Sobre Risperdal

Risperdal, também vendido sob o nome genérico Risperidone, é um medicamento antipsicótico atípico prescrito para tratar a esquizofrenia e os sintomas maníacos da doença bipolar. É fabricado pela empresa Johnson and Johnson na sua divisão Janssen. A empresa teve que pagar bilhões de dólares já em processos judiciais e acordos de Risperdal em 2017 concedidos em danos a pacientes que desenvolveram ginecomastia.

Below você pode ler mais sobre os antecedentes desses casos e nós lhe damos opções no caso de você mesmo ter sofrido efeitos colaterais como o crescimento dos seios.

Existe um recall sobre Risperdal?

Apesar dos riscos óbvios de crescimento mamário masculino e outros danos associados a Risperdal, a Food and Drug Administration nunca emitiu um recall sobre este medicamento. Apenas alguns poucos lotes foram retirados do mercado em 2011 pela Johnson & Johnson. No entanto, estes foram apenas um caso isolado ligado a uma contaminação da substância com um subproduto de um conservante químico, e não tinham nada a ver com o processo sobre Risperdal.

Risperdal Status dos processos em 2021

Existiram vários processos contra Johnson & Johnson, desde processos contra eles pelos efeitos secundários do tecido mamário masculino da droga, até como Risperdal foi comercializado. Eles também foram acusados de crimes e cíveis.

Multas contra Risperdal Maker Liquidadas por $2,2 bilhões

Johnson e Johnson concordaram em pagar $2,2 bilhões em multas criminais e civis depois de serem acusados pelo Departamento de Justiça dos EUA de comercializar ilegalmente a droga Risperdal. A empresa farmacêutica comercializou-o para adultos mais velhos, crianças e pessoas com deficiência de desenvolvimento.

A empresa farmacêutica teria comercializado Risperdal como uma forma de controlar pacientes com demência em lares e para crianças com algumas deficiências comportamentais, embora Risperdal tenha graves efeitos colaterais para pessoas com essas condições.

Táticas Legais de Marketing

As autoridades federais disseram que a empresa comercializou agressivamente o medicamento para médicos e instituições que cuidavam dos idosos, apesar de conhecer os riscos para os pacientes idosos. A empresa teve até uma divisão especializada chamada ElderCare que se dedicou a promover o Risperdal.

Estudos demonstraram que há um risco aumentado de morte entre os pacientes idosos com demência, especialmente para aqueles com Alzheimer. Um estudo descobriu que de 83 pacientes idosos que haviam tomado Risperdal, 39 deles haviam morrido no prazo de um ano após a tomada de Risperdal. Pacientes com outros tipos de demência apresentaram sinais de aumento de hostilidade, agitação, confusão, ganho de peso e impulsividade.

Crianças que tomaram este medicamento tenderam a ganhar peso rapidamente, até 10 a 20 libras em três meses. Também aumentou as taxas dos seus níveis de colesterol e triglicéridos. Alguns meninos que estavam em Risperdal desenvolveram uma condição chamada ginecomastia.

Esta é uma desordem em que o tecido mamário masculino se desenvolve anormalmente, ao ponto de alguns pacientes que mais tarde foram premiados com danos punitivos até mesmo lacerados. A ginecomastia é permanente, e a única maneira de tratá-la é realizar uma cirurgia de redução mamária ou uma mastectomia.

Como foram resolvidos os processos de Gynecomastia?

Embora Johnson & Johnson não reclame nenhuma ação judicial, eles concordaram em resolver cinco processos judiciais de Risperdal pendentes contra eles. Os casos foram agendados para serem julgados no Tribunal de Apelações da Filadélfia. Embora os detalhes do acordo sejam desconhecidos, os processos foram movidos por homens jovens que haviam tomado a droga e desenvolvido ginecomastia.

Um advogado envolvido nos processos da Filadélfia alegou que Johnson & Johnson escondeu o fato de que Risperdal poderia elevar os níveis hormonais em homens jovens, causando alterações no tecido mamário que poderiam levar a um crescimento anormal dos seios. A empresa também foi acusada de ter seu pessoal de vendas minimizando os efeitos colaterais conhecidos do medicamento quando falavam com os médicos. A empresa também deu incentivos a alguns médicos para usar seus medicamentos, incluindo passeios de golfe.

