Uma amostra da Escala de Demência ABC-DS para avaliar os sintomas comportamentais e psicológicos da demência.

Validade da construção

As pontuações em nível de item do ABC-DS foram submetidas à análise fatorial com rotação promax oblíqua para calcular as cargas fatoriais. O número de fatores foi identificado, juntamente com seus itens constituintes, e sua taxa de contribuição acumulada foi calculada.

Avaliação qualitativa do conteúdo do item com base na teoria da resposta ao item

A teoria da resposta ao item é uma abordagem estatística para desenvolver instrumentos de pesquisa com alta confiabilidade . Esta teoria é tipicamente usada para pesquisas sociológicas e psicológicas, e o número de relatórios sobre o seu uso no desenvolvimento de instrumentos de avaliação da demência tem aumentado desde os anos 2000s .

Aplicamos um modelo de resposta graduada para cada domínio separadamente, assumindo “unidimensionalidade dentro de um domínio”, onde os itens mediriam um único traço comum de ADL, BPSD, ou função cognitiva. Avaliamos a qualidade dos itens ABC-DS utilizando a curva característica da categoria de resposta de item (IRCCC), uma técnica conhecida na teoria de resposta de item . Neste método, cada resposta possível (“nível”) para um item é apresentada como uma curva de densidade de probabilidade para representar a sua probabilidade de ser escolhida. No nosso caso, os níveis são uma variável contínua que reflete a gravidade do AD estatisticamente convertida e, observando como a gravidade muda, podemos avaliar as mudanças na probabilidade de cada nível ser escolhido.

Para interpretar os IRCCCs, verificamos os seguintes pontos: (1) as curvas devem estar razoavelmente localizadas, refletindo a ordem da escala categórica ordenada; (2) o parâmetro de dificuldade deve estar localizado entre -4 e 4; (3) a localização das curvas deve manter uma distância suficiente umas das outras; e (4) a inclinação das curvas deve ser suficiente, enquanto o parâmetro de discriminação deve ser > 0.2 e < 4.0.

Usamos o pacote R ltm para analisar os IRCCCs . Entretanto, como este pacote não pode lidar com itens de 9 níveis, as respostas foram adaptadas para 5 níveis modificados: nível 1 para 1-2 pontos, nível 2 para 3-4 pontos, nível 3 para 5 pontos, nível 4 para 6-7 pontos, e nível 5 para 8-9 pontos. Cada item foi assim analisado pelos parâmetros que descrevem as 5 curvas de densidade de probabilidade correspondentes aos 5 níveis, reconhecendo a perda de informação.

Consistência interna

A consistência interna do ABC-DS foi avaliada usando os coeficientes de confiabilidade do Cronbach α e ω.

Validade corrente

Validade corrente foi avaliada com relação às correlações do escore total do ABC-DS e cada escore em nível de domínio com MMSE, NPI-D (ambos escores de sintomas e escores de socorro do cuidador), DAD, CDR-SB, e escores CDR Global. As correlações com as pontuações do CDR Global foram avaliadas usando coeficientes de correlação polisserial; o coeficiente de correlação de Pearson foi usado para todas as outras correlações.

Confiabilidade do intraterrestre

O ABC-DS foi re-administrado a 218 participantes que visitaram suas clínicas ou hospitais 1 semana após a avaliação inicial, pelo mesmo avaliador que realizou a primeira avaliação. Foram calculados coeficientes ponderados κ e intervalos de confiança (IC) de 95% para os itens individuais. Coeficientes de correlação intraclasse e IC 95% foram calculados para o escore total ABC-DS.

Predictive Ability of the Global CDR Score Using Receiver Operating Characteristic Curve Analysis

Realizamos análise da curva de característica operacional do receptor (ROC) para investigar a sensibilidade e especificidade do escore total ABC-DS para discriminar a gravidade do AD definido pelo CDR Global. Identificamos os limiares mais apropriados para a pontuação total do ABC-DS para discriminar a gravidade do AD usando o software estatístico R 3.1.0 com o pacote ROCR .

