Homöopathische Heilmittel und Nahrungsergänzungsmittel im Jahr 2018: Abwägung von Nutzen und Risiken

Mythos oder Tatsache?

„Auch wenn ein Nahrungsergänzungsmittel oder homöopathisches Präparat vielleicht nicht hilft, schadet es wenigstens nicht…?“

Der Griff zu Nahrungsergänzungsmitteln oder einem leicht erhältlichen homöopathischen Präparat klingt einfach. Doch trotz der vielen Werbung und des Hypes bieten diese Produkte möglicherweise nicht die Antwort auf eine bessere Gesundheit, und einige können sogar gefährlich sein. Viele Patienten versuchen heute, ihre Gesundheit durch Nahrungsergänzungsmittel und gesunde Heilmittel zu verbessern, ohne zu wissen, dass einige Produkte schädliche Eigenschaften haben, mit verschreibungspflichtigen oder frei verkäuflichen Medikamenten in Wechselwirkung stehen, verunreinigt oder verfälscht sein können und möglicherweise nicht den beworbenen Nutzen bringen. Dennoch entscheidet sich mehr als die Hälfte der Amerikaner für die tägliche oder gelegentliche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln. Angehörige der Gesundheitsberufe müssen wissen, wie sie ihre Patienten bei der Entscheidung für eine gesündere Lebensweise unterstützen können, indem sie ihnen genaue, sachliche Ratschläge zu Nahrungsergänzungsmitteln und homöopathischen Präparaten geben.

Indem sie sich verpflichten, Techniken zu erlernen, mit denen sie Fakten sammeln und dann relevante Beweise an ihre Patienten weitergeben können, können Kliniker effektiv eine vertrauensvolle Partnerschaft mit ihren Patienten aufbauen. Kliniker müssen in der Lage sein, zu erkennen, wo ein Produkt auf dem Spektrum von Fakten und Fiktion einzuordnen ist, bevor sie mit ihren Patienten über das Produkt sprechen. Zunächst sollten sich die Fachkräfte im Gesundheitswesen um glaubwürdige Informationen zu den Produkten bemühen, insbesondere um evidenzbasierte Forschungsergebnisse, sofern diese vorhanden sind. Dies kann bedeuten, dass sie während oder nach dem Termin mit dem Patienten Informationen einholen.

Biologische Wirkstoffe haben oft sowohl nützliche als auch schädliche Eigenschaften. Trotz der massiven Werbung für die Sicherheit gesundheitsorientierter Produkte sind die Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln und homöopathischen Produkten nicht unbedingt harmlos. Kliniker sollten die Fakten ehrlich darstellen und bei jedem Produkt Nutzen und Risiko abwägen. Pauschale Antworten wie „es tut wenigstens nicht weh“ können unverantwortlich sein, vor allem wenn der Arzt eine bestimmte Therapie nicht bewertet hat. Kliniker können ihr Engagement für ihre Patienten unter Beweis stellen, indem sie zeigen, dass sie bereit sind, sich über unbekannte Nahrungsergänzungsmittel zu informieren und gegebenenfalls alternative Behandlungen in Betracht zu ziehen.

Die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und homöopathischen Produkten bemühen sich oft wenig darum, potenzielle Wechselwirkungen mit verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten zu ermitteln, was den Grundsatz „Vorsicht beim Kauf“ noch wichtiger macht. Patienten können sich selbst schützen, indem sie Ärzte als Fürsprecher haben, die sie aufklären, Empfehlungen aussprechen und als Partner fungieren.

In diesem Artikel werden Möglichkeiten erörtert, wie Hausärzte besser mit ihren Patienten kommunizieren und gleichzeitig ihr eigenes Bewusstsein für homöopathische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel und medizinische Lebensmittel schärfen können. In dem Artikel werden die einzelnen Kategorien auf Nutzen und Risiken hin untersucht, und es wird erläutert, wie die verfügbaren Informationen zu den einzelnen Produkten recherchiert werden können. Schließlich werden in dem Artikel verschiedene Empfehlungen bewertet, darunter Beispiele für Produkte zur Gewichtsabnahme, zur Energiegewinnung und zur Leistungssteigerung.

Spezifische Vorschriften

Nahrungsergänzungsmittel, die kategorisch zur Ergänzung der Ernährung gedacht sind, unterliegen dem Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA) – Public Law 103-417, 103rd Congress. Das DSHEA besagt, dass bestimmte Produkte unter die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel fallen, darunter Vitamine, Mineralien, Kräuter, pflanzliche Stoffe und Aminosäuren, die allein oder in Kombination eingenommen werden müssen. Cremes, Salben, parenterale Zubereitungen und Produkte, die auf anderem Wege verabreicht werden, sind keine Nahrungsergänzungsmittel.

Nahrungsergänzungsmittel sind nicht zur Vorbeugung, Behandlung oder Heilung von Krankheiten bestimmt.1 Die Verordnung legt nahe, dass das Risiko von Nahrungsergänzungsmitteln vernachlässigbar ist, aber man sollte sich bei der Behandlung oder Linderung von Krankheiten nicht auf sie verlassen. Obwohl für die Marktzulassung keine Forschungsberichte oder vom Hersteller erstellte Produktionsübersichten vorgelegt werden müssen, regelt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die gute Herstellungspraxis von Nahrungsergänzungsmitteln.2 Die Beweislast für den Nachweis falscher oder irreführender Informationen oder Verfahren liegt jedoch bei der US-Regierung. Die FDA kann sich nach der Vermarktung einschalten, wenn bei einer erheblichen Anzahl von Anwendern ein Verdacht auf Schäden auftritt. Ein Hersteller kann behaupten, dass ein Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung der Ernährung nützlich ist, solange diese Behauptung nicht auf eine Krankheit schließen lässt. Enthält ein Produkt eine krankheitsbezogene Angabe, unterliegt es den Vorschriften für Arzneimittel und der Hersteller muss einen Antrag für ein neues Arzneimittel stellen, es sei denn, es handelt sich um eine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe, für die das Produkt die Voraussetzungen erfüllt. Die Federal Trade Commission ist für die Überwachung der Werbung und Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln zuständig.3 In den letzten Jahren hat die FDA die Anforderungen an die gute Herstellungspraxis verschärft.

Im Allgemeinen sind die Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln schwer zu überwachen, schwer zu identifizieren und werden oft mit falschen Angaben in Verbindung gebracht. (Siehe Tabelle 1.) Es gab viele bestätigte Berichte über gefälschte und verfälschte Produkte, die dazu führten, dass Patienten in Notaufnahmen behandelt werden mussten. Da keine Bewertung der Inhaltsstoffe vor dem Inverkehrbringen erforderlich ist, können in einigen Produkten auch Schwermetalle, Schmutz und andere Fremdstoffe enthalten sein. Leistungserbringer und Patienten können Probleme mit bestimmten Produkten an das MedWatch-System der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Tabelle 1. FDA-Erklärungen zu den Risiken der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Schlüsselbereiche, die Anlass zur Besorgnis geben und möglicherweise zu schädlichen Folgen führen können:

  • Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten
  • Ersatz von verschreibungspflichtigen Medikamenten durch Nahrungsergänzungsmittel
  • Einnahme von zu viel von bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Vitamin A, Vitamin D oder Eisen
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zum Zeitpunkt von Operationen

Wie man Nahrungsergänzungsmittel klug einkauft:

  • Wenn Sie im Internet nach Nahrungsergänzungsmitteln suchen, nutzen Sie nichtkommerzielle Seiten (z.g., NIH, FDA, USDA), anstatt sich auf Informationen von Verkäufern zu verlassen.
  • Wenn Behauptungen zu gut klingen, um wahr zu sein, sind sie es wahrscheinlich auch. Achten Sie auf Begriffe wie „wirkt besser als“, „völlig sicher“ und „keine Nebenwirkungen“.
  • „Natürlich“ bedeutet nicht immer sicher.
  • Fragen Sie einen Arzt, ob das Ergänzungsmittel, das Sie in Betracht ziehen, sicher und vorteilhaft für Sie ist.

Quelle: National Institutes of Health. Office of Dietary Supplements. Dietary Supplements (Nahrungsergänzungsmittel): What you need to know. Verfügbar unter: https://ods.od.nih.gov/HealthInformation/DS_WhatYouNeedToKnow.aspx. Accessed Nov. 6, 2018.

