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Matériaux de suture

Matériau bioabsorbable

Autres

Choisir le bon matériau de suture

Types

• Sutures absorbables :
  • Les sutures résorbables sont constituées de matériaux qui se dégradent dans les tissus après une période donnée, qui peut aller, selon la suture, de dix jours à quatre semaines.
  • Ils sont donc utilisés dans de nombreux tissus internes du corps.
  • Dans la plupart des cas, trois semaines suffisent pour que la plaie se referme solidement.
  • La suture n’est plus nécessaire, et le fait qu’elle disparaisse est un avantage, car il n’y a pas de corps étranger laissé à l’intérieur du corps et il n’est pas nécessaire que le patient fasse enlever les sutures.
• Sutures non résorbables :
  • Les sutures non absorbables sont constituées de matériaux qui ne sont pas métabolisés par le corps, et sont donc utilisées soit sur la fermeture de plaies cutanées, où les sutures peuvent être retirées après quelques semaines, soit dans certains tissus internes dans lesquels les sutures absorbables ne sont pas adéquates.
  • C’est le cas, par exemple, du cœur et des vaisseaux sanguins, dont le mouvement rythmique nécessite une suture qui reste plus de trois semaines, pour laisser à la plaie le temps de se refermer.
  • D’autres organes, comme la vessie, contiennent des fluides qui font disparaître les sutures résorbables en quelques jours seulement, trop tôt pour que la plaie se cicatrise.
  • L’inflammation provoquée par la protéine étrangère contenue dans les sutures absorbables peut amplifier la cicatrisation, donc si les sutures amovibles sont moins antigéniques, cela représenterait un moyen de réduire la cicatrisation.

Mécanisme

L’ancre est insérée à l’os et la suture s’attache au tendon – fixant ainsi le tendon à l’os via le dispositif suture-ancre {figure ci-dessous)

Mécanisme suture-ancre.

Caractéristiques de la suture idéale

La suture idéale présente les caractéristiques suivantes :

• Stérile
• Tout usage (composée d’un matériau qui peut être utilisé dans n’importe quelle procédure chirurgicale)
• Cause des lésions tissulaires minimales ou une réaction tissulaire (c’est-à-dire non électrolytique, non capillaire, non allergène, non cancérigène)
• Facile à manipuler
• Tient fermement lorsqu’elle est nouée (c’est-à-dire, pas d’effilochage ou de coupure)
• Haute résistance à la traction
• Profil d’absorption favorable
• Résistant aux infections

Malheureusement, à l’heure actuelle, aucun matériau unique ne peut fournir toutes ces caractéristiques. Dans différentes situations et avec des différences dans la composition des tissus dans tout le corps, les exigences pour une fermeture adéquate de la plaie nécessitent différentes caractéristiques de suture.source

Caractéristiques essentielles des sutures

Toutes les sutures doivent être fabriquées pour assurer plusieurs caractéristiques fondamentales, comme suit :

• Stérilité
• Diamètre et taille uniformes
• Pliabilité pour faciliter la manipulation et la sécurité des nœuds
• Résistance à la traction uniforme selon le type et la taille de la suture
• Absence d’irritants ou d’impuretés qui provoqueraient une réaction des tissus source

Autres caractéristiques des sutures

Les termes suivants décrivent diverses caractéristiques liées au matériel de suture :

