Mehak Pahwa*, BS Sidhu, Rajnish Raj y Eish Kumar

Departamento de Psiquiatría, Government Medical College, Patiala, India

Autor correspondiente: Dr. Mehak Pahwa (garg)
Residente junior de Psiquiatría
Departamento de Psiquiatría, Government Medical College, Patiala, India
Tel: 91 905 188 8070
E-mail:

Fecha de recepción: 29 de mayo de 2015; Fecha de aceptación: 06 de agosto de 2015; Fecha de publicación: 12 de agosto de 2015

Citación: Pahwa M, Sidhu BS, Raj R, Kumar E (2015) Tramadol vs. Buprenorfina para el tratamiento de la dependencia de opioides: Un estudio comparativo. J Addict Res Ther 6:239. doi:10.4172/2155-6105.1000239

Copyright: © 2015 Pahwa M, et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la Licencia de Atribución de Creative Commons, que permite el uso, distribución y reproducción sin restricciones en cualquier medio, siempre que se acredite al autor original y a la fuente.

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Abstract

Antecedentes: El tramadol es un analgésico sintético atípico de acción central y su metabolito o-demetilado, el (+)-o-demetiltramadol (conocido como m1), tiene mayor afinidad por el receptor mu-opioide lo que lo convierte en un candidato para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos. Además, parece tener un bajo potencial de abuso y es un analgésico no catalogado.

Finalidad y objetivo: comparar los efectos y la utilidad clínica relativa de Tramadol y Buprenorfina en el tratamiento de la abstinencia de heroína en pacientes dependientes de opiáceos.

Métodos: En un estudio aleatorizado de diseño de grupos paralelos abierto, 70 pacientes con dependencia de opioides con un consumo diario de heroína igual a 1-10 mg, 10-20 mg, >20 mg de metadona utilizando un muestreo proporcional estratificado fueron asignados a dos grupos de tratamiento, es decir, Tramadol y Buprenorfina. Se siguió un programa de dosificación flexible y el fármaco se tituló utilizando la Escala Clínica de Abstinencia de Opiáceos (COWS) y la Impresión Clínica Global (CGI): Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los pacientes con un nivel moderado de adicción, ya que el 78% del grupo de Tramadol y el 57% del grupo de Buprenorfina completaron la desintoxicación al final de las 12 semanas. Mientras que los pacientes con un nivel severo de adicción tuvieron que ser mantenidos con buprenorfina y la desintoxicación no pudo ser completada con una alta tasa de abandono en el grupo de tramadol

Discusión: Tramadol tiene una buena eficacia en la desintoxicación y en la prevención de recaídas en pacientes con un nivel moderado de dependencia de opioides en comparación con buprenorfina, Mientras que Buprenorfina es mejor para el tratamiento de mantenimiento y es de mayor utilidad clínica en el nivel severo de dependencia de opioides donde se requiere terapia de mantenimiento.

Introducción

Durante los últimos treinta años se han utilizado muchos medicamentos para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos, incluyendo metadona, LAAM, propoxifeno, clonidina, buprenorfina parenteral y, más recientemente, buprenorfina sublingual. Se ha comprobado que cada uno de ellos tiene ventajas y limitaciones clínicas. El tramadol es un analgésico sintético atípico de acción central. En su forma original, el tramadol existe como una mezcla racémica de dos enantiómeros activos que sufren una biotransformación hepática para formar compuestos N- y O-desmetilados. El metabolito O-demetilado, (+)-O-demetiltramadol (conocido como M1), tiene mayor afinidad por el receptor mu-opioide que el compuesto original y es el responsable de la actividad mu-opioide del tramadol, y se debe principalmente a su unión al micro receptor . A pesar de esta actividad del microrreceptor, el tramadol parece tener un bajo potencial de abuso y fue aprobado como analgésico no programado en los Estados Unidos en 1994, basándose en gran medida en la experiencia epidemiológica y en una serie de estudios en animales y humanos que sugieren que tiene un bajo potencial de abuso. El perfil farmacológico del tramadol lo convierte en un candidato para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos; mientras que la buprenorfina tiene un alto potencial de abuso.

Fines y objetivo

Comparar los efectos y la utilidad clínica relativa del tramadol y la buprenorfina en el tratamiento de la abstinencia de heroína en pacientes dependientes de opiáceos.

Materiales y métodos

– Se realizó un estudio aleatorizado, abierto y de diseño de grupo paralelo en una unidad de adicción de un hospital de atención terciaria de la India (Punjab)

– Los criterios de inclusión para este estudio fueron sexo masculino, heroína como droga de elección, dependencia física actual de opioides (es decir, síntomas de abstinencia), y ningún abuso actual de analgésicos opioides orales.

– Los criterios de exclusión incluían sexo femenino, enfermedad mental grave (por ejemplo, esquizofrenia), problema médico significativo (por ejemplo, historia de convulsiones o hipertensión), ningún otro abuso de drogas concurrente, es decir, alcohol o benzodiacepinas.