Die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln sind schwer zu überwachen, da die Verbraucher sie oft nicht negativ bewerten und sich dafür entscheiden, ihre Verwendung geheim zu halten, wenn sie mit medizinischem Fachpersonal sprechen. In der Vergangenheit haben die Ärzte bei der Erhebung der Medikamentenhistorie keine Informationen über die zeitweilige oder regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln von den Patienten eingeholt. Dieser mangelnde Austausch kann sowohl Patienten als auch Ärzte in ein unklares Terrain führen, wenn unerwünschte Wirkungen oder Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Kräutern oder zwischen Medikamenten und Medikamenten auftreten. (Siehe Tabelle 2.) Ältere Erwachsene suchen häufig im Internet nach Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln. In einer kürzlich durchgeführten Studie machten 80 % der 338 Websites von Einzelhändlern, die für die Suche nach Informationen über die acht am häufigsten verwendeten Nahrungsergänzungsmittel genutzt wurden, mindestens eine Behauptung, die darauf hindeutet, dass die Therapie bestimmte Erkrankungen behandeln, verhindern oder sogar heilen kann.4,5

Tabelle 2. Potenzielle Wechselwirkungen zwischen Nahrungsergänzungsmitteln oder homöopathischen Präparaten und verschreibungspflichtigen Produkten

Einige pflanzliche Inhaltsstoffe, bei denen ein potenzielles Risiko vermutet wird:44,45

  • Leinsamen
  • Nachtkerzenöl
  • St. Johanniskraut
  • Pfefferminze
  • Senna
  • Echinacea
  • Weißdorn
  • Grüner Tee
  • Ginkgo biloba

Fünf Nahrungsergänzungsmittel, die wegen möglicher Wechselwirkungen bedenklich sind:44

  • Glucosamin
  • Leberöl
  • Omega-3-Fischöl
  • Kalziumkarbonat
  • Multivitamine

Nachteilige Wirkungen der Homöopathie:6,8,11

  • Einige Produkte sind möglicherweise nicht so verdünnt, wie auf dem Etikett angegeben, und können größere Mengen toxischer Substanzen enthalten, was zu Neben- oder Wechselwirkungen mit Medikamenten führen kann.
  • Die Einnahme von schwermetallhaltigen Mitteln wie Quecksilber oder Eisen, die nicht stark verdünnt sind, oder der Ersatz einer wirksamen konventionellen Behandlung durch ein unwirksames homöopathisches Produkt kann zu unerwünschten Wirkungen führen.
  • Flüssige homöopathische Produkte können Alkohol in höheren Mengen enthalten als konventionelle, von der FDA zugelassene Arzneimittel.
  • Eine homöopathische Verschlimmerung, d.h. eine vorübergehende Verschlimmerung bestehender Symptome nach der Einnahme eines Präparats, kann auftreten.
  • Achten Sie auf spezielle Warnhinweise der FDA zu problematischen und als schädlich eingestuften Mitteln.
  • Ersetzen Sie keine konventionellen Impfungen durch homöopathische.

Kliniker müssen auch ein freiwilliges Programm kennen, das die Qualitätssicherung von nicht regulierten Nahrungsergänzungsmitteln bewertet. Mehrere Organisationen haben Prüfzeichen geschaffen, um zu signalisieren, dass die auf dem Produktetikett beworbenen Inhaltsstoffe tatsächlich in den angegebenen Mengen im Produkt enthalten sind. (Siehe Tabelle 3.) Obwohl diese Überprüfung keine Sicherheit oder Wirksamkeit beweist, gibt sie dem Käufer die Gewissheit, dass er ein Produkt kauft, das die auf dem Produktetikett aufgeführten Inhaltsstoffe enthält.

Tabelle 3. Prüfzeichen für die Qualitätssicherung

Die Prüfzeichen der drei nachstehenden Organisationen stellen sicher, dass eine unabhängige Gruppe das Produkt bewertet hat, um zu bestätigen, dass die auf dem Etikett aufgeführten Inhaltsstoffe in den angegebenen Mengen in der Flasche enthalten sind. Es garantiert jedoch nicht die Sicherheit oder Wirksamkeit des Produkts. Wenn zum Beispiel das Prüfzeichen des US-Pharmakopöeums (USP) angezeigt wird, bedeutet dies, dass der Hersteller ein Produkt freiwillig zur Bewertung eingereicht hat.

  • Consumer Lab: www.ConsumerLab.com
  • Das US-Pharmakopöeum: www.USP.org
  • National Science Foundation: www.nsf.org

Homöopathische Präparate

Samuel Hahnemann, ein deutscher Arzt in den späten 1700er Jahren, gilt als der Vater der Homöopathie. Entmutigt von medizinischen Methoden wie Aderlass und Abführen, gab Hahnemann seine klinische Praxis auf und entschied sich, medizinische und wissenschaftliche Lehrbücher zu übersetzen, um seinen Lebensunterhalt zu verdienen. Er fand einen medizinischen Text, der die Behandlung mit Substanzen anpries, die in hohen Dosen bei einem gesunden Menschen Krankheiten hervorrufen können, die aber in kleinen Mengen zur Behandlung derselben Krankheit verwendet werden können. Das Konzept „Gleiches mit Gleichem heilen“ war schon in der griechischen Frühzeit erforscht worden.6 Hahnemann war entschlossen, dieses Phänomen zu erleben, indem er Chinarinde (Chinin) einnahm, die Fieber, Schüttelfrost und malariaähnlichen Durchfall verursachte. Er glaubte, dass dieser Prozess viele Krankheiten heilen könnte.7 In den folgenden Jahrzehnten praktizierten viele Anhänger diese Experimente und versuchten, sie in die schulmedizinische Praxis zu integrieren.

Homöopathische Behandlungen folgen der Prämisse, dass kleine Dosen bestimmter Substanzen Krankheiten behandeln und möglicherweise heilen, während hohe Dosen derselben Substanz Krankheiten verursachen. (Siehe Tabelle 4.) Zu den Inhaltsstoffen können Gifte (z. B. weißes Arsen), Pflanzen (z. B. Giftefeu), Schwermetalle, zerkleinerte ganze Käfer und andere einzigartige Substanzen gehören. Homöopathische Mittel müssen nicht eingenommen werden. Es gibt sie als Salben, Sublingualtabletten, Injektionen, Tropfen, Gele, Cremes und Tabletten. Die Herstellung umfasst in der Regel Verdünnungen in Alkoholtinkturen oder gereinigten Wasserlösungen8 mit einer spezifischen Nomenklatur (eine zehnte Verdünnung wird als 1x bezeichnet). Die Heilmittel sind häufig nach Produktkategorien geordnet, z. B. Atemwegserkrankungen, HNO-Heilkunde, Muskel-Skelett-Erkrankungen und Schmerzzustände. Es gibt verschreibungspflichtige und freiverkäufliche Produkte.

Tabelle 4. Unterschiede zwischen homöopathischen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln

  • Homöopathische Arzneimittel sind nach dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act als Arzneimittel geregelt. Freiverkäufliche homöopathische Produkte müssen auf dem Etikett eine therapeutische Indikation (für eine selbstlimitierende, selbstdiagnostizierbare Erkrankung) aufweisen.
  • Nahrungsergänzungsmittel werden durch den Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) geregelt. Diese Produkte dürfen keine Behauptungen über die Diagnose, Linderung, Heilung oder Linderung von Krankheitssymptomen aufstellen.
  • Beide Produktkategorien haben möglicherweise nur wenige Sicherheits- oder Wirksamkeitsnachweise im Zusammenhang mit ihrer Verwendung.

Quelle: Consumer Healthcare Products Association. Facts About Homeopathic Medicine. Verfügbar unter: https://www.chpa.org/homeopathic.aspx. Accessed Nov. 6, 2018.

Die homöopathischen Vorschriften stammen aus dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act von 1938. Heilmittel durften ohne Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfung durch die FDA vermarktet werden. Wurde ein homöopathisches Mittel zur Behandlung einer schweren Krankheit, wie z. B. Krebs, empfohlen, musste es auf Rezept verkauft werden.8 Im Allgemeinen gibt es nur wenige Belege für die Wirksamkeit eines homöopathischen Mittels bei bestimmten Behandlungen.8 Die Sicherheit dieser Produkte, die häufig in Form von Mischungen angeboten werden, ist nicht eindeutig. Häufig sind giftige Inhaltsstoffe enthalten, angeblich in sehr geringen Mengen, was jedoch nicht immer der Fall ist. Wenn statt sehr geringer Mengen große Mengen an Wirkstoffen verwendet werden, steigt das Potenzial für Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Vergiftungen. In den letzten zehn Jahren wurden homöopathische Inhaltsstoffe in größeren Mengen gefunden als auf den Packungen angegeben.

