Om ervoor te zorgen dat in de handel gebrachte geneesmiddelen aan aanvaardbare normen voldoen (veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid) zijn aspecten van productontwikkeling, naleving van goede productiepraktijken, en monitoring en tests van deze producten die al in de handel zijn, van belang. Farmacopees zijn een van de belangrijkste instrumenten die de regelgevende instanties gebruiken bij de analytische controle voor de beoordeling van de kwaliteit; er zijn bijna 60 farmacopees in de wereld. Daarom is in dit onderzoek nagegaan welke gevolgen de verschillen tussen de farmacopeespecificaties kunnen hebben voor de kwaliteitsbeoordeling van deze producten. Ook werd het gebruik van analytische gegevens ter versterking van deze bewakingssystemen beoordeeld. De farmacopeespecificaties voor de bepaling van de assay en de dissolutietest van de Amerikaanse Farmacopeia (USP), de Britse Farmacopeia (BP), de Braziliaanse Farmacopeia (FB), de Portugese Farmacopeia (FP), de Argentijnse Farmacopeia (FA) en de internationale Farmacopeia (Ph. Int.) werden met elkaar vergeleken. De kwaliteitscontroleverslagen en de resultaten van het Braziliaanse conformiteitsbeoordelingsprogramma werden gebruikt om het onderzoek te ondersteunen. De mogelijkheid om geneesmiddelen of fabrikanten te selecteren voor toezicht, monsterneming en tests, alsmede inspecties van goede fabricagepraktijken op basis van analytische gegevens werden waargenomen, zelfs wanneer rekening werd gehouden met gevallen die aan de eisen voldeden of die binnen de tolerantiegrenzen vielen. Ook werd een belangrijk effect waargenomen van de aanvaardingscriteria die in de afzonderlijke monografieën van de verschillende farmacopees met betrekking tot kwaliteitsonderzoeken worden gegeven. De versterking van de farmacopeesiche harmonisatieprojecten en de universalisering van de voorschriften in de afzonderlijke monografieën kunnen bijdragen tot de internationalisering van de farmaceutische markt en de verbetering van de toegang tot geneesmiddelen.