti dei singoli concorrenti valutati per componenti di ancoraggio

Gli ancoraggi possono essere catalogati come:

• Dispositivo di fissaggio chimico
• Dispositivo di fissaggio meccanico

Struttura dell’ancora	Dispositivo di fissaggio chimico	Dispositivo di fissaggio meccanico	Materiale componente	Applicazione	Pat/Publ. No.	Assegnatario/Inventore
Struttura a doppia elica	NA	Barb	Biodegradabile, metalli biocompatibili, sostanze bioattive	Tessuto molle o tendine all’osso	US20060195103 A1	Culbert, Brad, S. | von Hoffmann, Gerard | Cachia, Victor, V.
Terminale tipo gancio	NA	Barb, clip, punto metallico, perno, occhiello e gancio	Tessuto autologo, materiale xenografico e sintetico.	valvola cardiaca prostetica	US20060052867	Medtronic
Filo continuo	Adesivo chirurgico	Barbe, suture, punti metallici e combinazioni, dispositivo di fissaggio magnetico	Materiale resiliente biologicamente compatibile	Tratto gastrointestinale	US20050125020	GI Dynamics
Struttura tipo manicotto, struttura tipo stent tubolare, bobina elicoidale, tubo polimerico, struttura conica e rete metallica.	Saldatura, colla o adesivo	Ganci, labbra, rugosità superficiale	Tessuto naturale e biologico, materiale collageno, a memoria di forma, sintetico, o bioresorbibile	Cuore (prevenire la formazione di trombi nell’appendice atriale sinistra)	US20050070952	NMT Medical
Struttura a doppia elica	NA	Barbi, labbra, occhio o gancio	NA	Tessuto molle o tendine all’osso	US20050033289	Culbert, Brad, S.
Graffetta (ancoraggio portante del fluke)	Colla chirurgica	Gancio, flukes	Materiale viscoelastico	Tessuto morbido o tendine all’osso	US20030163160	Bell, Michael, S G | Lee, James | Lee, Leonard, G
Conico, sferico	NA	Estensioni rampanti o barbe	Materiali da costruzione per uso medico	Ossa o frammenti di ossa	US20030097132	Culbert, Brad S. | Hoffmann, Gerard von | Cachia, Victor V.
Le aste impilate sono circolari o ellittiche	NA	Viti con intaglio, punti metallici, bulloni, ganci o morsetti	Materiale biocompatibile	Fissazione spinale	US20030083749	Haines, Timothy
Gancio singolo, ganci multipli, stent, elica, anello e disco	Colla	Barbs, gancio	Materiale biocompatibile	Trattamento del cuore	US20030078465	Domingo, Nicanor | Whayne, James G
Tubolare	NA	Punte, denti o barbi	Materiali bioassorbibili	Articolazione del ginocchio	US20030040795	Jacobs, Daniel

Prodotti competitivi

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