As sensibilidades e especificidades nos limiares foram para CDR 0/0.5 versus 1/2/3, CDR 0/0.5/1 versus 2/3 e CDR 0/0.5/1/2 versus 3. Nesta análise, definimos que o teste é positivo (indicando um estágio melhor) se a pontuação total do ABC-DS estiver acima do limiar. A sensibilidade e a especificidade foram descritas como P(positivo|positivo) e P(negativo|negativo), respectivamente, onde P(X|X) indica a probabilidade de uma discriminação correta de que o teste diagnosticado é X quando o paciente está realmente em X; X poderia ser negativo ou positivo.

Mudanças de 12 semanas nos resultados de avaliação

O ABC-DS, DAD, NPI-D, MMSE e CDR foram re-administrados a 227 participantes que visitaram suas clínicas ou hospitais 12 semanas após o exame inicial. As diferenças entre os resultados do teste inicial e os do teste de 12 semanas foram calculadas, juntamente com 95% de IC. Além disso, foram calculados coeficientes de variação (desvio padrão/meios) para cada medida.

Análise Estatística

SAS versão 9.3 (SAS Institute Inc., SAS Institute Inc.), Cary, NC, EUA) e R versão 3.1.9 foram usadas para todas as análises estatísticas.

Resultados

Patientes

Duração da Administração de Testes

Validade da Construção

Análise fatorial agrupou os 13 itens do ABC-DS em três domínios contendo itens altamente inter-relacionados: domínio A, relacionado à função ADL; domínio B, relacionado ao BPSD; e domínio C, relacionado à função cognitiva (Tabela 1). Esses três fatores tiveram uma taxa de contribuição acumulada de 0,585,

Verificamos também os modelos de quatro fatores e cinco fatores. O modelo de quatro fatores não tinha nenhum item pertencente, com o maior fator de carga no quarto domínio. O modelo de cinco fatores continha apenas um item pertencente ao quarto e quinto domínio cada. Estes resultados são consistentes com os do passo 2 (dados não mostrados). Assim, concluímos que ter mais de três fatores era redundante.

Avaliação qualitativa dos itens com base na Teoria da Resposta ao Item

Os IRCCCs para os itens nos domínios A-C são mostrados nas Figuras 2-4, respectivamente. As curvas para cada nível modificado são coloridas da seguinte forma: nível 1, preto; nível 2, vermelho; nível 3, verde; nível 4, azul; e nível 5, azul claro. Em cada domínio, todos os itens preencheram os critérios predefinidos para os parâmetros de dificuldade e discriminação (Tabela 2).

Consistência Interna

O ABC-DS tinha confiabilidade interna aceitável (α = 0.915, ω = 0,921).

Validade Corrente

Escores do Domínio A foram encontrados para correlacionar com os escores do DAD, que também refletem a função ADL (r = 0,674). Os escores do domínio B foram correlacionados com os escores NPI-D, que também refletem o BPSD (r = -0,644). Os escores do domínio C foram correlacionados com os escores MMSE, que também refletem a função cognitiva (r = 0,698).

Fiabilidade do intraterrestre

Fiabilidade do intraterrestre foi confirmada pela comparação dos escores avaliados pelo mesmo avaliador em duas ocasiões, com uma semana de intervalo. Os coeficientes ponderados κ foram > 0,6 para todos os itens exceto para o Q8 e Q9 no domínio 3 (Tabela 1). As pontuações totais do ABC-DS tiveram um coeficiente de correlação intraclasse de 0,964 (IC 95%: 0,954-0,972).

Predictive Ability of the Global CDR Score Using ROC Curve Analysis

Doze semanas de mudanças nas pontuações das avaliações

Quadro 6 mostra a mudança nas pontuações de cada uma das avaliações 12 semanas após a avaliação inicial. Todas as medidas, exceto ABC-DS domínio B e NPI-D, apresentaram mudanças estatisticamente significativas às 12 semanas (p < 0,05). O coeficiente absoluto de variação da pontuação total do ABC-DS foi inferior ao da pontuação do CDR-SB, indicando que o ABC-DS possui maior repetibilidade e confiabilidade das medidas.

