Tramadol vs. Buprénorphine pour le traitement de la dépendance aux opioïdes : Une étude comparative

Mehak Pahwa*, BS Sidhu, Rajnish Raj et Eish Kumar

Département de psychiatrie, Government Medical College, Patiala, Inde

Auteur correspondant : Dr Mehak Pahwa (garg)
Junior Resident Psychiatry
Department of Psychiatry, Government Medical College, Patiala, India
Tel : 91 905 188 8070
E-mail :

Date de réception : 29 mai 2015 ; date acceptée : 06 août 2015 ; date de publication : 12 août 2015

Citation : Pahwa M, Sidhu BS, Raj R, Kumar E (2015) Tramadol vs Buprénorphine pour le traitement de la dépendance aux opioïdes : Une étude comparative. J Addict Res Ther 6:239. doi:10.4172/2155-6105.1000239

Copyright : © 2015 Pahwa M, et al. Il s’agit d’un article en accès libre distribué selon les termes de la licence Creative Commons Attribution, qui permet une utilisation, une distribution et une reproduction sans restriction sur n’importe quel support, à condition que l’auteur original et la source soient crédités.

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Abstract

Contexte : Le tramadol est un analgésique synthétique atypique à action centrale et son métabolite o-déméthylé, le (+)-o-déméthyltramadol (connu sous le nom de m1), a une plus grande affinité pour le récepteur mu-opioïde, ce qui en fait un candidat pour le traitement du sevrage des opiacés. , il semble avoir un faible potentiel d’abus et est un analgésique non répertorié.

But et objectif : comparer les effets et l’utilité clinique relative du Tramadol et de la Buprénorphine dans le traitement du sevrage de l’héroïne chez les patients dépendants des opiacés.

Méthodes : Dans une étude randomisée ouverte à groupes parallèles, 70 patients présentant une dépendance aux opiacés avec une consommation quotidienne d’héroïne égale à 1-10 mg, 10-20 mg, >20 mg de méthadone en utilisant un échantillonnage proportionnel stratifié ont été affectés à deux groupes de traitement, à savoir le Tramadol et la Buprénorphine. Un schéma posologique flexible a été suivi et le médicament a été titré en utilisant (COWS) Clinical Opiate Withdrawal Scale et (CGI) Clinical Global Impression

Résultats : Il y avait une différence statistiquement significative entre les deux groupes chez les patients ayant un niveau modéré d’addiction avec 78% du groupe Tramadol et 57% du groupe Buprénorphine ayant terminé la désintoxication à la fin des 12 semaines. Alors que les patients avec un niveau d’addiction sévère devaient être maintenus sous buprénorphine et la désintoxication ne pouvait pas être achevée avec un taux d’abandon élevé dans le groupe tramadol

Discussion : Le tramadol a une bonne efficacité dans la désintoxication et la prévention des rechutes chez les patients ayant un niveau modéré de dépendance aux opiacés par rapport à la buprénorphine, Alors que la buprénorphine est meilleure pour le traitement d’entretien et a une utilité clinique plus élevée dans le niveau sévère de dépendance aux opiacés où un traitement d’entretien est nécessaire.

Introduction

De nombreux médicaments ont été utilisés au cours des trente dernières années pour le traitement du sevrage aux opioïdes, notamment la méthadone, le LAAM, le propoxyphène, la clonidine, la buprénorphine parentérale et, plus récemment, la buprénorphine sublinguale. Chacun de ces médicaments présente des avantages et des inconvénients sur le plan clinique. Le tramadol est un analgésique synthétique atypique à action centrale. Dans sa forme parentale, le tramadol existe sous la forme d’un mélange racémique de deux énantiomères actifs qui subissent une biotransformation hépatique pour former des composés N- et O-déméthylés. Le métabolite O-déméthylé, (+)-O-déméthyltramadol (connu sous le nom de M1), a une plus grande affinité pour le récepteur mu-opioïde que le composé parent et est responsable de l’activité mu-opioïde du tramadol, et est principalement due à sa liaison au micro-récepteur . Malgré cette activité sur les micro-récepteurs, le tramadol semble avoir un faible potentiel d’abus et a été approuvé en tant qu’analgésique non programmé aux États-Unis en 1994, en grande partie sur la base de l’expérience épidémiologique, et un certain nombre d’études animales et humaines ont suggéré qu’il avait un faible potentiel d’abus. Le profil pharmacologique du tramadol en fait un candidat pour le traitement du sevrage des opiacés ; Alors que la buprénorphine a un potentiel d’abus élevé.

Buts et objectif

Comparer les effets et l’utilité clinique relative du tramadol et de la buprénorphine dans le traitement du sevrage de l’héroïne chez les patients dépendants des opiacés.

Matériels et méthodes

– Une étude randomisée ouverte à groupe parallèle a été réalisée dans une unité de mortdiction d’un hôpital de soins tertiaires en Inde (Punjab)

– Les critères d’inclusion pour cette étude étaient le sexe masculin, l’héroïne comme drogue de choix, la dépendance physique actuelle aux opioïdes (c’est-à-dire, symptômes de sevrage), et aucun abus actuel d’analgésiques opioïdes oraux.

