Asigurarea faptului că medicamentele comercializate îndeplinesc standarde acceptabile (siguranță, calitate și eficacitate) implică aspecte legate de dezvoltarea produsului, conformitatea cu bunele practici de fabricație și monitorizarea și testarea acestor produse aflate deja pe piață. Farmacopiile sunt unul dintre principalele instrumente utilizate de autoritățile de reglementare în testarea analitică pentru evaluarea calității; există aproape 60 de farmacopei în lume. Astfel, această cercetare a evaluat impactul potențial al diferențelor dintre specificațiile farmacopeice în evaluarea calității acestor produse. De asemenea, a evaluat utilizarea datelor analitice pentru a consolida aceste sisteme de supraveghere. Au fost comparate specificațiile farmacopeice pentru determinarea dozării și testul de dizolvare din Farmacopeea Statelor Unite (USP), Farmacopeea britanică (BP), braziliană (FB), portugheză (FP), argentiniană (FA) și internațională (Ph. Int.). Rapoartele de control al calității și rezultatele programului brazilian de evaluare a conformității au fost utilizate pentru a susține cercetarea. A fost observată posibilitatea selectării medicamentelor sau a producătorilor în vederea monitorizării, eșantionării și testării, precum și a inspecțiilor privind bunele practici de fabricație pe baza datelor analitice, chiar și luând în considerare cazurile conforme sau cele aflate în limitele de toleranță. S-a observat, de asemenea, un impact important al criteriilor de acceptare date în monografiile individuale ale diferitelor farmacopei în ceea ce privește testarea calității. Consolidarea proiectelor de armonizare farmacopeică și universalizarea cerințelor prevăzute de monografiile individuale pot contribui la sprijinirea internaționalizării pieței farmaceutice și la îmbunătățirea accesului la medicamente.

.