Discussão

Este artigo descreve a confiabilidade e validade do ABC-DS. A validade simultânea foi estabelecida em relação a várias escalas convencionais de demência (DAD, MMSE, NPI-D, e CDR). Além disso, os escores do domínio ABC-DS foram altamente correlacionados (ou seja, |r| > 0,6) com os escores das escalas padrão correspondentes às mesmas dimensões do AD: escores do domínio A, que refletem a função ADL, correlacionados com os escores DAD; escores do domínio B, que refletem o BPSD, correlacionados com os escores NPI-D; e escores do domínio C, que refletem a função cognitiva, correlacionados com os escores MMSE. Nossos resultados também confirmaram a validade da construção e confiabilidade intraraterrestre do ABC-DS.

Profissionais clínicos no Japão freqüentemente usam avaliações que podem ser administradas em pouco tempo, como o MMSE e o HDS-R; entretanto, esses testes medem apenas a função cognitiva. Em contraste, o ABC-DS pode avaliar um paciente em três domínios – função ADL, BPSD, e função cognitiva – em aproximadamente 10 min. Portanto, chamamos-lhe ABC-DS. Ao contrário do ROSA, uma ferramenta similar, o protocolo ABC-DS não requer que o avaliador julgue a gravidade do AD de um paciente antes da avaliação. Além disso, contém ilustrações e é acompanhado por instruções fáceis de entender; não é necessário treinamento específico sobre como administrá-lo. Outra grande vantagem é a capacidade preditiva da pontuação total do ABC-DS em relação ao CDR. Embora a sensibilidade para discriminar sujeitos com CDR 0/0,5 daqueles com CDR 1/2/3 seja menor (0,68) do que os outros, o ABC-DS é útil como índice para julgar a mudança de tratamento, pois pode distinguir entre DC leve e DC moderada ou grave. Além disso, ao contrário do CDR, o ABC-DS tem a vantagem de poder avaliar a DPSB. Se um paciente com DA leve submetido a tratamento com inibidores de colinesterase apresenta deterioração gradual dos sintomas, as decisões sobre quando aumentar a dosagem ou adicionar outro medicamento são geralmente tomadas com base nas informações obtidas do cuidador do paciente ou de seu MMSE ou escore HDS-R. Ao permitir que os profissionais de saúde façam a triagem para DC moderada ou grave em pouco tempo, o ABC-DS pode facilitar a realização de ajustes adequados no regime medicamentoso de um paciente em cada estágio da doença. Além disso, mudanças nos sintomas e na eficácia dos medicamentos podem ser observadas tanto pelo escore ABC-DS total quanto pelo escore de domínio. Os profissionais de saúde podem obter informações detalhadas sobre os sintomas dos pacientes observando as mudanças nos escores de nível de domínio. A observação de mudanças nos escores de nível de domínio pode ajudar os profissionais de saúde a lidar não apenas com a função cognitiva e a ADL, mas também com a BPSD, bem como a fornecer informações detalhadas aos profissionais de saúde.

A maioria das escalas de classificação padrão de demência atualmente em uso são avaliadas apenas em termos de uma pontuação total (ou seja, uma simples soma). Quando a análise fatorial suporta uma solução de um fator para uma escala, e seus valores de confiabilidade Cronbach α e ω são muito próximos de 1,0, pode ser justo considerá-la como unidimensional e usar a pontuação total para medir essa característica única. Entretanto, quando a análise fatorial demonstra a validade de agrupar itens de questões em múltiplos domínios, esses domínios devem ser considerados como capturando diferentes qualidades. Representar diferentes qualidades usando uma única pontuação total pode ser matematicamente inapropriado. A maioria das escalas de classificação padrão utilizadas na prática clínica atualmente adotam a posição de fator único. Em alguns casos, entretanto, os pesquisadores nem mesmo realizaram análise fatorial durante o desenvolvimento do seu instrumento.

