リスパダールについて

リスパダールは一般名リスペリドンとしても販売されており、統合失調症と双極性障害の躁症状の治療に処方されている非定型抗精神病薬である。 ジョンソン・エンド・ジョンソン社のヤンセン部門が製造しています。 同社は、女性化乳房を発症した患者への損害賠償で授与された2017年にリスパダール訴訟の評決と和解ですでに数十億ドルを支払わなければなりませんでした。

以下では、これらの事例の背景について詳しく読むことができ、あなた自身が胸の成長などの副作用を経験した場合に備えてオプションを提供します。

リスパダールのリコールはありますか？

リスパダールの男性乳房の成長やその他の損害のリスクは明らかであるにもかかわらず、食品医薬品局はこの薬についてリコールを出したことはありません。 ジョンソン & ジョンソンによって、2011年に数ロットが市場から撤去されただけです。

2021年のリスパダール訴訟の状況

ジョンソン&に対しては、薬の男性乳房組織の副作用に関する訴訟から、リスパダールの販売方法に関する訴訟まで、いくつかの訴訟が提起されています。

Fines Against Risperdal Maker Settled for $2.Billion

Johnson and Johnsonは、米司法省からリスパダールの違法なマーケティングで告発され、刑事および民事罰で22億ドルを支払うことに同意しました。

製薬会社は、リスパダールが高齢者、子供、発達障害者に深刻な副作用があるにもかかわらず、老人ホームで認知症の患者をコントロールする方法として、また一部の行動障害を持つ子供のためにリスパダールを販売したと言われています。

違法なマーケティング手法

連邦当局によると、同社は高齢の患者に対するリスクを知りながら、高齢者をケアする医師や施設に対して積極的に薬を販売していたとのことです。

研究により、認知症の高齢者、特にアルツハイマー病患者の死亡リスクが高まることが示されています。 ある研究では、リスパダールを服用した高齢者83人のうち、39人がリスパダール服用後1年以内に死亡していることがわかりました。 他のタイプの認知症の患者さんでは、敵意、興奮、混乱、体重増加、衝動性の増加の兆候がみられました。

この薬を服用した子どもたちは急速に太る傾向があり、3ヶ月で10～20ポンドも太っていました。 また、コレステロールやトリグリセリドの値も高くなりました。 リスパダールを服用していた一部の少年は、女性化乳房と呼ばれる状態になりました。

これは男性の乳房組織が異常に発達する疾患で、後に懲罰的賠償を求められた患者の中には、授乳する者もいました。

女性化乳房の訴訟はどのように解決されたのでしょうか？

ジョンソン & Johnsonは不正行為はないと主張していますが、同社に対して係争中のリスパダール訴訟5件を解決することに同意しました。 これらの訴訟は、フィラデルフィアのコモンプレース裁判所で審理される予定でした。

フィラデルフィアの訴訟に関与した弁護士は、ジョンソン&ジョンソンが、リスパダールが若い男性のホルモンレベルを上昇させ、乳房組織に異常な成長をもたらす可能性があるという事実を隠していたと主張しています。 また、同社は、営業担当者が医師と話す際に、この薬の既知の副作用を最小限に抑えるようにさせたことでも非難された。

製薬会社は、乳房の発達は思春期の正常な部分であると主張し、違法な販売戦術を否定しています。 フィラデルフィアの事件では、ジョンソン・アンド・ジョンソンとの和解の成立を望む請求者が合計77人いました。 原告団によると、同社は原告団に連絡し、原告団が特定の第三者被告に対して請求しなければ、合意から手を引くと脅したとのことです。 しかし、その条項は当初の合意の一部ではありませんでした。

State Lawsuit Settlements

いくつかの州は、ジョンソン&ジョンソンが、意図した用途でFDAに承認される前に医師に薬を販売したと主張して訴訟を起こしています。 1993年から2004年の間にリスパダールの違法な販売があったとして、合計36州の消費者保護規制当局から申し立てがあった。

2002年1月、ジョンソン & Johnsonは、メディケイド詐欺訴訟に対し、1億5800万ドルで和解することに同意しました。 リスパダール訴訟は、この薬が違法に販売され、また「適応外」の用途で販売されていたと主張しました。 同薬は、注意欠陥障害などの精神疾患を持つ子どもたちを助けることができると主張したのです。

リスパダールの訴訟では、ジョンソン・エンド・ジョンソンが薬の有効性と安全性を誇張したとも主張されました。 また、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、政府高官に影響を与えるために金銭を渡し、より安価な代替品よりもリスパダールを宣伝したと非難されました。

ルイジアナ州、ジョンソン・アンド・ジョンソンを提訴

州裁判所に提出された別のリスパダール訴訟では、ルイジアナ州は、マーケティング計画をまとめた同社の複数の内部文書を引用し、ジョンソン&・アンド・ジョンソンを提訴している。 州は、同社がリスパダールの意図しない高齢者や子供への使用を促進したと述べました。

ある文書では、連邦医薬品局が同社のマーケティング資料がリスパダールの利益を誇張し、その効果を最小限に抑えるよう通知してからわずか数ヶ月後に、同社が老人医療分野で3億200万ドルを売り上げようとしたことが示されています。 また、同社の事業計画の一部である別の文書には、認知症高齢者への販売でリスパダールの市場シェアを拡大する計画が示されていた。 この薬はその用途では承認されておらず、リスパダールを服用した認知症患者には深刻な副作用がありました。

ジョンソン&などの製薬会社は、FDAが承認していない用途で製品を販売できません。2003年まで、リスパダールは精神障害にのみ承認されており、認知症には承認されていなかったのです。 ルイジアナ州の訴訟の一部として使われた、ジョンソン・アンド・ジョンソンのマーケティング戦術に関するFDAの書簡は、1999年に送られたことを示す文書です。

ルイジアナ州は、リスパダールの購入に使われた公金の払い戻しなど、数百万ドルの罰金を要求していました。 同州は2003年と2004年にリスパダールの処方箋に対して4200万ドル以上を支払っていました。 ルイジアナ州は2億5800万ドルの評決を受けましたが、この判決は2014年に覆りました。

薬の違法な販売戦術やその他のプロモーション行為をめぐって、10以上の州がリスパダール訴訟を起こしました。 他の州の規制当局が提出した文書に記載されているように、他の州も訴訟を検討しています。 リスパダールは2007年に世界で45億ドル以上の売上高を記録しました。 ジョンソン・アンド・ジョンソンは、大企業によくあるリスパダール訴訟のための資金を確保していなかった

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