Homöopathische Mittel müssen im Homöopathischen Arzneibuch der Vereinigten Staaten (HPUS) aufgeführt sein. Der HPUS Compliance Policy Guide legt derzeit den rechtlichen Rahmen fest, einschließlich der Frage, welche Inhaltsstoffe als verschreibungspflichtig und welche als frei verkäuflich gelten. Von den rund 1.350 im HPUS aufgelisteten Arzneimitteln sind etwa 440 in irgendeiner Form oder Potenz verschreibungspflichtig.9 Ein Beispiel für eine homöopathische Injektion, die derzeit nur auf Rezept erhältlich ist, ist Zeel Solution, eine Mischung aus 15 homöopathischen Arzneimitteln in Verdünnung.10 Aus der Auflistung im HPUS lässt sich nicht auf die Sicherheit und Wirksamkeit schließen. Die Inhaltsstoffe können aus Pflanzen (z. B. Giftefeu, Zwiebelsorten oder Tollkirsche), Mineralien (z. B. weißes Arsen) oder Tieren (z. B. Kobragift oder zerquetschte ganze Bienen) stammen und können durch den Mund oder als Injektion verabreicht oder in Form von Cremes, Balsamen, Gelen oder Nasensprays topisch angewendet werden. Ursprünglich befreite die FDA homöopathische Präparate von der Prüfung vor dem Inverkehrbringen, solange die Inhaltsstoffe im HPUS aufgeführt waren und die angegebenen Verfahren für Stärke, Qualität und Reinheit eingehalten wurden.11 In der Anfangszeit waren die Produkte nicht allzu zahlreich, und ihre Verwendung war nicht sehr beliebt. In den letzten Jahrzehnten hat die Verwendung jedoch erheblich zugenommen, ebenso wie die Besorgnis über die Sicherheit der immer zahlreicheren Produkte. Homöopathie-Anwender verschreiben sich häufig selbst Mittel gegen Erkältungen oder Schmerzen des Bewegungsapparats11 und können daher unerwünschte Nebenwirkungen haben. Im Jahr 2016 verlangte die Federal Trade Commission für diese Produktgruppe Angaben zur Sicherheit und Wirksamkeit, ähnlich wie bei rezeptfreien, von der FDA zugelassenen Medikamenten. Sie verlangte auch, dass die Hersteller in der Lage sein müssen, die gesundheitsbezogenen Angaben zu ihren Produkten zu belegen.8

Mit einem Marktanteil von mehr als 3 Milliarden US-Dollar ist diese Produktgruppe nicht mehr nur eine kleine Teilmenge. Jüngste Studien, darunter solche, die im British Medical Journal und in der Cochrane Database of Systematic Reviews veröffentlicht wurden, sowie Forschungen der Harvard University, haben keine bessere Wirksamkeit als den Placebo-Effekt festgestellt, selbst wenn mehr als 60 Studien ausgewertet wurden.

Beispiel für Probleme im Zusammenhang mit einem homöopathischen Mittel

L.O., ein 10-jähriges Mädchen mit Asthma, nimmt derzeit ein Asthmapräparat, das Arsenic album, Ipecac, Sambucus nigra und Lobelia inflate enthält, je nach Bedarf gegen Husten und Atemnot, besonders nachts. Das Kind hatte das Mittel in der Schule bei sich. Als es sich bei der Schulkrankenschwester vorstellte, weil es in der Klasse nicht mehr richtig atmen konnte, hatte die Krankenschwester Bedenken, ob das Präparat bei diesem Zustand hilfreich sei. Da das Kind nicht gut alleine atmen konnte, hustete und nach Luft schnappte, wurde es zur Untersuchung in die örtliche Notaufnahme gebracht, wo die Ärzte die Eltern dabei unterstützten, präventive und akute Therapieänderungen vorzunehmen. Die Eltern setzten die ursprüngliche Behandlung ab.

Dieses Produkt enthält:

  • wässrige Arsentrioxid-Verdünnung – zur Herstellung von „Arsenicum“, das häufig in homöopathischen Mischungen bei Verdauungsstörungen, Lebensmittelvergiftungen, Schlaflosigkeit, Allergien, Angstzuständen, Depressionen und Zwangsstörungen verwendet wird;
  • Ipecac;
  • Sambucus nigra (Holunder);
  • Lobelia inflata – Kotzkraut (Indianertabak): Einnahme durch den Mund; Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Husten, Schwindel, Zittern, Tachykardie, dramatische Hypotonie, Koma, Tod.12

Das National Center for Complementary and Integrative Health stellte fest, dass es nur wenige Belege für homöopathische Behauptungen gibt, bei denen Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln häufig auftreten, insbesondere wenn übermäßige Mengen (mehr als nur winzige Mengen) von Wirkstoffen gefunden werden.8 Dies ist der Fall bei 10 Todesfällen von Säuglingen durch homöopathische Zahnungsprodukte im Herbst 2016 und im Frühjahr 2017. Die FDA kam zu dem Schluss, dass der Hersteller die Menge der Belladonna-Alkaloide in mehreren Kindergartentabletten und -gelen falsch angegeben hatte. Sowohl Scopolamin als auch Hyoscyamin sind Chemikalien, die in Belladonna (Tollkirsche) vorkommen. Nachdem die FDA Anweisungen zum Absetzen der Behandlung mit dieser gefährlichen Substanz herausgegeben hatte, beschloss der Hersteller, seine Produkte in den Vereinigten Staaten nicht mehr zu verkaufen und zu vertreiben.13

Im Dezember 2017 schlug die FDA nach der Warnung der Verbraucher vor toxischen Inhaltsstoffen, wie im Fall der hohen Belladonna-Konzentration in homöopathischen Mitteln gegen Kinderkrankheiten, einen neuen risikobasierten Durchsetzungsansatz für homöopathische Mittel vor, der eine genauere Prüfung der Substanzen mit dem größten potenziellen Risiko vorsieht.8,14,15 Die Warnung konzentrierte sich auf Sicherheitsbedenken für gefährdete Bevölkerungsgruppen, auf Produkte, die die gesetzlichen Standards für Qualität, Stärke oder Reinheit nicht erfüllen, und auf Produkte, die nicht bewiesen sind, aber zur Behandlung schwerer Krankheiten/Zustände bestimmt sind.

Im Jahr 2015 kam der Australian National Health Medical Research Council zu dem Schluss, dass es keine zuverlässigen Beweise dafür gibt, dass homöopathische Mittel bei irgendeinem Gesundheitszustand wirksam sind.8

Einige als homöopathisch gekennzeichnete Produkte entsprechen möglicherweise nicht der Definition. Im Jahr 2012 wiesen die Autoren einer systematischen Übersichtsarbeit nach, dass viele homöopathische Produkte, die Inhaltsstoffe wie Schwermetalle (z. B. Eisen oder Quecksilber) enthalten, nicht verdünnt werden dürfen, und dass diese höheren Dosen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen hervorrufen können.8

Fallbericht

Ein 40-jähriger hispanischer Mann hat eine Diagnose von Osteoarthritis (OA) auf der Grundlage der Kriterien des American College of Rheumatology, mit einer visuellen Analogskala-Schmerzbewertung von 7-9 an fünf Tagen pro Woche. Er hat ein patellofemorales Schmerzsyndrom auf dem Röntgenbild, keine sekundäre OA in der Vorgeschichte und ist 15 Pfund übergewichtig. Er ist Raucher und hat Bluthochdruck im Stadium 1; sein Blutdruck zu Hause betrug diese Woche 144/94 mmHg. Er nimmt alle 6 bis 8 Stunden Acetaminophen oder Percocet, Enalapril und Hydrochlorothiazid. Bei starken Schmerzen hat er „Botany Bay“ zur Entspannung eingenommen, aber er sagt, es sei nicht mehr leicht im Internet zu bekommen.

