Garantizar que los medicamentos comercializados cumplen con los estándares aceptables (seguridad, calidad y eficacia) implica aspectos de desarrollo del producto, cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, y seguimiento y pruebas de estos productos ya comercializados. Las farmacopeas son una de las principales herramientas utilizadas por las autoridades reguladoras en las pruebas analíticas para la evaluación de la calidad; hay casi 60 farmacopeas en el mundo. Por lo tanto, esta investigación evaluó los impactos potenciales de las diferencias entre las especificaciones farmacopeicas en la evaluación de la calidad de estos productos. También evaluó el uso de los datos analíticos para reforzar estos sistemas de vigilancia. Se compararon las especificaciones farmacopeicas para la determinación del ensayo y la prueba de disolución de las farmacopeas de los Estados Unidos (USP), británica (BP), brasileña (FB), portuguesa (FP), argentina (FA) e internacional (Ph. Int.). Se utilizaron los informes de control de calidad y los resultados del programa brasileño de evaluación de la conformidad para apoyar la investigación. Se observó la posibilidad de seleccionar medicamentos o fabricantes para el monitoreo, muestreo y pruebas, así como las inspecciones de buenas prácticas de fabricación basadas en los datos analíticos, incluso considerando los casos conformes o dentro de los límites de tolerancia. También se observó un importante impacto de los criterios de aceptación dados en las monografías individuales de las diferentes farmacopeas en relación con las pruebas de calidad. El fortalecimiento de los proyectos de armonización farmacopeica y la universalización de los requisitos previstos en las monografías individuales pueden contribuir a apoyar la internacionalización del mercado farmacéutico y a mejorar el acceso a los medicamentos.