• Absorbable – Perte progressive de la masse et/ou du volume du matériau de suture ; n’est pas en corrélation avec la résistance à la traction initiale
• Résistance à la rupture – Limite de la résistance à la traction à laquelle se produit la rupture de la suture
• Capillarité – Mesure dans laquelle le fluide absorbé est transféré le long de la suture
• Elasticité – Mesure de la capacité du matériau à retrouver sa forme et sa longueur initiales après déformation
• Absorption de fluide – Capacité à absorber du fluide après immersion
• Nœud-pull tensile strength – Résistance à la rupture du matériau de suture noué (10-40% plus faible après déformation par la mise en place du nœud)
• Force du nœud – Quantité de force nécessaire pour faire glisser un nœud (liée au coefficient de friction statique et à la plasticité d’un matériau donné)
• Mémoire – Capacité inhérente de la suture à revenir à sa forme brute d’origine ou à la conserver (liée à l’élasticité, plasticité et au diamètre)
• Plasticité – Mesure de la capacité à se déformer sans se rompre et à conserver une nouvelle forme après le relâchement de la force déformante
• Pliabilité – Facilité de manipulation du matériau de suture ; capacité à ajuster la tension des nœuds et à fixer les nœuds (liée au matériau de suture, au type de filament et au diamètre)
• Résistance à la traction en ligne droite – Résistance à la rupture linéaire du matériau de suture
• Valeur d’arrachement de la suture – Application d’une force à une boucle de suture située à l’endroit de la rupture du tissu, qui mesure la résistance d’un tissu particulier ; variable selon le site anatomique et la composition histologique (graisse, 0.2 kg ; muscle, 1,27 kg ; peau, 1,82 kg ; fascia, 3,77 kg)
• Résistance à la traction – Mesure de la capacité d’un matériau ou d’un tissu à résister à la déformation et à la rupture
• Résistance à la rupture de la plaie – Limite de la résistance à la traction d’une plaie en cours de cicatrisation à laquelle se produit la séparation des bords de la plaie source

Mécanismes de défaillance possibles

• Résistance des tissus mous : Un mécanisme de défaillance possible est la suture qui coupe le tissu mou auquel elle est attachée. C’est un point commun à tous les dispositifs de retenue des sutures. Ce mécanisme de défaillance ne dépend que de la suture, des tissus mous et de la technique chirurgicale, de sorte que les mécanismes de défaillance impliquant l’ancre osseuse peuvent être évalués indépendamment de la résistance des tissus mous.
• Résistance de la suture : La suture est un point probable de défaillance, en partie parce que la suture est généralement plus faible que l’ancrage. La suture peut se rompre au niveau de l’ancre, du nœud ou d’un défaut inattendu isolé mécaniquement de l’ancre.
• Résistance de l’os ou de l’ancre : L’ancre peut se fracturer et se détacher de l’os ou l’os peut se fracturer, entraînant un déplacement de l’ancre de l’os en raison d’une fixation inadéquate. Les fractures osseuses sont plus susceptibles de se produire sur des sites osseux qui contiennent de plus grandes quantités d’os spongieux ou plus poreux.
• Résistance à la fatigue de la suture : L’entaille de la suture lors du frottement de la suture contre l’os ou l’ancrage pendant le mouvement cyclique peut entraîner la rupture de la suture. Cela peut ne pas être un problème important, sauf dans des applications spéciales où la guérison ne serait pas suffisante pour supporter les charges attendues à six semaines.
• Résistance à la fatigue de l’ancrage : Les contraintes cycliques dans le dispositif peuvent dépasser la limite d’endurance de la conception de l’ancrage, entraînant une fracture du dispositif, un desserrage et une perte de fixation. Cela peut ne pas être un problème important si le tissu guérit rapidement (moins de six semaines). source

Techniques de suture

Suture simple ou suture interrompue éversée

Insérer l’aiguille à un angle de 90° par rapport à la peau à moins de 1 à 2 mm du bord de la plaie et dans la couche superficielle. L’aiguille doit sortir par le côté opposé équidistant du bord de la plaie et directement opposé à l’insertion initiale. Opposer des quantités égales de tissu de chaque côté. Un nœud de chirurgien aide à placer la suture non résorbable. S’efforcer de retourner les bords et d’éviter toute tension sur la peau, tout en se rapprochant des bords de la plaie. Placez tous les nœuds du même côté.