Der erste Schritt des Arztes besteht darin, die Inhaltsstoffe von Botany Bay zu identifizieren, um herauszufinden, was der Patient einnimmt. Eine Internetrecherche führte zu einem Reuters-Bericht vom 21. Februar 2018, in dem es heißt, dass die FDA bestimmte kratomhaltige Nahrungsergänzungsmittel zurückgerufen hat, die unter verschiedenen Markennamen vertrieben werden und alle von einem Hersteller stammen.16,17 Kratom ist ein Bestandteil von Botany Bay, und es wurde in einer Importwarnung für Nahrungsergänzungsmittel aufgeführt. Die FDA führte nach einem Salmonellenausbruch eine Kratom-Säuberungsaktion durch.17 Die FDA rief Produkte zurück, die die zunehmend beliebte opioidähnliche Substanz enthielten, und wies darauf hin, dass kratomhaltige Nahrungsergänzungsmittel, die von einem Unternehmen in Missouri hergestellt wurden, vernichtet wurden.17

Kratom (Mitragyna speciosa) ist ein tropischer Baum, der in Südostasien beheimatet ist.18 Kratom wird oft irreführend als schmerzlindernd und zur Verringerung von Opioid-Entzugssymptomen angepriesen.18 Es enthält Verbindungen mit psychotropen Wirkungen und ist unter den Bezeichnungen Thom, Biak, Ketum, Kakuam, Ithang und anderen zu finden. Kratom kann ähnlich wie Opioide und Stimulanzien wirken, indem es Beruhigung, Vergnügen und manchmal auch eine verminderte Schmerzwirkung hervorruft. Derzeit gibt es keine Beweise für die Wirksamkeit. Kratom ist derzeit keine illegale Schedule-1-Droge und wird häufig als Nahrungsergänzungsmittel verkauft. Da Kratom nachweislich ähnliche Wirkungen wie Morphin hat, kann es zu Abhängigkeit und Tod führen. Der FDA liegen Daten über zahlreiche Todesfälle vor, und sie räumt ein, dass Kratom als Nahrungsergänzungsmittel keinen therapeutischen Nutzen hat. Obwohl die FDA Kratom nicht vollständig verboten hat, gab die Behörde 2017 eine Reihe von Warnungen heraus. Kratom wurde mit mindestens 44 Todesfällen in Verbindung gebracht, viele davon im Zusammenhang mit gepanschten oder verunreinigten Produkten oder der Verwendung in Kombination mit illegalen Drogen, Benzodiazepinen, Opioiden, Alkohol und anderen Medikamenten, einschließlich Hustensäften.18

Die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention verfolgten diese Warnung noch Monate nach der ursprünglichen Pressemitteilung. Die Zahl der zurückgerufenen Produkte hatte sich auf mehrere Hersteller ausgeweitet.19 Eine Aktualisierung vom 29. Juni 2018 deutete darauf hin, dass die FDA die Untersuchung des Ausbruchs abgeschlossen hatte. Die FDA erinnerte die Verbraucher daran, dass rohe Produkte, die mit Salmonellen kontaminiert sind, Menschen krank machen können, und riet den Verbrauchern, Kratom zu meiden.19

Durch den rechtzeitigen Zugriff auf aktualisierte Produktinformationen können Ärzte Probleme erkennen und Inhaltsstoffe sofort mit ihren Patienten besprechen. Kliniker können nach Produktinformationen suchen, indem sie den geschützten Produktnamen mit dem Wort „Supplement“ in einer Suchmaschine kombinieren.

Die FDA kann Warnungen aussprechen oder Produkte zurückrufen, wenn sie toxische Inhaltsstoffe identifizieren kann, die durch Berichte über Schäden bestätigt werden, oder wenn es sich um Fälle von Verunreinigung, Verfälschung oder gefälschten Inhaltsstoffen handelt. Dies bedeutet nicht immer, dass die Menschen aufhören, die Produkte über das Internet oder im illegalen Handel zu kaufen. Tatsächlich haben hartnäckige Verbraucher oft weiterhin Zugang zu toxischen Substanzen, die von der FDA verboten oder eingeschränkt wurden. In den letzten Jahren hat die FDA Kratom, DMAA (1,3-Dimethylamylamin), Kava Kava, verunreinigte Probiotika und andere Produkte, die nachweislich unangemessenen Schaden anrichten, aus dem Verkehr gezogen.20 Trotz eines 2013 verhängten Verbots wurde DMAA in einer FDA-Warnung vom August 2018 als eine in Nahrungsergänzungsmitteln vermarktete Substanz identifiziert. Im Fall von Kratom weigerte sich der Hersteller, die Produkte freiwillig vom Markt zu nehmen, woraufhin die FDA von ihrer Befugnis im Rahmen des Food Safety Modernization Act Gebrauch machte und einen obligatorischen Rückruf anordnete, um die Verbraucher in den USA vor kontaminierten Lebensmitteln zu schützen. Darüber hinaus stufte die FDA Kratom als „Medikament ein, das außerhalb des FDA-Zulassungsverfahrens verkauft wird“

Kommunikation mit Patienten

Das Ask-Tell-Ask-Modell der University of California in San Francisco ist ein Baustein der Primärversorgung. Offene Fragen zu stellen und das vorhandene Wissen der Patienten zu bewerten, bevor neue Informationen weitergegeben werden, kann hilfreich und erfolgreich sein, wenn es darum geht, Patienteninformationen über die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zu ermitteln und zu sammeln. Diese Technik ermöglicht es den Ärzten, die Patienten zu fragen, was sie zu tun bereit sind, und so positive, gesundheitsorientierte Ziele zu erreichen.21

Bevor sie mit ihren Patienten über Heilmittel und Nahrungsergänzungsmittel sprechen, ist es für die Ärzte hilfreich zu wissen, wie sie zur Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln stehen. Viele Ärzte haben keine spezielle Ausbildung für diese Art von Produkten absolviert und kennen möglicherweise weder die Inhaltsstoffe noch die spezifischen Probleme, die der Patient zu lösen versucht. Infolgedessen kann es für die Anbieter unangenehm sein, wenn Patienten das Thema ansprechen. Das Erkennen individueller impliziter Voreingenommenheit und die Arbeit an der Beseitigung dieser Voreingenommenheit kann Kliniker aufklären und produktive Gespräche mit Patienten über spezifische Anliegen und Wünsche ermöglichen. Die Mehrheit der Patienten verwendet mindestens ein Produkt oder ein Nahrungsergänzungsmittel aus dem Bereich der integrativen Medizin, gibt dies aber gegenüber ihren Ärzten nicht an. Kliniker können den Patientenaustausch positiv beeinflussen, indem sie bei Fragen zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln ausgewogen, aufgeschlossen und ehrlich sind. Motivationsgespräche können wirksam sein, wenn sie mit Patienten über Risiken und Nutzen verschiedener Therapien kommunizieren.

Risiken und Nutzen kommunizieren

Das Office of Dietary Supplements der National Institutes of Health bietet unter www.ods.od.nih.gov Hilfsmittel für die Entwicklung von patientenorientierten Gesprächen über diese Produkte an.

Kliniker können das Vertrauensniveau in der Arzt-Patienten-Partnerschaft erhöhen, indem sie Patienten fragen, warum sie ein bestimmtes Mittel in Betracht ziehen, und ihnen helfen, Nutzen und Risiken, Wechselwirkungen oder Kontraindikationen zu erkennen. Bestehende Krankheiten oder Zustände wie Diabetes, Herzkrankheiten, Bluthochdruck, Vorhofflimmern oder Schwangerschaft können den Ausschlag dafür geben, wie diese Themen angesprochen werden.

Patienten werden davon profitieren, wenn sie verstehen, dass viele Produktansprüche übertrieben sind. Oft können die „Wunder“-Produkte versteckte oder unerwartete Wechselwirkungen haben. Potenzielle Schäden können durch die hohen „Mega“-Dosen entstehen, die manchmal von Herstellern oder „Klinikgurus“ empfohlen werden, die bestimmte Produkte anpreisen. Die Patienten müssen wissen, wie wichtig es ist, die Dosierung zu begrenzen – mehr ist nicht unbedingt besser, und in der Tat können kleine Mengen genau richtig für eine gute Gesundheit sein. Anders als bei der Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln wird bei homöopathischen Mitteln damit geworben, dass die Produkte winzige Dosen an Wirkstoffen enthalten. Die tatsächlichen Präparate können jedoch viel höhere Dosen potenziell schädlicher Inhaltsstoffe enthalten.