– 82 pacientes masculinos en el grupo de edad de 20 a 50 años que cumplían los criterios de inclusión se clasificaron en tres grupos como leve, moderado y grave sobre la base de la cantidad de consumo diario de heroína, es decirEs decir, <10 mg de equivalente de metadona, 10-20mg de equivalente de metadona y >20 mg de equivalente de metadona.

– Había 35 pacientes que cumplían los criterios de consumo leve, 32 de moderado y 15 que cumplían los criterios de consumo grave. Entre estos pacientes se emparejaron las características sociodemográficas y se realizó un muestreo aleatorio estratificado proporcional y los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos de tratamiento (es decir, tramadol y buprenorfina) en cada categoría.

– Hubo 12 abandonos dejando el número total de pacientes en 70: 30 en el grupo leve (15 cada uno), 28 en el grupo moderado (14 cada categoría) y 12 en el grupo grave (6 en cada categoría).

– Se realizaron las investigaciones basales y después de 8-12 horas de la última ingesta de heroína y se inició el tratamiento con 2 mg de buprenorfina y 100 mg de tramadol que se aumentó gradualmente según los síntomas de abstinencia del paciente.

– Se siguió un programa de dosificación flexible y la dosis se tituló sobre la base de la evaluación objetiva y subjetiva utilizando la Escala Clínica de Abstinencia de Opiáceos (COWS) y la Impresión Clínica Global (CGI).

– Los pacientes fueron desintoxicados en régimen de hospitalización y siguieron un tratamiento intensivo en régimen ambulatorio. Se realizaron mediciones con COWS y CGI cada dos semanas y se realizó un seguimiento de los pacientes durante 12 semanas.

Resultados

En el grupo leve (1-10 mg de equivalente de metadona): de los 15 pacientes de cada categoría, 8(53,33%) pacientes lograron una remisión completa temprana y 5(33,33%) una remisión parcial temprana en el grupo de tramadol y 36%, 46,66% respectivamente en el grupo de buprenorfina . Moderada (equivalente a 10-20 mg de metadona): de los 14 pacientes del grupo de tramadol, 5 (35,71) lograron una remisión completa temprana y 6 (42,85%) una remisión parcial, lo que supone un 78,57%, mientras que en el grupo de buprenorfina, 3 (21,42%) pacientes lograron una remisión completa y 5 (53,17%) una remisión parcial, lo que supone un total del 57,14%. La diferencia entre ambos se debió a la elevada tasa de recaídas en el grupo de buprenorfina tras la desintoxicación, es decir, el 28,57%. En el grupo de tramadol sólo se pudo mantener a un 16,6% de los pacientes en estado grave (>20 mg de metadona), mientras que el 66,66% de los pacientes se mantuvo con buprenorfina al cabo de 12 semanas. Los pacientes tratados con tramadol presentaron una media más alta de síntomas de abstinencia en comparación con el grupo de buprenorfina y una mayor reducción de los síntomas de abstinencia a lo largo del tiempo. En el grupo de tramadol, el promedio de COWS máximo en la semana 1 fue de 36 y en el de buprenorfina fue de 24 (p=0,001), mientras que en la semana 12 el COWS máximo fue de 3 en tramadol y de 8 en buprenorfina (p<0.05) (Figura 1) mostrando una reducción gradual de los síntomas de abstinencia en el grupo de tramadol y ningún aumento de los síntomas de abstinencia tras el cese del fármaco en comparación con la disminución repentina de los síntomas de abstinencia en el grupo de buprenorfina que fue seguida por mayores síntomas de abstinencia al reducir la dosis o tras el cese del fármaco (Figuras 2 y 3) (Tabla 1).

Tabla 1: Prueba T: Puntuaciones del CGI del grupo de nivel moderado de adicción.

Conclusión

– Tramadol parece tener una eficacia clínica comparable a la de buprenorfina para el tratamiento de pacientes con niveles bajos de dependencia de opioides

– Pacientes con nivel moderado de dependencia; tramadol tiene más eficacia en la desintoxicación y prevención de recaídas con un mínimo potencial de abuso.

– Los pacientes con una forma grave y persistente de adicción son más propensos a tener morbilidad psiquiátrica concomitante y suelen requerir un tratamiento integral a largo plazo y, en estos pacientes, la inducción y el mantenimiento con buprenorfina pueden ser más eficaces que la desintoxicación para captar y retener a los pacientes en el tratamiento integral de la adicción en régimen ambulatorio.

– La desintoxicación con un programa de dosis flexible y la adaptación del tratamiento según el individuo tiene mejores resultados en comparación con la desintoxicación rápida o ultrarrápida a dosis fijas.

Resumen/Discusión

– Tramadol tiene una buena eficacia en la desintoxicación y en la prevención de recaídas en pacientes con un nivel moderado de dependencia de opiáceos en comparación con la buprenorfina.

– Mientras que la buprenorfina es mejor para el tratamiento de mantenimiento y es de mayor utilidad clínica en el nivel grave de dependencia de opiáceos donde se requiere una terapia de mantenimiento.

– Estos hallazgos, si se reproducen en estudios más amplios con diseños de investigación más sólidos, tienen potencialmente grandes implicaciones para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos tanto en el ámbito hospitalario como en el ambulatorio.

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