Varmuus siitä, että markkinoille saatetut lääkkeet täyttävät hyväksyttävät standardit (turvallisuus, laatu ja teho), liittyy tuotekehitykseen, hyvien valmistuskäytäntöjen noudattamiseen sekä näiden jo markkinoilla olevien tuotteiden seurantaan ja testaukseen. Farmakopeat ovat yksi tärkeimmistä välineistä, joita sääntelyviranomaiset käyttävät analyyttisessä testauksessa laadun arvioimiseksi; maailmassa on lähes 60 farmakopeaa. Näin ollen tässä tutkimuksessa arvioitiin farmakopean eritelmien välisten erojen mahdollisia vaikutuksia näiden tuotteiden laadunarviointiin. Siinä arvioitiin myös analyyttisten tietojen käyttöä näiden valvontajärjestelmien vahvistamiseksi. Yhdysvaltain farmakopean (USP), brittiläisen (BP), brasilialaisen (FB), portugalilaisen (FP), argentiinalaisen (FA) ja kansainvälisen (Ph. Int.) farmakopean määritys- ja liukoisuustestejä koskevia farmakopeamäärityksiä verrattiin. Tutkimuksen tukena käytettiin brasilialaisen vaatimustenmukaisuuden arviointiohjelman laadunvalvontaraportteja ja tuloksia. Mahdollisuus valita lääkkeitä tai valmistajia seurantaan, näytteenottoon ja testaukseen sekä analyysitietoihin perustuviin hyvien tuotantotapojen tarkastuksiin havaittiin, vaikka otettiin huomioon myös vaatimustenmukaiset tapaukset tai toleranssirajojen sisällä olevat tapaukset. Eri farmakopeoiden yksittäisissä monografioissa annetuilla laadun testausta koskevilla hyväksymiskriteereillä havaittiin myös merkittävä vaikutus. Farmakopeoiden yhdenmukaistamishankkeiden vahvistaminen ja yksittäisissä monografioissa esitettyjen vaatimusten yleistäminen voi auttaa tukemaan lääkemarkkinoiden kansainvälistymistä ja parantamaan lääkkeiden saatavuutta.