Suture simple courante

Cette méthode de suture implique une technique similaire à la suture simple sans achèvement par un nœud après chaque jet. Une pénétration précise et une opposition des tissus sont nécessaires. La rapidité de cette technique est sa marque de fabrique ; cependant, elle est associée à une tension excessive et à un étranglement au niveau de la ligne de suture si elle est trop serrée, ce qui entraîne une diminution du flux sanguin vers les bords de la peau. Une autre variante est la suture courante simple verrouillée, qui présente les mêmes avantages et des risques similaires. La variante verrouillée permet une plus grande précision dans l’alignement de la peau. Les deux styles sont faciles à retirer. De plus, les sutures courantes sont plus étanches.

Suture de matelas

Les sutures de matelas verticales peuvent aider à éverser les bords cutanés. Employez cette technique également pour les attachements à une couche aponévrotique. L’aiguille pénètre à 90° de la surface de la peau près du bord de la plaie et peut être placée dans des couches plus profondes, soit à travers les couches dermiques ou sous-dermiques. Faites sortir l’aiguille par le bord opposé de la plaie au même niveau, puis tournez-la pour repénétrer ce même bord, mais à une plus grande distance du bord de la plaie. La sortie finale se fait par le bord opposé de la peau, à nouveau à une plus grande distance du bord de la plaie que le site d’entrée initial de l’aiguille. Placez le nœud à la surface. Un nœud placé sous tension risque une marque de point.

Le matelas horizontal peut être utilisé pour opposer des peaux d’épaisseur différente. Avec ce point, les sites d’entrée et de sortie de l’aiguille sont à la même distance du bord de la plaie. Les sutures de matelas semi-enterrées sont utiles dans les angles. D’un côté, il existe une composante intradermique, dans laquelle la surface n’est pas pénétrée. Placer le nœud à la surface de la peau sur le bord opposé de la plaie.

Suture sous-cutanée

Les sutures peuvent être placées en intradermique de manière simple ou courante. Placez l’aiguille horizontalement dans le derme, à 1 ou 2 mm du bord de la plaie. Ne pas faire passer l’aiguille à travers la surface de la peau. Le nœud est enfoui dans la suture simple, et cette technique permet de minimiser la tension sur le bord de la plaie. Dans un point sous-cutané continu, les extrémités de la suture peuvent être collées à la surface de la peau sans faire de nœud.

Méthodes d’ancrage des sutures

Ténodèse en trou de serrure

• La ténodèse en « trou de serrure » nécessite la création d’un tunnel osseux en forme de trou de serrure, ce qui permet d’insérer un tendon noué dans la partie supérieure, puis de le caler dans la partie inférieure plus étroite du tunnel où la traction inhérente au tendon le maintient en place.
• Cette technique est difficile car il est souvent difficile de sculpter le site du trou de serrure et d’insérer le tendon dans le tunnel.
• De plus, si le nœud du tendon se défait dans la période postopératoire, le tendon glissera hors du trou de serrure, perdant ainsi la fixation.

Pull-out stitch

• Avec cette technique, les sutures attachées à l’extrémité du tendon sont passées dans des tunnels osseux et attachées sur un poteau ou un bouton du côté opposé de l’articulation.
• Cette technique a perdu de la faveur ces dernières années en raison d’une foule de complications associées, qui comprennent des problèmes de plaie, une faible force de fixation et des blessures potentielles aux structures adjacentes.