Konsumenten sollten die empfohlene Tagesdosis an Vitaminen oder Mineralien wie Vitamin D oder Kalzium nicht überschreiten. Neue Daten der U.S. Preventive Services Task Force bestätigen, dass es keine ausreichenden Beweise gibt, um das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Schaden für Männer, prämenopausale Frauen und postmenopausale Frauen bei der Einnahme von Kalzium- und Vitamin-D-Präparaten zur Vorbeugung von Knochenbrüchen zu beurteilen.22

Die Einnahme von hochdosiertem Vitamin C zur Vorbeugung von Erkältungen kann tatsächlich ernsthafte Probleme mit Nierensteinen oder Magen-Darm-Geschwüren verursachen. Nur 65 bis 90 mg pro Tag sind nötig, um das Immunsystem zu schützen. Mehr ist in diesem Fall nicht besser. Ältere Patienten oder Kinder, die Multivitamin-Kautabletten einnehmen, sollten nach dem Kauen von Vitamin C-haltigen Tabletten immer den Mund ausspülen, da es den Zahnschmelz abtragen kann.

Produkte sind nicht immer das, was sie zu sein scheinen. Mehrere Studien haben Protein-Nahrungsergänzungen auf ihren Gehalt hin untersucht und dabei erhebliche Schwermetallbelastungen festgestellt. Arsen, Kadmium, Blei und Quecksilber wurden in zahlreichen beliebten Protein-Nahrungsergänzungsmitteln nachgewiesen, was die Besorgnis über Verfälschungen und Verunreinigungen von Produkten verstärkt, die vor der Vermarktung nicht von einer staatlichen Behörde geprüft werden.23 Patienten, die denken, dass Protein-Shakes ein großartiger Snack sind, können ihre Wahl bereuen, wenn sie sich nach langfristiger regelmäßiger Einnahme lethargisch und müde fühlen, was ein Anzeichen für Schwermetallvergiftung ist.

Einige weithin beworbene Produkte zur Steigerung der männlichen Leistungsfähigkeit enthalten proprietäre Mischungen aus Dutzenden von Substanzen. Die Mischung kann einen bestimmten Namen haben, so dass es sehr schwierig ist, den tatsächlichen Inhalt zu kennen. Mehrere dieser Produkte enthalten nachweislich Testosteron- oder Viagra-ähnliche Substanzen, oder sie können andere schädliche Substanzen, verbotene Drogen oder von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Produkte enthalten, was gegen das DSHEA verstößt. Wenn ein Patient bereits ein verschreibungspflichtiges Produkt wie Sildenafil einnimmt, erhöht sich die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Nahrungsergänzungsmitteln.

Nahrungsergänzungsmittel zur täglichen oder zeitweiligen Einnahme

Die Richtlinien der American Cancer Society für Ernährung und körperliche Aktivität deuten darauf hin, dass es keine Beweise dafür gibt, dass Phytochemikalien, die als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen werden, so vorteilhaft für die langfristige menschliche Gesundheit sind wie das Gemüse, die Früchte, die Bohnen und die Körner, aus denen sie gewonnen werden.24

Aber für einige, vielleicht ältere Erwachsene, könnten Kalzium, Vitamin D oder Vitamin B12 hilfreich sein, wenn die tägliche Ernährung nicht konsistent oder nahrhaft ist. Die Leistungserbringer sollten die neuesten Meta-Analysen und Aktualisierungen neuer Forschungsergebnisse prüfen. Wenn Patienten spezielle Probleme, Allergien oder andere gesundheitliche Bedenken haben, kommen sie möglicherweise für Multivitamine oder eine zusätzliche Menge eines Inhaltsstoffs, wie z. B. Ballaststoffe, in Frage. Kliniker sollten diese Punkte mit ihren Patienten besprechen, um den individuellen Nutzen zu ermitteln.

Werbung für Nahrungsergänzungsmittel oder Produktetiketten, die eine bestimmte Krankheitsbehandlung anpreisen, sind bedenklich. Der Ersatz von bereits bewährten verschreibungspflichtigen Medikamenten, die zur Behandlung von Volkskrankheiten eingesetzt werden, durch unbewiesene Nahrungsergänzungsmittel kann die Gesundheitsrisiken erhöhen. Der Ersatz des verschreibungspflichtigen Kaliumchlorids durch ein Nahrungsergänzungsmittel, das als Kaliumchlorid beworben wird, kann den Patienten erheblichen Schaden zufügen, da die beiden Produkte nicht gleichwertig sind. Wenn die Kosten eine Rolle spielen, kann der Zugang zu erschwinglichen Medikamentenhilfsprogrammen einen Unterschied machen. In einer klinischen Praxis kann es viele Patienten mit verborgenen Bedürfnissen geben. Das Gesundheitsteam sollte ständig nach Möglichkeiten suchen, den Ansatz zu personalisieren.

Nahrungsergänzungsmittel wie Ginseng oder Glucosamin können den Blutzuckerspiegel oder andere Zustände manipulieren und so chronisch Kranke anfälliger machen. Werbung, in der für Nahrungsergänzungsmittel als Mittel zur Heilung oder Behandlung chronischer Krankheiten oder medizinischer Zustände geworben wird, wurde in der Regel nicht auf diese Behauptung hin geprüft. Wenn der Inhaltsstoff oder das Produkt nachweislich über besondere Fähigkeiten zur Heilung, Linderung oder Behandlung einer Krankheit verfügt, muss der Hersteller des Nahrungsergänzungsmittels bei der FDA einen Antrag auf Zulassung als neues Arzneimittel stellen. Die Verfahren der FDA für die Zulassung von Arzneimitteln, einschließlich der Sicherheit und Wirksamkeit, erfordern eine umfassende Prüfung dieser Stoffe. Nahrungsergänzungsmittel und Kräuter dürfen nicht als Heilmittel verwendet werden. Obwohl allgemeine gesundheitsbezogene Angaben erlaubt sind, sind medizinische Angaben nicht zulässig.

Die Forschung an homöopathischen Präparaten hat gezeigt, dass die Wirkstoffe so stark verdünnt sein können, dass es schwierig ist, sie im Labor zu extrahieren und zu identifizieren. Produkte dieser Kategorie finden sich oft in den Regalen der Geschäfte neben FDA-zugelassenen rezeptfreien Medikamenten, was zu einer irreführenden Wahrnehmung der Wirksamkeit beiträgt. Der Federal Trade Commission zufolge beruhen die Behauptungen über homöopathische Produkte nicht auf modernen wissenschaftlichen Methoden. „8,25

Nahrungsergänzungsmittel mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren enthalten eine Kombination aus Eicosapentaensäure (EPA) und Docosapentaensäure (DPA), die in vielen fetten Fischen enthalten sind. Verschreibungspflichtige Omega-3-Präparate werden häufig für Patienten mit hohen Triglyceridwerten im Blut empfohlen. Die Theorie des Nutzens bei Herzkrankheiten wurde in großen randomisierten, kontrollierten Studien untersucht, darunter auch in einem kürzlich veröffentlichten Cochrane-Review.26 Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass höhere Dosen von EPA und Docosahexaensäure einen Unterschied bei kardiovaskulären Todesfällen, koronaren Todesfällen oder Ereignissen, Schlaganfällen oder Herzrhythmusstörungen bewirken. Obwohl bei Patienten mit hohen Triglyceridwerten ein gewisser Nutzen zu bestehen scheint, wurde die Kombination von ECA und DPA mit erhöhten Low-Density-Lipoproteinwerten in Verbindung gebracht.26 Interessant sind die jüngsten vorläufigen Ergebnisse bei Patienten mit leichten Angstzuständen, die Omega-3-Fettsäuren einnehmen. Obwohl diese Studien keine Wirkung bei mittelschweren oder schweren Angstzuständen gezeigt haben, wird weiterhin an der Verwendung höherer Dosen geforscht.

Der Verzehr von Knoblauch in Zwiebelform oder die tägliche Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels mit Allicin (dem Wirkstoff in Knoblauch) bringt nachweislich nicht die theoretischen Vorteile des Knoblauchs.27 Die Dosis, die erforderlich ist, um einen Nutzen zu zeigen, übersteigt die Menge, die eine Person vernünftigerweise essen kann, und führt wahrscheinlich zu schweren Bauchbeschwerden, einschließlich Übelkeit. In randomisierten, kontrollierten Studien konnte keine cholesterinsenkende Wirkung oder ein anderer Nutzen für das Immunsystem durch Knoblauch nachgewiesen werden. Es besteht ein deutliches Risiko von Blutungen, wenn Knoblauch mit Warfarin oder anderen Kräutern wie Gingko biloba kombiniert wird, das blutverdünnende Eigenschaften hat.28 Knoblauchpräparate wurden auch mit einer Verringerung der Wirksamkeit von HIV-Medikamenten in Verbindung gebracht.

