A proposito di Risperdal

Risperdal, venduto anche con il nome generico Risperidone, è un farmaco antipsicotico atipico prescritto per trattare la schizofrenia e i sintomi maniacali del disturbo bipolare. È prodotto dalla società Johnson and Johnson nella sua divisione Janssen. L’azienda ha dovuto pagare miliardi di dollari già in verdetti di cause Risperdal e accordi nel 2017 assegnati in danni a pazienti che hanno sviluppato ginecomastia.

Di seguito potete leggere di più sul background di questi casi e vi diamo opzioni nel caso in cui avete sperimentato effetti collaterali come la crescita del seno voi stessi.

C’è un richiamo sul Risperdal?

Nonostante i rischi evidenti di crescita del seno maschile e altri danni associati al Risperdal, la Food and Drug Administration non ha mai emesso un richiamo su questo farmaco. Solo alcuni lotti sono stati ritirati dal mercato nel 2011 da Johnson & Johnson. Tuttavia, quelli erano solo un caso isolato legato ad una contaminazione della sostanza con un sottoprodotto di un conservante chimico, e non aveva nulla a che fare con la causa sul Risperdal.

Stato delle cause sul Risperdal nel 2021

Ci sono state diverse cause contro Johnson & Johnson che vanno dalle cause contro di loro per gli effetti collaterali del tessuto mammario maschile del farmaco, a come il Risperdal è stato commercializzato. Sono stati anche portati su accuse penali e civili.

Le multe contro il produttore del Risperdal sono state liquidate per 2,2 miliardi di dollari

Johnson and Johnson ha accettato di pagare 2,2 miliardi di dollari in multe penali e civili dopo essere stata accusata dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti di commercializzare illegalmente il farmaco Risperdal. L’azienda farmaceutica lo ha commercializzato ad adulti anziani, bambini e persone con disabilità di sviluppo.

Il produttore del farmaco è stato detto di aver commercializzato Risperdal come un modo per controllare i pazienti con demenza nelle case di cura e per i bambini con alcune disabilità comportamentali anche se Risperdal ha gravi effetti collaterali per le persone con queste condizioni.

Tattiche di marketing illegali

Le autorità federali hanno detto che l’azienda ha commercializzato aggressivamente il farmaco ai medici e alle istituzioni che si occupano di anziani, nonostante conoscesse i rischi per i pazienti anziani. L’azienda aveva persino una divisione specializzata chiamata ElderCare che era dedicata alla promozione del Risperdal.

Gli studi hanno dimostrato che c’è un aumentato rischio di morte tra i pazienti anziani con demenza, specialmente per quelli con Alzheimer. Uno studio ha trovato che su 83 pazienti anziani che avevano preso il Risperdal, 39 di loro erano morti entro un anno dall’assunzione del Risperdal. I pazienti con altri tipi di demenza hanno mostrato segni di maggiore ostilità, agitazione, confusione, aumento di peso e impulsività.

I bambini che hanno preso questo farmaco tendevano ad aumentare rapidamente di peso, fino a 10-20 libbre entro tre mesi. Ha anche aumentato i tassi dei loro livelli di colesterolo e trigliceridi. Alcuni ragazzi che prendevano il Risperdal svilupparono una condizione chiamata ginecomastia.

Questa è una malattia in cui il tessuto del seno maschile si sviluppa in modo anomalo, al punto che alcuni pazienti che sono stati poi premiati con danni punitivi hanno anche allattato. La ginecomastia è permanente, e l’unico modo per trattarla è quello di eseguire un intervento chirurgico di riduzione del seno o una mastectomia.

Come sono state risolte le cause di ginecomastia?

Anche se Johnson & Johnson non sostiene alcun illecito, ha accettato di risolvere cinque cause pendenti Risperdal contro di loro. I casi dovevano essere processati nel tribunale di Filadelfia, Common Pleas Court. Anche se i dettagli dell’accordo sono sconosciuti, le cause sono state presentate da giovani uomini che avevano preso il farmaco e sviluppato ginecomastia.

Un avvocato coinvolto nelle cause di Philadelphia ha sostenuto che Johnson & Johnson ha nascosto il fatto che il Risperdal potrebbe elevare i livelli ormonali nei giovani maschi, causando alterazioni del tessuto mammario che potrebbe portare alla crescita anormale del seno. L’azienda è stata anche accusata di avere il suo personale di vendita che minimizza gli effetti collaterali noti del farmaco quando parla con i medici. L’azienda ha anche dato ad alcuni medici incentivi per usare i loro farmaci, comprese le uscite di golf.