Tunnels osseux avec soit une fixation par suture, soit une fixation par vis d’interférence

• La méthode la plus courante de fixation du tendon à l’os est l’utilisation de tunnels osseux avec soit une fixation par suture, soit une fixation par vis d’interférence.
• La création de tunnels osseux est relativement compliquée, nécessitant souvent une exposition extensive pour identifier les marges des tunnels.
• Les trous de forage placés à angle droit sont reliés à l’aide de petites curettes. Ce processus fastidieux prend du temps et comporte de nombreuses complications, notamment un mauvais positionnement des tunnels et la fracture du pont osseux sus-jacent. L’isométrie du greffon, qui est facile à déterminer avec une fixation en un seul point, est difficile à réaliser car le tendon sort de l’os en deux points.
• Après la création des tunnels, des sutures doivent être passées à travers les tunnels pour faciliter le passage de la greffe de tendon. Les tunnels doivent être suffisamment petits pour permettre un bon contact entre le tendon et l’os, mais suffisamment grands pour permettre le passage de la greffe sans compromettre le tendon.
• Cette partie de la procédure est souvent chronophage et frustrante pour le chirurgien. Enfin, la procédure peut être compromise si le pont osseux au-dessus du tunnel se casse, entraînant une perte de fixation.
• La technique limite la fixation à la force des sutures, et ne fournit aucune compression directe du tendon à l’os.

Autres informations sur les sutures

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Conditions traitées par des ancrages d’os, suture et ancres tissulaires

• Fractures d’avulsion
• Lésions du tendon bicipital
• Pathologie du ligament collatéral, Genou
• Fractures de l’humérus distal
• Blocages du genou
• Epicondylite latérale
• Syndrome de Mannerfelt
• Réparation méniscale

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• Fracture du condyle huméral médial
• Rupture du tendon rotulien
• Fracture du périlunaire luxations
• Instabilité glénohumérale postérieure

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• Rupture du tendon du quadriceps
• Entorses récidivantes de la cheville
• Lésion de Stener
• Lésions du labrum supérieur
• Labrum supérieur. Lésions
• Lésions du complexe fibrocartilagineux triangulaire
• Arthroscopie du poignet

Méthodes de traitement et procédures

Tissus mous re-…procédures de fixation utilisent les moyens suivants :

Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs

Vis Les tissus mous détachés sont généralement replacés dans leur position d’origine sur l’os. Puis la vis est vissée à travers le tissu mou et dans l’os, la tige et la tête de la vis maintenant le tissu mou sur l’os.

AgrafeLe tissu mou détaché est typiquement ramené dans sa position originale sur l’os. Puis l’agrafe est enfoncée à travers le tissu mou et dans l’os, les pattes et le pont de l’agrafe maintenant le tissu mou à l’os.

Ancres de suture

• Un trou de réception d’ancre est généralement d’abord foré dans l’os au point souhaité de rattachement du tissu. Ensuite, une ancre de suture est déployée dans le trou à l’aide d’un outil d’installation approprié. Cela permet de verrouiller efficacement la suture à l’os, la ou les extrémités libres de la suture dépassant de l’os. Ensuite, le tissu mou est mis en place sur le trou contenant l’ancre de suture déployée. Pendant ce temps, la ou les extrémités libres de la suture sont passées à travers ou autour du tissu mou, de sorte que la ou les extrémités libres de la suture se trouvent sur le côté éloigné (c’est-à-dire non osseux) du tissu mou. Enfin, la suture est utilisée pour attacher solidement le tissu mou à l’os.

• Le tissu mou peut d’abord être mis en position sur l’os. Ensuite, alors que le tissu mou est en position contre l’os, un seul trou peut être percé à travers le tissu mou et dans l’os. Ensuite, un ancrage de suture est passé à travers le tissu mou et déployé dans l’os en utilisant un outil d’installation approprié. L’ancre de suture est alors verrouillée à l’os, l’extrémité libre de la suture s’étendant hors de l’os et à travers les tissus mous. Enfin, la suture est utilisée pour attacher solidement le tissu mou à l’os.

• Dans certains cas, l’ancre de suture peut comprendre des moyens de perçage à son extrémité distale, grâce auxquels l’ancre de suture peut être percée dans l’os, ou percée à travers le tissu mou et dans l’os, grâce à quoi les étapes de perçage et de déploiement de l’ancre susmentionnées sont efficacement combinées.