Probiotika waren Gegenstand erheblicher Fragen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Kontamination. Im Jahr 2014 erhielt ein Neugeborenes in einem Krankenhaus in Connecticut ein kontaminiertes Probiotikum, während es gemäß dem Krankenhausprotokoll behandelt wurde. Der Säugling bekam eine nekrotisierende Enterokolitis und starb. Obwohl die geschützte Mischung drei lebende Bakterienstämme enthalten sollte, enthielt sie auch den Schimmelpilz Rhizopus oryzae. Derzeit gibt es nur wenige Belege für einen signifikanten Nutzen der Behandlung von Säuglingen mit Probiotika.29 Nach dem Tod des Säuglings gaben die Gesundheitsbehörden eine formelle Warnung heraus, bei der Verwendung von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln für Kinder Vorsicht walten zu lassen. Für gesunde Erwachsene kann der Verzehr von Joghurt mit lebenden Kulturen einen angemessenen Nutzen für die Ernährung bieten. Die FDA warnte jedoch Gesundheitsdienstleister vor der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die lebende Bakterien oder Hefe enthalten, bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem.29 Nahrungsergänzungsmittel unterliegen nicht den Anforderungen der FDA für die Prüfung vor der Markteinführung oder die Zulassung auf Sicherheit und Wirksamkeit und auch nicht den strengen Herstellungs- und Prüfstandards der Behörde für Arzneimittel, einschließlich der Prüfung auf Fremdorganismen. Die FDA ist sich jedoch bewusst, dass in der medizinischen Praxis einige Anbieter Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, zur Verwendung als Arzneimittel empfehlen (z. B. zur Behandlung, Linderung, Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit oder eines Zustands), obwohl die Produkte nicht als solche bewertet werden.30

Zimt (aktiver Bestandteil: Zimtaldehyd) wurde als blutzuckersenkend und lipidsenkend bei einer täglichen Dosis von 1 bis 6 Gramm angepriesen.31 Diese Ergebnisse konnten jedoch nicht bestätigt werden.

Leistungssteigernde Mittel

Betreuer und Trainer können Sportlern Nahrungsergänzungsmittel empfehlen, um ihre Leistungsfähigkeit zu steigern.32 Diese Nahrungsergänzungsmittel können jedoch schwerwiegende Folgen haben und enthalten in vielen Fällen nachweislich giftige Verunreinigungen.33 Illegale Drogen, verbotene Substanzen und verschreibungspflichtige Inhaltsstoffe können in unterschiedlichen Mengen enthalten sein, um den Stoffwechsel anzukurbeln oder den Hormonspiegel zu erhöhen. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die Komplexität der leistungssteigernden Mittel, ihre physiologischen und psychotropen Wirkungen sowie mögliche Wechselwirkungen berücksichtigen. Der Hype auf den Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln und die Internetwerbung zur Steigerung des Stoffwechsels34 motiviert die Benutzer, beliebte Leistungsergänzungsmittel zu wählen und sie sogar zu kombinieren, um ähnliche Wirkungen zu erzielen.35 Die negativen akuten und langfristigen Auswirkungen sind gut dokumentiert und führen manchmal zu tödlichen Folgen für Herz und Atemwege.36

Produkte, die zur Verbesserung von Kraft oder Ausdauer vermarktet werden, sind häufig gefälscht. Die Überwachung der aktuellen FDA-Warnungen ist von entscheidender Bedeutung. Koffein und koffeinähnliche Substanzen sind eine Art potenziell schädlicher Inhaltsstoffe, die den Stoffwechsel ankurbeln und eine amphetaminähnliche Alternative darstellen, die Herzrasen, Reizbarkeit, Koma und Tod verursachen kann. Koffeinprodukte in Pulverform haben nur eine geringe Bandbreite positiver Wirkungen, und es braucht nicht viel Pulver, um den Tod herbeizuführen.37

Gewichtsabnahme, Energie und Leistung

Aminosäuren, Eiweiß, Kreatin, Koffein und koffeinähnliche Amphetamin-Alternativen können den Stoffwechsel ankurbeln, während sie die Herz- und Atemfrequenz erhöhen und im Allgemeinen mehrere Organsysteme beeinflussen. Chrom, das zur Gewichtsabnahme angepriesen wird, kann den Stoffwechsel steigern. Die Behauptung, dass Patienten, die es einnehmen, alles essen können und trotzdem abnehmen, ist jedoch nicht zutreffend. Um abzunehmen und das Gewicht zu halten, ist es wichtig, weniger Kalorien zu essen und sich mehr zu bewegen. Bei einer Dosis von 200 mcg pro Tag wird Chrom mit einem erhöhten Lungenkrebsrisiko in Verbindung gebracht.24

Bitterorange, eine Alternative zu Ephedra, enthält nachweislich Synephrin, das die Herzfrequenz erhöht und den Blutdruck ansteigen lässt. Bodybuilding-Produkte, die DMAA enthalten, einen illegalen Inhaltsstoff, der Bitterorange und Ephedra ähnelt und als natürliches Stimulans angepriesen wird, geben Anlass zu großer Sorge, wenn Patienten sie allein oder zusammen mit Koffein oder Koffeinalternativen einnehmen. Im Jahr 2012 starb ein Marathonläufer nach der Einnahme eines DMAA-haltigen Pulvers. Eine unzureichende Überwachung und der Verkauf über das Internet an Verbraucher, die gehypte Substanzen ausprobieren wollen, gefährden die Patienten.

Homöopathie und Nahrungsergänzung

Die Behandlung von Migräne, Krämpfen, Neuralgien und anderen chronischen Problemen wie Schmerzen im unteren Rücken oder in der Schulter kann sehr schwierig sein. Die Behandlung von Schmerzen ist eine der Zielkategorien für homöopathische Mittel. Seit Jahrhunderten enthalten homöopathische Mittel in China und Indien Inhaltsstoffe wie Kobragift.38,39 1939 veröffentlichte das New England Journal of Medicine den ersten Artikel, in dem die Verwendung von Kobragift zur Linderung hartnäckiger Schmerzen erörtert wurde.40 Kobragift ist ein Neurotoxin und lähmt die Atemmuskulatur.40 Forscher untersuchen weiterhin verschiedene Mechanismen zur Schmerzlinderung durch die Verabreichung von Giften verschiedener Schlangenarten.41

Ein weiterer umstrittener Bereich im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln ist deren Verwendung zur Behandlung von Gehirnerschütterungen. Die Online-Werbung zur Vorbeugung von Gehirnerschütterungen, zur Linderung der Folgen von Gehirnerschütterungen oder zur Verbesserung der Genesung nach Gehirnerschütterungen hat in den letzten fünf Jahren zugenommen, wobei die Hersteller die Vorschriften überschreiten, um einen Nutzen zu suggerieren. Viele der Produkte enthalten Inhaltsstoffe mit Skullcap, Curcumin, Kreatin und den Vitaminen C, D und E. Darüber hinaus wurden Resveratrol, Omega-3-Fettsäuren und Melatonin im Tierversuch untersucht oder werden derzeit auf mögliche Vorteile hin untersucht. Mehrere Studien am Menschen sind im Gange, aber noch nicht abgeschlossen.42,43 Diese Therapien sollten eine gezielte Untersuchung einer Gehirnerschütterung durch einen Arzt nicht ersetzen, der konventionelle Behandlungen anwendet, die für eine vollständige Genesung empfohlen werden.

