Garantire che i farmaci commercializzati soddisfino standard accettabili (sicurezza, qualità ed efficacia) coinvolge aspetti dello sviluppo del prodotto, il rispetto delle buone pratiche di fabbricazione, il monitoraggio e i test di questi prodotti già in commercio. Le farmacopee sono uno dei principali strumenti utilizzati dalle autorità di regolamentazione nei test analitici per la valutazione della qualità; ci sono quasi 60 farmacopee nel mondo. Così, questa ricerca ha valutato i potenziali impatti delle differenze tra le specifiche farmacopee nella valutazione della qualità di questi prodotti. Ha anche valutato l’uso dei dati analitici per rafforzare questi sistemi di sorveglianza. Sono state confrontate le specifiche farmacopee per la determinazione del dosaggio e il test di dissoluzione della Farmacopea degli Stati Uniti (USP), britannica (BP), brasiliana (FB), portoghese (FP), argentina (FA) e internazionale (Ph. Int.). I rapporti di controllo di qualità e i risultati del programma brasiliano di valutazione della conformità sono stati utilizzati per sostenere la ricerca. Si è osservata la possibilità di selezionare i farmaci o i produttori per il monitoraggio, il campionamento e le prove, così come le ispezioni delle buone pratiche di fabbricazione basate sui dati analitici, anche considerando i casi conformi o quelli entro i limiti di tolleranza. È stato anche osservato un importante impatto dei criteri di accettazione dati nelle singole monografie delle diverse farmacopee riguardo ai test di qualità. Il rafforzamento dei progetti di armonizzazione delle farmacopee e l’universalizzazione dei requisiti forniti dalle singole monografie possono contribuire a sostenere l’internazionalizzazione del mercato farmaceutico e a migliorare l’accesso ai farmaci.