AttachesLe tissu mou détaché est typiquement ramené dans sa position d’origine sur l’os, puis un trou recevant l’attache est généralement foré à travers le tissu mou et dans l’os. Ensuite, la punaise est enfoncée à travers le tissu mou et dans l’os, de sorte que la tige et la tête de la punaise maintiendront le tissu mou sur l’os.

Avantages et inconvénients de diverses procédures de traitement

Inconvénients:

• La structure de l’ancre peut être vulnérable à la rupture en raison des contraintes mécaniques affectant l’ancre pendant sa fixation au tissu.
• On a signalé que les défaillances de l’œillet provenaient des contraintes qui sont causées lorsque les sutures fixées à l’ancrage sont tirées en tension.
• Les sutures peuvent se tordre pendant l’insertion des ancres de type vis, entravant l’achèvement de la réparation dans la plupart des ancres conventionnelles, l’œillet de suture est un petit anneau, ou un trou qui forme une surface de poulie pour permettre le passage de la suture.
• Frottement du défilement de la suture dû au petit rayon de l’aspect de poulie de l’œillet, et endommagement de la suture dû à des parties pointues de l’ancrage à proximité du trajet du défilement de la suture.
• La résistance à l’arrachement, c’est-à-dire la force nécessaire pour tirer l’ancre hors du trou où elle a été fixée, peut être assez faible.

Autres faits

1. Adhésifs tissulaires : Ces dernières années, les adhésifs topiques à base de cyanoacrylate (« points de suture liquides ») ont été utilisés en combinaison avec les sutures, ou comme alternative à celles-ci, pour la fermeture des plaies. L’adhésif reste liquide jusqu’à ce qu’il soit exposé à l’eau ou à des substances/tissus contenant de l’eau, après quoi il durcit (polymérise) et forme un film flexible qui se lie à la surface sous-jacente. Il a été démontré que l’adhésif tissulaire agit comme une barrière à la pénétration microbienne tant que le film adhésif reste intact. Les limites des adhésifs tissulaires incluent des contre-indications à l’utilisation près des yeux et une légère courbe d’apprentissage sur l’utilisation correcte.
2. Sutures antimicrobiennes : Un autre développement récent dans la fermeture des plaies implique l’utilisation de sutures recouvertes de substances antimicrobiennes pour réduire les risques d’infection de la plaie. Bien que des études à long terme ne soient pas encore disponibles, les résultats préliminaires indiquent que ces sutures sont efficaces pour maintenir les bactéries hors des plaies.
3. Le polyméthylméthacrylate peut être utilisé pour augmenter la fixation de l’ancre, réduisant ainsi le risque d’échec de l’arrachement de l’ancre, que le trou d’ancrage de la suture soit dénudé ou non. source

Données de marché pour les conditions et les diverses procédures de traitement

• EN AUSTRALIE, environ 12% de la population, et 34% des personnes de plus de 50 ans, souffrent d’arthrose. L’articulation la plus fréquemment touchée est le genou – Adam B Chapman (2003)

Nombre de patients par procédure

• Environ 400 000 réparations de la coiffe des rotateurs sont effectuées chaque année dans le monde. Ce nombre continuera à augmenter en raison du vieillissement de la population et de l’augmentation du niveau d’activité de ce groupe d’âge
  • Les blessures de la coiffe des rotateurs sont assez fréquentes dans toutes les catégories démographiques en raison de l’usure quotidienne des tendons
  • Le segment de marché des ancrages pour tissus mous devrait avoir un taux de croissance annuel supérieur à la moyenne, la majorité de la croissance provenant des bioabsorbables…. Source
• Bien que le nombre de procédures arthroscopiques entreprises pour l’arthrose du genou en Australie ne soit pas disponible, une proportion considérable des 56 000 arthroscopies du genou réalisées chaque année serait destinée à l’arthrose du genou -. Adam B Chapman (2003)

Information générale sur les brevets dans ces domaines

Patents par géographie

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Répartition géographique des brevets

La chronologie des brevets

L’activité de PI a commencé au début des années 70, et une augmentation continue de l’activité de PI évidente par la suite, avec une activité maximale au cours de l’année 2004.