Eine kürzlich durchgeführte Studie über Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln bei älteren Erwachsenen kam zu dem Schluss, dass Hausärzte ihren Patienten routinemäßig Fragen zur Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Kräutern stellen sollten, um mögliche Wechselwirkungen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten zu vermitteln und zu vermeiden.44 Probleme im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten sind bei älteren Erwachsenen aufgrund von Begleiterkrankungen und einer verminderten Clearance pharmakologisch wirksamer Substanzen häufiger.44,45 In einer kürzlich durchgeführten Querschnittserhebung wurde geschätzt, dass bei einer von drei Personen das Risiko für mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln besteht.45 Einige der häufigsten Nahrungsergänzungsmittel, die mit möglichen Wechselwirkungen in Verbindung gebracht werden, sind Kalzium, Vitamin D3, Pfefferminze, Johanniskraut, Glucosamin, Omega-3-Fischöl und Ginkgo biloba. Kliniker können die Ergebnisse positiv beeinflussen, indem sie ihren Patienten empfehlen, unnötige Therapien abzusetzen, bei denen signifikante Wechselwirkungen und unerwünschte Wirkungen wahrscheinlich sind.

Medizinische Nahrungsmittel

Medizinische Nahrungsmittel sind speziell für die diätetische Behandlung einer Krankheit formuliert, die besondere Ernährungsbedürfnisse hat, die durch die Ernährung allein nicht erfüllt werden. Sie sollen unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden und sind nicht bei der FDA registriert, von ihr geprüft oder zugelassen.

Fall

E.G. ist eine 74-jährige Frau mit saisonaler Rhinitis, Dyslipidämie, OA in ihren Fingern und Handgelenken und Hämorrhoiden. Sie nimmt Fluticason-Nasenspray BID, Celecoxib 100 mg BID, Atorvastatin 10 mg QD und Pramoson-Salbe nach Bedarf für Hämorrhoiden. Vor drei Wochen begann sie mit einer Gelbfärbung ihrer Haut, erhöhtem Blutdruck, Vergesslichkeit und erhöhten Lebertransaminasewerten. Sie gibt an, dass sich in ihrem Leben nichts geändert hat, aber dass sie ein von ihrem Rheumatologen empfohlenes Lebensmittel einnimmt und dass sie den Apotheker anrufen muss, um mehr zu erfahren. Die Patientin hatte noch die Rezeptflasche, in der das medizinische Lebensmittel als Limbrel/Flavocoxid bezeichnet wurde, eine Pflanzenmischung, die wahrscheinlich Cyclooxygenase (COX)-1- und COX-2-Hemmer enthält. Die Mischung enthält Baicalin und Catechin-Flavonoide, die die Serum-Aminotransferase erhöhen und eine akute Lebertoxizität und akute Hepatitis mit Gelbsucht verursachen können.

Die FDA hat Limbrel/Flavocoxid im Dezember 2017 aufgrund von Fällen gemeldeter akuter Lebertoxizität verboten. Die firmeneigene Pflanzen- und Kräutermischung enthält Scutellaria baicalensis (Skullcap) und Acacia catechu (Catechin), die beide mit akuter Lebertoxizität in Verbindung gebracht werden.46,47

Der Fall von Flavocoxid zeigt, dass einige Patienten ein medizinisches Lebensmittel nicht für wert halten, es zu teilen, was verständlich ist. Eine Befragung kann sowohl den Arzt als auch den Patienten aufklären und zur Klärung der Situation beitragen. Patienten sollten immer dazu angehalten werden, alle Medikamentenflaschen mitzubringen, zusammen mit allen Produkten, die sie täglich oder gelegentlich für ihre Gesundheit einnehmen.

Zusammenfassung

Nahrungsergänzungsmittel und homöopathische Mittel sind auf dem Vormarsch. Weitere Untersuchungen sind notwendig, aber die meisten dieser Hersteller zahlen nicht für Forschungsarbeiten. Stattdessen übernehmen die National Institutes of Health, Stiftungen, unabhängige Agenturen und Nichtregierungsorganisationen die Kosten. Viele mächtige Lobbys und wohlhabende Hersteller tragen dazu bei, die Mythen zu stützen.

Primärversorger sollten die FDA-Website BeSafeRx kennen, bei der es sich um eine Online-Kampagne zur Erkennung und Vermeidung betrügerischer Online-Apotheken handelt. In Tabelle 5 finden Sie eine Liste von Websites, die für Ärzte hilfreich sein können. Darüber hinaus ist es wichtig, Systeme zur Überprüfung von Nahrungsergänzungsmitteln wie U.S. Pharmacopeia, NSF International und Consumer Lab zu prüfen und auf das VeriSign-Siegel zu achten, um gültige Online-Apotheken zu bestätigen. Es ist wichtig, dass die Anbieter so viel wie möglich lernen und sich der Wissenslücken über viele dieser Substanzen bewusst sind. Durch die Umsetzung dieser Strategien können die Anbieter dazu beitragen, positive Ergebnisse zu erzielen und vertrauensvolle Beziehungen zu ihren Patienten zu gewährleisten.

Tabelle 5. Zusätzliche Ressourcen

BeSafeRx

https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/buyingmedicinesovertheinternet/besaferxknowyouronlinepharmacy/default.htm

National Center for Complementary and Integrative Health

https://nccih.nih.gov/

National Institute on Aging

www.nia.nih.gov

Office of Dietary Supplements

www.ods.od.nih.gov/factsheets/list-all

U.S. Food and Drug Administration

www.fda.gov

National Institutes of Health

www.nih.gov

Cochrane Library

www.cochranelibrary.com

American Pharmacists Association

www.pharmacist.com

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994

https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx

Quellen für verlässliche Informationen

Zugelassene Apotheker können als wichtige Partner bei der Suche nach glaubwürdigen, genauen Informationen über Heilmittel und Nahrungsergänzungsmittel dienen. Patienten sollten es vermeiden, bei Online-Quellen zu kaufen, es sei denn, die Website trägt das VeriSign-Siegel, das angibt, dass sie mit den US-Bundesgesetzen für Arzneimittel und Apotheken übereinstimmt. Die FDA rät von einer blinden Suche im Internet ab. Kliniker sollten sich mit angesehenen Organisationen in Verbindung setzen, klinische Leitlinien und randomisierte, kontrollierte Studien prüfen und Online-Suchen auf Websites von Bundesbehörden, akademischen Vereinigungen und Google scholar durchführen, um Entscheidungen über die Eignung von Behandlungen zu treffen. Durch den Einsatz moderner Techniken der motivierenden Befragung und des Frag-dich-Fragens können Kliniker die Partnerschaft enorm verbessern.