O presente estudo tem algumas limitações e desafios futuros. Primeiro, como o ABC-DS foi desenvolvido para os japoneses, será necessário reexaminar a sua confiabilidade e validade ao adaptá-lo a áreas com diferentes origens culturais. Em particular, é necessário estudar se as mesmas ilustrações podem ser usadas como pontos de ancoragem em regiões com diferentes situações culturais. Em segundo lugar, o ABC-DS foi desenvolvido para pacientes com DA, e a sua validade para avaliar outros tipos de demência não foi avaliada. Em terceiro lugar, este estudo não inscreveu nenhum participante cognitivamente normal, pois o ABC-DS foi desenvolvido para uso em pacientes que necessitam de tratamento. Não avaliamos a possibilidade de discriminação entre sujeitos normais e ICM ou sujeitos normais e AD. Em quarto lugar, este estudo não examinou situações em que o cuidador que está sendo entrevistado muda entre pontos de observação (por exemplo, o cônjuge de um paciente sendo entrevistado na primeira avaliação, e seu filho sendo entrevistado na seguinte). Em quinto lugar, desde que novos testes adaptativos computadorizados de habilidades cognitivas, como o NIH Toolbox , têm sido desenvolvidos ultimamente, o nosso objetivo é comparar o ABC-DS com essas novas escalas no futuro. Finalmente, a responsividade do ABC-DS ao tratamento medicamentoso também deve ser examinada, considerando que a responsividade do ROSA ao tratamento medicamentoso já foi investigada .

Em conclusão, apesar dessas limitações, o ABC-DS é eficaz na avaliação dos sintomas e da gravidade da DA ao longo do tempo. Os avaliadores podem calcular a pontuação rapidamente e usá-la para facilitar a tomada de decisões sobre iniciar tratamentos ou mudar prescrições.

Avaliaçãos

Agradecemos ao Sr. Hiromi Tsukada pela preparação dos conjuntos de dados e pela realização de parte das análises, e ao Sr. Motohiro Sakamine pela sua contribuição substancial como gerente de projeto. Nós também gostaríamos de agradecer ao Prof. Masanori Fukushima pela revisão do manuscrito.

Os seguintes médicos do ABC Dementia Scale Study Group forneceram os dados: Dr. Toshiyuki Watabe (Clínica Watabe), Dr. Akinori Ueki (Clínica Ueki de Demência e Psiquiatria Geriátrica), Dr. Hideki Yamamoto (Clínica Honmachi), Dr. Kitamura Yuri (Clínica Nanohana), Dr. Naruhiko Maki (MAKI HOSPITAL), Dr. Nobuya Kawabata (Shinwakai, Hospital Yachiyo), Dr. Hirotake Uchikado (Clínica Shonan Inaho), Dr. Naoto Kobayashi (Clínica de Rua Azuma), Dr. Chika Nishimura (Clínica Kurumi), Dr. Chiaki Kudoh (Clínica KUDOH CHIAKI para Neurocirurgia e Neurologia), Dr. Tomotake Otsuka (Hospital Nishikagawa), Dr. Masashi Takita (Clínica Takita Memória Mental), Dr. Kazuyoshi Harada (HARADA CLINIC), Dr. Hideki Ishizu (Hospital Zikei), Dr. Yumi Umeda-Kameyama (Hospital Municipal de Taito), Dr. Takashi Ueda (Corporação Médica Koujinkai, Clínica Neurocirúrgica Ueda), Assoc. Prof. Norifumi Tsuno (Hospital Universitário de Kagawa), Dr. Mitsuhiro Tsujihata (Hospital Nagasaki Kita), Dr. Kiyoshi Fujita (Hospital Okehazama Fujita Kokoro Care Center), Dr. Aoi Yoshiiwa (Hospital Takada Chuo), Dr. Masato Yamashita (Clínica Yamashita, Neurocirurgia e Reabilitação), e Prof. Masahiro Akishita (Hospital da Universidade de Tokyo).

O presente estudo é um estudo academicamente iniciado financiado por uma bolsa independente da Daiichi Sankyo Co.., Ltd. A empresa não teve nenhum papel no desenho do estudo, coleta de dados, análises estatísticas ou redação do manuscrito.

Gostaríamos de agradecer a Editage (www.editage.jp) pela edição em inglês.

Declaração de Ética

O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque, após a aprovação do comitê de ética da Escola de Medicina da Universidade de Kagawa. O consentimento informado foi obtido por escrito de cada paciente ou de seu responsável legal, bem como de seu cuidador, antes da participação. A pesquisa foi conduzida pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Social japonês Diretrizes Éticas para Pesquisa Médica envolvendo Assuntos Humanos.

Declaração de Divulgação

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