A forgalomba hozott gyógyszerek elfogadható (biztonsági, minőségi és hatásossági) előírásoknak való megfelelésének biztosítása magában foglalja a termékfejlesztés, a helyes gyártási gyakorlatnak való megfelelés, valamint e már forgalomban lévő termékek ellenőrzésének és vizsgálatának szempontjait. A gyógyszerkönyvek a szabályozó hatóságok által a minőségértékeléshez használt analitikai vizsgálatok egyik fő eszköze; a világon közel 60 gyógyszerkönyv létezik. Ezért ez a kutatás értékelte a gyógyszerkönyvi előírások közötti különbségek lehetséges hatásait e termékek minőségértékelésében. Emellett értékelte az analitikai adatok felhasználását e felügyeleti rendszerek megerősítésére. Összehasonlították az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének (USP), a brit (BP), a brazil (FB), a portugál (FP), az argentin (FA) és a nemzetközi (Ph. Int.) gyógyszerkönyveknek az assay-meghatározásra és a kioldódásvizsgálatra vonatkozó gyógyszerkönyvi előírásait. A kutatás alátámasztására a brazil megfelelőségértékelési program minőségellenőrzési jelentéseit és eredményeit használták fel. Megfigyelték a gyógyszerek vagy gyártók kiválasztásának lehetőségét ellenőrzésre, mintavételre és vizsgálatra, valamint az analitikai adatokon alapuló helyes gyártási gyakorlat ellenőrzésére, még a megfelelő vagy a tűréshatáron belüli eseteket is figyelembe véve. A különböző gyógyszerkönyvek egyes monográfiáiban a minőségvizsgálatra vonatkozóan megadott elfogadási kritériumok fontos hatását is megfigyelték. A gyógyszerkönyvek harmonizációs projektjeinek megerősítése és az egyes monográfiák által előírt követelmények egyetemessé tétele segíthet a gyógyszerpiac nemzetközivé válásának támogatásában és a gyógyszerekhez való hozzáférés javításában.