– Les critères d’exclusion comprenaient le sexe féminin, une maladie mentale majeure (par exemple, la schizophrénie), un problème médical important (par exemple, Les critères d’exclusion comprenaient le sexe féminin, une maladie mentale majeure (par exemple, la schizophrénie), un problème médical important (par exemple, des antécédents de crise ou d’hypertension), aucun autre abus de drogue concomitant, c’est-à-dire l’alcool ou la benzodiazépine.

– 82 patients masculins dans le groupe d’âge de 20 à 50 ans qui répondaient aux critères d’inclusion ont été classés en trois groupes : léger, modéré et sévère sur la base de la quantité d’utilisation quotidienne d’héroïne, c’est-à-dire <10C’est-à-dire <10 mg d’équivalent méthadone, 10-20mg d’équivalent méthadone et >20 mg d’équivalent méthadone.

– Il y avait 35 patients qui répondaient aux critères de consommation légère, 32 pour la consommation modérée et 15 qui répondaient aux critères de consommation sévère. Parmi ces patients ont été appariés pour les caractéristiques sociodémographiques et Proportionate Stratified Random sampling a été fait et les patients ont été assignés au hasard dans deux groupes de traitement (c’est-à-dire tramadol et buprénorphine) dans chaque catégorie.

– Il y avait 12 abandons laissant le nombre total de patients à 70 : 30 dans le groupe léger (15 chacun), 28 dans le groupe modéré (14 chaque catégorie), et 12 dans le groupe sévère (6 dans chaque catégorie).

– Des examens de base ont été effectués et après 8 à 12 heures de la dernière prise d’héroïne et le traitement a été initié avec 2 mg de buprénorphine et 100 mg de tramadol qui a été progressivement augmenté en fonction des symptômes de sevrage du patient.

– Un calendrier de dosage flexible a été suivi et la dose a été titrée sur la base de l’évaluation objective et subjective en utilisant l’échelle clinique de sevrage aux opiacés (COWS) et l’impression globale clinique (CGI) .

– Les patients ont été désintoxiqués en milieu hospitalier et suivis avec un traitement ambulatoire intensif. Les mesures à l’aide du COWS et de la CGI ont été prises toutes les deux semaines et les patients ont été suivis pendant 12 semaines.

Résultats

Dans le groupe léger (1-10 mg d’équivalent méthadone) : sur 15 patients de chaque catégorie de patients, 8(53,33%) patients ont atteint une rémission complète précoce et 5(33,33%) une rémission partielle précoce dans le groupe tramadol et 36%, 46,66% respectivement dans le groupe buprénorphine . Modérée (10 à 20 mg d’équivalent méthadone) : sur les 14 patients du groupe tramadol, 5 (35,71) ont obtenu une rémission complète précoce et 6 (42,85 %) une rémission partielle, soit un total de 78,57 %, tandis que dans le groupe buprénorphine, 3 (21,42 %) patients ont obtenu une rémission complète et 5 (53,17 %) une rémission partielle, soit un total de 57,14 % de rémission. La différence entre les deux est due au taux de rechute élevé dans le groupe buprénorphine après la désintoxication, soit 28,57 %. La dépendance sévère (>20 mg de méthadone) n’a pu être maintenue que chez 16,6 % des patients du groupe tramadol, alors que 66,66 % des patients ont été maintenus sous buprénorphine à la fin des 12 semaines. Les patients traités au tramadol présentaient des symptômes de sevrage moyens plus élevés que ceux du groupe buprénorphine et une réduction plus importante des symptômes de sevrage au fil du temps. Dans le groupe tramadol, le maximum moyen du COWS à la semaine 1 était de 36 et dans le groupe buprénorphine, il était de 24 (p=0,001), alors qu’à la semaine 12, le maximum du COWS était de 3 dans le groupe tramadol et de 8 dans le groupe buprénorphine (p<0.05) (Figure 1) montrant une réduction progressive des symptômes de sevrage dans le groupe tramadol et aucune augmentation des symptômes de sevrage après l’arrêt du médicament par rapport à une baisse soudaine des symptômes de sevrage dans le groupe buprénorphine qui a été suivie par des symptômes de sevrage plus élevés lors de la diminution de la dose ou après l’arrêt du médicament (Figures 2 et 3) (Tableau 1).

Figure

Figure 1 : montrant une réduction progressive des symptômes de sevrage dans le groupe tramadolpar rapport à une baisse soudaine des symptômes de sevrage dans le groupe buprénorphine.

Figure

Figure 2 : montrant la comparaison du score moyen de l’échelle d’impression globale clinique dans les deux groupes.

Figure

Figure 3 : graphique à barres montrant le résultat clinique des patients traités par tramadolet buprénorphine avec un niveau de dépendance léger, modéré et sévère.

.