A empresa alegou que o desenvolvimento dos seios era uma parte normal da puberdade e eles negaram qualquer tática de marketing ilegal. Havia um total de 77 requerentes para os casos da Filadélfia que queriam que seus acordos com Johnson e Johnson fossem aplicados. Os queixosos disseram que a empresa os contatou e ameaçou desistir do acordo caso os queixosos não apresentassem reclamações contra réus terceiros específicos. Entretanto, essa estipulação não fazia parte do acordo original.

Administração de Ações Judiciais Estaduais

Estados Unidos entraram com ações judiciais alegando que a Johnson & Johnson comercializou o medicamento a médicos antes de ser aprovado pela FDA para seu uso pretendido. Alegações de comercialização ilegal do Risperdal entre 1993 e 2004 foram feitas por reguladores de proteção ao consumidor em um total de 36 estados. Louisiana, Texas, Montana e Massachusetts estavam entre os estados.

Em janeiro de 2002, Johnson & Johnson concordou em resolver um processo de fraude da Medicaid por US$158 milhões. O processo do Risperdal alegou que a droga foi ilegalmente comercializada e também foi comercializada para usos “não rotulados”. Eles alegaram que a droga poderia ajudar crianças com distúrbios psiquiátricos, como o Transtorno do Déficit de Atenção. Entretanto, não houve base para as alegações, pois não foram feitos estudos sobre os efeitos da droga em crianças com distúrbios psicóticos.

O processo Risperdal também alegou que Johnson e Johnson exageraram a eficácia da droga, bem como a sua segurança. Eles foram acusados de dar dinheiro aos funcionários do governo para influenciá-los e promover Risperdal sobre alternativas menos caras. Isso acabou custando ao estado do Texas milhões de dólares em sobretaxas desnecessárias ao sistema Medicaid do estado.

Louisiana Processo contra Johnson e Johnson

Em outro processo da Risperdal, apresentado em um tribunal estadual, o estado da Louisiana entrou com um processo contra Johnson &Johnson, Johnson e Johnson, citando vários documentos internos da empresa descrevendo seus planos de marketing. O estado disse que a empresa promoveu o uso do Risperdal para idosos e crianças para os quais não era destinado.

Em um documento, foi mostrado que a empresa de medicamentos estava para fazer US$ 302 milhões em vendas geriátricas apenas meses depois que o Federal Drug Administration notificou à empresa seus materiais de marketing exageraram os benefícios do Risperdal e minimizaram seus efeitos. Outro documento, que fazia parte do plano de negócios da empresa, mostrou que eles planejavam aumentar a participação da Risperdal no mercado de vendas a pacientes idosos com demência. O medicamento não é aprovado para esse uso e tem havido sérios efeitos colaterais em pacientes com demência que tomaram Risperdal.

Empresas farmacêuticas como a Johnson & Johnson não podem comercializar seus produtos para usos não aprovados pelo FDA e, até 2003, Risperdal só era aprovado para distúrbios psicóticos e nunca foi aprovado para demência. Os documentos mostrando a carta da FDA à Johnson and Johnson sobre suas táticas de marketing, que foi usada como parte do processo da Louisiana, foram enviados em 1999.

O estado da Louisiana estava buscando milhões de dólares em multas, incluindo o reembolso de dinheiro público que foi usado na compra da Risperdal. O Estado havia pago mais de 42 milhões de dólares por receitas da Risperdal em 2003 e 2004. O estado da Louisiana recebeu um veredicto de $258 milhões, uma decisão que foi anulada em 2014.

Acima de 10 estados entraram com processos da Risperdal por táticas de marketing ilegal e outras práticas promocionais para o medicamento. Outros estados estão considerando ações judiciais, conforme observado por documentos apresentados por reguladores em outros estados. A Risperdal fez mais de US$ 4,5 bilhões em vendas mundiais em 2007. Johnson e Johnson não haviam reservado nenhum dinheiro para pagar os processos da Risperdal, que é uma prática comum para grandes corporações.