Brevets par cessionnaires

Les cessionnaires ayant plus de 15 enregistrements sont considérés comme des acteurs majeurs.

• Ethicon fait partie de J & J. source

Les principaux acteurs

L’activité IP au cours des années 2000-2006 du principal cessionnaire

Composants des ancres et caractéristiques – Un modèle interactif

Composants de l’ancre source

Composants variés de l’ancre

• Pince – pour maintenir fermement l’ancrage (US6024758)
• Moyens d’accrochage – pour engager ou saisir un élément de boucle de suture (US6024758)
• Bride – définit la surface de contact avec l’os (US20060195103)
• Pointes ou languettes -. Aident à caler l’ancre dans l’os (US20060155287)
• Jambes courbes (US20050273138)

Paysage du brevet par composant d’ancre

Composants de la suture :-

Liste des numéros de brevets

Composant d’ancrage

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Les brevets individuels des concurrents évalués par les composants d’ancrage

Les ancres peuvent être catagorisées comme :

• Fixation chimique
• Fixation mécanique

Structure d’ancrage	Fixations chimiques	Fixations mécaniques	Matériau du composant	Application	Pat/Publ. Non.	Cessionnaire/Inventeur
Structure à double hélice	NA	Barb	Biodégradable, métaux biocompatibles, substances bioactives	Tissu mou ou tendon à l’os	US20060195103 A1	Culbert, Brad, S. | von Hoffmann, Gerard | Cachia, Victor, V.
Terminal en forme de crochet	NA	Barb, clip, agrafe, poteau, œillet et crochet	Tissu autologue, matériau xénographique et synthétique.	Valve cardiaque prothétique	US20060052867	Medtronic
Fil continu	Adhésif chirurgical	Barbes, sutures, agrafes et combinaisons, attache magnétique	Matériau résilient biologiquement compatible	Tractus gastro-intestinal	US20050125020	Dynamique GI
Structure en forme de manchon, structure tubulaire en forme de stent, bobine hélicoïdale, tube polymère, structure conique et maillage métallique.	Soudure, colle ou adhésif	Crochets, lèvres, rugosité de surface	Tissu naturel et biologique, matériau collagène, à mémoire de forme, synthétique, ou biorésorbable	Cœur (prévention de la formation de thrombi dans l’appendice auriculaire gauche)	US20050070952	NMT Medical
Structure à double hélice	NA	Barbes, lèvres, oeil ou crochet	NA	Tissu mou ou tendon à l’os	US20050033289	Culbert, Brad, S.
Agrafe (ancrage portant des plumes)	Colle chirurgicale	Crochet, plumes	Matériau viscoélastique	Tissu mou ou tendon à l’os	US20030163160	Bell, Michael, S G | Lee, James | Lee, Leonard, G
Conique, sphérique	NA	Extensions ou barbes à rampe	Matériaux de construction de qualité médicale	Os ou fragments d’os	US20030097132	Culbert, Brad S. | Hoffmann, Gerard von | Cachia, Victor V.
Les tiges empilées sont circulaires ou elliptiques	NA	Vis à fente, agrafes, boulons, crochets ou pinces	Matériau biocompatible	Fixation vertébrale	US20030083749	Haines, Timothy
Crochet unique, crochets multiples, stent, hélice, boucle et disque	Colle	Barbes, crochet	Matériau biocompatible	Traitement du coeur	US20030078465	Domingo, Nicanor | Whayne, James G
Tubulaire	NA	Dents, fourchons ou barbes	Matériaux bioabsorbables	Articulation du genou	US20030040795	Jacobs, Daniel

Produits compétitifs

Produits compétitifs

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