Assurer que les médicaments commercialisés répondent à des normes acceptables (sécurité, qualité et efficacité) implique des aspects de développement de produits, de conformité aux bonnes pratiques de fabrication, et de surveillance et de tests de ces produits déjà sur le marché. Les pharmacopées sont l’un des principaux outils utilisés par les autorités réglementaires dans les tests analytiques pour l’évaluation de la qualité ; il existe près de 60 pharmacopées dans le monde. Cette recherche a donc évalué les impacts potentiels des différences entre les spécifications des pharmacopées dans l’évaluation de la qualité de ces produits. Elle a également évalué l’utilisation des données analytiques pour renforcer ces systèmes de surveillance. Les spécifications pharmacopédiques pour la détermination du dosage et le test de dissolution de la Pharmacopée des Etats-Unis (USP), de la Pharmacopée britannique (BP), de la Pharmacopée brésilienne (FB), de la Pharmacopée portugaise (FP), de la Pharmacopée argentine (FA) et de la Pharmacopée internationale (Ph. Int.) ont été comparées. Les rapports de contrôle de qualité et les résultats du programme brésilien d’évaluation de la conformité ont été utilisés pour étayer la recherche. La possibilité de sélectionner des médicaments ou des fabricants pour la surveillance, l’échantillonnage et les tests, ainsi que les inspections des bonnes pratiques de fabrication basées sur les données analytiques ont été observées, même en considérant les cas conformes ou ceux qui se trouvent dans les limites de tolérance. Un impact important des critères d’acceptation donnés dans les monographies individuelles des différentes pharmacopées concernant les tests de qualité a également été observé. Le renforcement des projets d’harmonisation des pharmacopées et l’universalisation des exigences fournies par les monographies individuelles peuvent contribuer à soutenir l’internationalisation du marché pharmaceutique et à améliorer l’accès aux médicaments.