  1. Dietary Supplement Health and Education Act of 1994, Public Law 103-417, 103rd Congress.
  2. National Institutes of Health. Dietary Supplements: What You Need to Know. Available at: https://ods.od.nih.gov/HealthInformation/DS_WhatYouNeedToKnow.aspx. Accessed Aug. 1, 2018.
  3. Federal Trade Commission. Consumer Information. Dietary Supplements-Consumer Information. Available at: https://www.consumer.ftc.gov/articles/0261-dietary-supplements. Accessed July 29, 2018.
  4. Rochon PA. Verschreibung von Medikamenten für ältere Erwachsene. UpToDate. Available at: https://www.uptodate.com/contents/drug-prescribing-for-older-adults?search=prescribing%20for%20older%20adults&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank=1. Accessed June 26, 2018.
  5. Morris CA, Avorn J. Internet marketing of herbal products. JAMA 2003;290:1505-1509.
  6. Ernst E. Homöopathie – Die unverdünnten Fakten. Basel, Schweiz: Springer International Publishing; 2016.
  7. Loudon I. A brief history of homeopathy. J R Soc Med 2006;99:607-610.
  8. National Center for Complementary and Integrative Health. Homeopathy. Available at: https://nccih.nih.gov/Gesundheit/Homöopathie. Accessed Aug. 20, 2018.
  9. The Homeopathic Pharmacopeia of the United States. Prescription product information. Verfügbar unter: www.hpus.com. Accessed Oct. 27, 2018.
  10. Drugs.com. Zeel solution. Verfügbar unter: https://www.drugs.com/drp/zeel-solution.html. Accessed Oct. 27, 2018.
  11. Jonas WB, Kaptchuk TJ, Linde K, et al. A critical review of homeopathy. Ann Intern Med 2003;138:393-399.
  12. Penn State Hershey. Lobelia factsheet. Available at: http://pennstatehershey.adam.com/content.aspx?productId=107&pid=33&gid=000264. Accessed Aug. 29, 2018.
  13. American Council on Science and Health. Verfügbar unter: www.acsh.org. Accessed Aug. 29, 2018.
  14. U.S. Food and Drug Administration. FDA schlägt neue, risikobasierte Durchsetzungsprioritäten vor, um Verbraucher vor potenziell schädlichen, unbewiesenen homöopathischen Arzneimitteln zu schützen. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm589243.htm. Accessed Aug. 21, 2018.
  15. NPR. Food and Drug Administration plans crackdown on risky homeopathic remedies. Dec. 18, 2017. Available at: https://www.npr.org/templates/transcript/transcript.php?storyId=571666553. Accessed Aug. 21, 2018.
  16. U.S. Food and Drug Administration. Erklärung von FDA-Kommissar Scott Gottlieb, MD, zu den wissenschaftlichen Erkenntnissen der Behörde über das Vorhandensein von Opioidverbindungen in Kratom, die dessen Missbrauchspotenzial unterstreichen. Feb. 6, 2018. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm595622.htm. Accessed Sept. 24, 2018.
  17. U.S. Food and Drug Administration. FDA überwacht Zerstörung und Rückruf von Kratom-Produkten und bekräftigt ihre Bedenken hinsichtlich der mit diesem Opioid verbundenen Risiken. Feb. 21, 2018. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm597649.htm. Accessed Sept. 24, 2018.
  18. MacLaren E. The effects of kratom use. Available at: https://drugabuse.com/library/the-effects-of-kratom-use/. Accessed Sept. 24, 2018.
  19. U.S. Food and Drug Administration. FDA untersucht Ausbruch von Salmonelleninfektionen in mehreren Bundesstaaten im Zusammenhang mit Produkten, die angeblich Kratom enthalten. Available at: https://www.fda.gov/food/recallsoutbreaksemergencies/outbreaks/ucm597265.htm. Accessed Sept. 30, 2018.
  20. U.S. Food and Drug Administration. DMAA in Produkten, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Available at: https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ucm346576.htm. Accessed Sept. 30, 2018.
  21. UCSF Center for Excellence in Primary Care. „Ask Tell Ask“ sample curriculum. Available at: https://cepc.ucsf.edu/sites/cepc.ucsf.edu/files/Curriculum_sample_14-0602.pdf. Accessed Sept. 10, 2018.
  22. Jin J. Vitamin D and calcium supplements for preventing fractures. JAMA 2018;319:1630.
  23. Hirsch J. Arsen, Blei in beliebten Proteinergänzungen gefunden. March 12, 2018. Consumer Reports Available at: https://www.consumerreports.org/dietary-supplements/heavy-metals-in-protein-supplements/. Accessed July 26, 2018.
  24. American Cancer Society. ACS Guidelines on Nutrition and Physical Activity for Cancer Prevention. Available at: https://www.cancer.org/healthy/eat-healthy-get-active/acs-guidelines-nutrition-physical-activity-cancer-prevention/guidelines.html. Accessed Sept. 29, 2018.
  25. Federal Trade Commission. Johnson A. Homeopathy: Not backed by modern science. Available at: https://www.consumer.ftc.gov/blog/2016/11/homeopathy-not-backed-modern-science. Accessed July 29, 2018.
  26. Aung T, Halsey J, Kromhout D, et al. Association of omega-3 fatty acid supplement use with cardiovascular disease risks: Meta-Analysen von 10 Studien mit 77.917 Personen. JAMA Cardiol 2018;3:225-234.
  27. Gardner CD, Lawson LD, Block E, et al. Effect of raw garlic versus commercial garlic supplements on plasma lipid concentrations in adults with moderate hypercholesterolemia: Eine randomisierte klinische Studie. Arch Intern Med 2007;167:346-353.
  28. Mayo Clinic. Ginkgo. Oct 12, 2017. Available at: https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements-ginkgo/art-20362032. Accessed Nov. 14, 2018
  29. Ricks D. After infant dies, health officials urge caution in children’s use of probiotic supplement. Newsday Available at: https://www.newsday.com/news/health/fda-issues-warning-about-abc-dophilus-powder-health-after-infant-dies-1.9706489. Accessed July 24, 2018.
  30. Kroll D. Infant death triggers FDA health provider warning on probiotic risks. Forbes Dec. 17, 2014. Available at: https://www.forbes.com/sites/davidkroll/2014/12/17/infant-death-triggers-fda-health-provider-warning-on-probiotic-risks/#4adb6eee1835. Accessed July 24, 2018.
  31. Khan A, Safdar M, Ali Khan MM, et al. Cinnamon improves glucose and lipids of people with type 2 diabetes. Diabetes Care 2003;26:3215-3218.
  32. Mayo Clinic. Leistungssteigernde Medikamente: Know the risks. Available at: https://www.mayoclinic.org/healthy-lifestyle/fitness/in-depth/performance-enhancing-drugs/art-20046134. Accessed July 24, 2018.
  33. Maughan RJ, Burke LM, Dvorak J, et al. IOC consensus statement: Dietary supplements and the high-performance athlete. Br J Sports Med 2018;28:104-125.
  34. Auchus RJ, Brower KJ. Die gesundheitlichen Folgen von leistungssteigernden Substanzen. JAMA 2017;318:1983-1984.
  35. Brodwin E. Supplements are more dangerous than other processed foods, according to a Harvard doctor. May 21, 2017. Business Insider Available at: https://www.businessinsider.com/why-supplements-herbs-dangerous-2017-5. Accessed June 6, 2018.
  36. U.S. Food and Drug Administration. Tainted sexual enhancement products. Available at: https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/medicationhealthfraud/ucm234539.htm. Accessed Aug. 24, 2018.
  37. U.S. Food and Drug Administration. FDA warnt Unternehmen, den Verkauf gefährlicher und illegaler reiner und hochkonzentrierter Koffeinprodukte einzustellen. June 5, 2018. Available at: https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm609862.htm. Accessed June 6, 2018.
  38. Suntrarachun S, Pakmanee N, Tirawatnapong T, et al. Development of a polymerase chain reaction to distinguish moncellate cobra (Naja kaouthia) bites from other common Thai snake species, using both venom extracts and bite-size swabs. Toxicon 2001;39:1087-1090.
  39. Gomes A, Bhattacharya S, Chakraborty M, et al. Anti-arthritic activity of Indian moncellate cobra (Naja kaouthia) venom on adjuvant induced arthritis. Toxicon 2010;55:670-673.
  40. Rutherford RN. Die Verwendung von Kobragift bei der Linderung von hartnäckigen Schmerzen. N Engl J Med 1939;221:408-413.
  41. Xu JM, Song ST, Feng FY, et al. Cobrotoxin-haltige analgetische Verbindungen zur Behandlung chronischer mäßiger bis starker Krebsschmerzen: Ergebnisse einer randomisierten, doppelt verblindeten Cross-over-Studie aus einer offenen Studie. Oncol Rep 2006;16:1077-1084.
  42. Barlow KM, Esser JM, Veidt M, Boyd R. Melatonin as a treatment after traumatic brain injury: Eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse der präklinischen und klinischen Literatur. J Neurotrauma 2018; Sep. 4. doi:10.1089/neu.2018.5752.
  43. Hume AL. FDA warnt Unternehmen vor der Bewerbung von Nahrungsergänzungsmitteln bei Gehirnerschütterungen. Pharmacy Today 2018;24:16. Available at: https://www.pharmacytoday.org/article/S1042-0991(18)31234-9/fulltext. Accessed Sept. 24, 2018.
  44. Conte-Schmidt N, Cruz-Rivera O. Concurrent use of herbal supplements and prescription drugs in northeastern Puerto Rico. J Pharm Health Res Available at: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jphs.12208. Accessed Sept. 24, 2018.
  45. Agbabiaka TB, Spencer NH, Khanom S, Goodman C. Prevalence of drug-herb and drug-supplement interactions in older adults: A cross-sectional survey. Br J Gen Pract 2018;68:e711-e717.
  46. U.S. Food and Drug Administration. Primus kündigt einen freiwilligen landesweiten Rückruf aller Chargen innerhalb des Verfallsdatums des verschreibungspflichtigen Arzneimittels Limbrel aufgrund seltener, aber schwerwiegender und reversibler unerwünschter Ereignisse an und bittet die FDA um Zusammenarbeit, um den Zugang für Patienten mit medizinischer Notwendigkeit wiederherzustellen. Jan. 26, 2018. Available at: https://www.fda.gov/safety/recalls/ucm594357.htm. Zugegriffen am 3. Mai 2018.
  47. National Institutes of Health. LiverTox. Flavocoxid. Available at: https://livertox.nlm.nih.gov/Flavocoxid.htm. Accessed Aug. 24, 2018.