Zapewnienie, że leki wprowadzone na rynek spełniają akceptowalne standardy (bezpieczeństwo, jakość i skuteczność) obejmuje aspekty rozwoju produktu, zgodność z dobrymi praktykami wytwarzania oraz monitorowanie i testowanie tych produktów już obecnych na rynku. Farmakopee są jednym z głównych narzędzi wykorzystywanych przez organy regulacyjne w badaniach analitycznych dla oceny jakości; na świecie istnieje prawie 60 farmakopei. Dlatego też w niniejszym badaniu oceniono potencjalny wpływ różnic pomiędzy specyfikacjami farmakopealnymi na ocenę jakości tych produktów. Oceniono również wykorzystanie danych analitycznych do wzmocnienia tych systemów nadzoru. Porównano specyfikacje farmakopealne dla oznaczania oznaczeń i testu rozpuszczania z Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), Farmakopei Brytyjskiej (BP), Brazylijskiej (FB), Portugalskiej (FP), Argentyńskiej (FA) i Międzynarodowej (Ph. Int.). Do badań wykorzystano raporty z kontroli jakości oraz wyniki brazylijskiego programu oceny zgodności. Zaobserwowano możliwość selekcji leków lub producentów do monitorowania, pobierania próbek i testowania, a także inspekcji dobrej praktyki wytwarzania na podstawie danych analitycznych, nawet biorąc pod uwagę przypadki zgodne lub mieszczące się w granicach tolerancji. Zaobserwowano również istotny wpływ kryteriów akceptacji podanych w poszczególnych monografiach różnych farmakopei w zakresie badań jakościowych. Wzmocnienie projektów harmonizacji farmakopei i uniwersalizacja wymagań zawartych w monografiach indywidualnych może przyczynić się do wsparcia internacjonalizacji rynku farmaceutycznego i poprawy dostępu do leków.