CGI Tramadol Buprénorphine
Groupe modéré MEAN SD MEAN SD t P
BaselineCGI-S 10.26 25.11 10.33 25.08 -0.56 0.5
2 semaines CGI-I 9,20 25,40 8,66 25,55 3.22 0,006*
12 semaines CGI-I 8,066 25,72 9.133 25,45 -2,41 0,02*

Tableau 1 : Test T : Scores CGI du groupe de niveau modéré de dépendance.

Conclusion

– Le tramadol semble avoir une efficacité clinique comparable à celle de la buprénorphine pour le traitement des patients ayant un faible niveau de dépendance aux opiacés

– Patients ayant un niveau modéré de dépendance ; le tramadol a plus d’efficacité dans la désintoxication et la prévention des rechutes avec un potentiel d’abus minimum.

– Les patients présentant une forme sévère et persistante de dépendance sont plus susceptibles d’avoir une morbidité psychiatrique concomitante et nécessitent généralement un traitement complet à long terme et, chez ces patients, l’induction et le maintien sous buprénorphine peuvent être plus efficaces que la désintoxication pour engager et retenir les patients dans un traitement ambulatoire complet de la dépendance.

– La désintoxication avec un calendrier de dose flexible et l’adaptation du traitement en fonction de l’individu a de meilleurs résultats par rapport à la désintoxication rapide ou ultra-rapide à dose fixe .

Résumé/Discussion

– Le tramadol a une bonne efficacité dans la désintoxication et la prévention des rechutes chez les patients ayant un niveau modéré de dépendance aux opiacés par rapport à la buprénorphine .

– Alors que la buprénorphine est meilleure pour le traitement d’entretien et a une utilité clinique plus élevée dans le niveau sévère de dépendance aux opiacés où un traitement d’entretien est nécessaire .

– Ces résultats, s’ils sont reproduits dans des études plus larges avec des conceptions de recherche plus solides, ont potentiellement de grandes implications pour la gestion du sevrage des opioïdes à la fois dans le cadre hospitalier et ambulatoire.

  1. Raffa RB, Friderichs E, Reimann W, Shank RP, Codd EE, et al. (1993) Interaction antinociceptive complémentaire et synergique entre les énantiomères du tramadol. J Pharmacol Exp Ther 267 : 331-340.
  2. Preston KL, Jasinski DR, Testa M (1991) Potentiel d’abus et comparaison pharmacologique du tramadol et de la morphine. Drug Alcohol Depend 27 : 7-17.
  3. Camí J, Lamas X, Farré M (1994) Effets aigus du tramadol chez des volontaires maintenus sous méthadone. Drugs 47 Suppl 1 : 39-43.
  4. Lanier RK, Lofwall MR, Mintzer MZ, Bigelow GE, Strain EC (2010) Potentiel de dépendance physique de la dose quotidienne de tramadol chez l’homme. Psychopharmacologie (Berl) 211 : 457-466.
  5. Tamaskar R, Parran TV Jr, Heggi A, Brateanu A, Rabb M, et al. (2003) Tramadol versus buprénorphine pour le traitement du sevrage des opiacés : une étude rétrospective de contrôle de cohorte. J Addict Dis 22 : 5-12.
  6. Lofwall MR, Walsh SL, Bigelow GE, Strain EC (2007) Modeste efficacité de suppression du sevrage aux opiacés du tramadol oral chez l’homme. Psychopharmacologie (Berl) 194 : 381-393.
  7. Wesson DR, Ling W (2003) The Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS). J Psychoactive Drugs 35 : 253-259.
  8. Sobey PW, Parran TV Jr, Grey SF, Adelman CL, Yu J (2003) L’utilisation du tramadol pour le sevrage aigu d’héroïne : une comparaison avec la clonidine. J Addict Dis 22 : 13-25.
  9. Seivewright N (2000) Community treatment of drug misuse : more than methadone. Cambridge University Press.
  10. RCGP (2004) Guidance for the use of buprenorphine for the treatment of opioid dependence in primary care.
  11. Guy W(2000) Clinical Global Impressions (CGI) Scale. Modifié à partir de : Rush J, et al : Psychiatric Measures, APA,Washington DC.
  12. Caldiero RM, Parran TV Jr, Adelman CL, Piche B (2006) Inpatient initiation of buprenorphine maintenance vs. detoxification : can retention of opioid-dependent patients in outpatient counseling be improved ? Am J Addict 15 : 1-7.
  13. Threlkeld M, Parran TV, Adelman CA, Grey SF, Yu J (2006) Tramadol versus buprénorphine pour la gestion du sevrage aigu d’héroïne : une étude rétrospective contrôlée par cohorte appariée. Am J Addict 15 : 186-191.
  14. Van den Brink W, Haasen C (2006) Traitement fondé sur des données probantes des patients dépendants des opioïdes. Can J Psychiatry 51 : 635-646.
  15. Lanier RK, Lofwall MR, Mintzer MZ, Bigelow GE, Strain EC (2010) Potentiel de dépendance physique de la dose quotidienne de tramadol chez l’homme. Psychopharmacologie (Berl) 211 : 457-466.