La società farmaceutica ha sostenuto che lo sviluppo del seno era una parte normale della pubertà e ha negato qualsiasi tattica di marketing illegale. C’erano un totale di 77 ricorrenti per i casi di Filadelfia che volevano i loro accordi con Johnson and Johnson applicati. I querelanti hanno detto che l’azienda li ha contattati e ha minacciato di ritirarsi dall’accordo se i querelanti non avessero presentato reclami contro specifici terzi convenuti. Tuttavia, questa stipulazione non faceva parte dell’accordo originale.

Conclusioni di cause statali

Diversi stati hanno intentato cause sostenendo che Johnson & Johnson ha commercializzato il farmaco ai medici prima che fosse approvato dalla FDA per il suo uso previsto. Le accuse di commercializzazione illegale del Risperdal tra il 1993 e il 2004 sono state fatte dai regolatori della protezione dei consumatori in un totale di 36 stati. Louisiana, Texas, Montana e Massachusetts erano tra gli stati.

Nel gennaio del 2002, Johnson & Johnson ha accettato di risolvere una causa per frode Medicaid per 158 milioni di dollari. La causa del Risperdal sosteneva che il farmaco era stato commercializzato illegalmente ed era anche commercializzato per usi “off-label”. Si affermava che il farmaco poteva aiutare i bambini con disturbi psichiatrici, come il disturbo da deficit di attenzione. Tuttavia, non vi era alcuna base per le affermazioni, in quanto non sono stati fatti studi sugli effetti del farmaco sui bambini con disturbi psicotici.

La causa Risperdal ha anche sostenuto che Johnson and Johnson ha esagerato l’efficacia del farmaco, così come la sua sicurezza. Sono stati accusati di aver dato soldi ai funzionari governativi per influenzarli e hanno promosso il Risperdal rispetto ad alternative meno costose. Questo ha finito per costare allo stato del Texas milioni di dollari in sovraccarichi non necessari al sistema Medicaid dello stato.

Louisiana Lawsuit Against Johnson and Johnson

In un’altra causa del Risperdal presentata in un tribunale statale, lo stato della Louisiana ha presentato una causa contro Johnson & Johnson, Johnson and Johnson, citando diversi documenti interni della società che delineano i loro piani di marketing. Lo stato ha detto che l’azienda ha promosso l’uso del Risperdal per gli anziani e i bambini per i quali non era destinato.

In un documento, è stato dimostrato che l’azienda farmaceutica stava per fare 302 milioni di dollari in vendite geriatriche solo mesi dopo che la Federal Drug Administration ha notificato la società i loro materiali di marketing esagerato i benefici del Risperdal e minimizzato i suoi effetti. Un altro documento, che faceva parte del business plan della compagnia, mostrava che avevano pianificato di aumentare la quota di mercato del Risperdal per le vendite a pazienti anziani affetti da demenza. Il farmaco non è approvato per quell’uso e ci sono stati gravi effetti collaterali nei pazienti di demenza che hanno preso il Risperdal.

Le aziende farmaceutiche come la Johnson & Johnson non possono commercializzare i loro prodotti per usi non approvati dalla FDA e, fino al 2003, il Risperdal era approvato solo per i disturbi psicotici e non è mai stato approvato per la demenza. I documenti che mostrano la lettera della FDA a Johnson and Johnson sulle loro tattiche di marketing, che è stata utilizzata come parte della causa della Louisiana, è stata inviata nel 1999.

Lo stato della Louisiana stava cercando milioni di dollari in multe, compreso il rimborso del denaro pubblico che è stato utilizzato nell’acquisto del Risperdal. Lo stato aveva pagato più di 42 milioni di dollari per le prescrizioni di Risperdal nel 2003 e 2004. Lo stato della Louisiana ha ricevuto un verdetto di 258 milioni di dollari, una decisione che è stata ribaltata nel 2014.

Oltre 10 stati hanno intentato cause contro il Risperdal per tattiche di marketing illegali e altre pratiche di promozione del farmaco. Altri stati stanno prendendo in considerazione azioni legali, come notato dai documenti depositati dai regolatori di altri stati. Il Risperdal ha fatto più di 4,5 miliardi di dollari di vendite mondiali nel 2007. Johnson and Johnson non ha messo da parte alcun denaro per pagare le cause del Risperdal, che è una pratica comune per le grandi società.