Säkerställa att marknadsförda läkemedel uppfyller godtagbara standarder (säkerhet, kvalitet och effekt) innefattar aspekter av produktutveckling, efterlevnad av god tillverkningspraxis samt övervakning och testning av dessa produkter som redan finns på marknaden. Farmakopéer är ett av de viktigaste verktygen som används av tillsynsmyndigheter vid analytisk testning för kvalitetsbedömning; det finns nästan 60 farmakopéer i världen. I denna forskning utvärderades därför de potentiella effekterna av skillnaderna mellan specifikationerna i farmakopéerna vid kvalitetsbedömningen av dessa produkter. Den utvärderade också användningen av analytiska data för att stärka dessa övervakningssystem. Specifikationerna för bestämning av analyser och upplösningstest från United States Pharmacopeia (USP), British Pharmacopeia (BP), British Pharmacopeia (BP), Brazilian Pharmacopeia (FB), Portuguese Pharmacopeia (FP), Argentine Pharmacopeia (FA) och International Pharmacopeia (Ph. Int.) jämfördes. Kvalitetskontrollrapporter och resultat från det brasilianska programmet för bedömning av överensstämmelse användes som stöd för forskningen. Möjligheten att välja ut läkemedel eller tillverkare för övervakning, provtagning och testning samt inspektioner av god tillverkningspraxis på grundval av analysdata observerades, även om man beaktade fall som överensstämde med kraven eller låg inom toleransgränserna. En viktig inverkan av de acceptanskriterier som anges i de enskilda monografierna i olika farmakopéer när det gäller kvalitetstestning observerades också. En förstärkning av harmoniseringen av farmakopéerna och en universalisering av de krav som ställs i de enskilda monografierna kan bidra till att stödja internationaliseringen av läkemedelsmarknaden och förbättra tillgången till läkemedel.