A propos de Risperdal

Le Risperdal, également vendu sous le nom générique de Risperidone, est un médicament antipsychotique atypique prescrit pour traiter la schizophrénie et les symptômes maniaques du trouble bipolaire. Il est fabriqué par la société Johnson et Johnson dans sa division Janssen. La société a dû payer des milliards de dollars déjà dans les verdicts et les règlements des procès Risperdal en 2017 accordés en dommages-intérêts aux patients qui ont développé une gynécomastie.

Ci-après, vous pouvez en savoir plus sur le contexte de ces cas et nous vous donnons des options au cas où vous avez vous-même connu des effets secondaires tels que la croissance des seins.

Y a-t-il un rappel sur le Risperdal ?

Malgré les risques évidents de croissance des seins masculins et d’autres dommages associés au Risperdal, la Food and Drug Administration n’a jamais émis de rappel sur ce médicament. Seuls quelques lots ont été retirés du marché en 2011 par Johnson & Johnson. Cependant, il ne s’agissait que d’un cas isolé lié à une contamination de la substance par un sous-produit d’un conservateur chimique, et n’avait rien à voir avec le procès sur le Risperdal.

Situation des procès sur le Risperdal en 2021

Il y a eu plusieurs procès contre Johnson & Johnson allant de procès contre eux pour les effets secondaires du médicament sur le tissu mammaire masculin, à la façon dont le Risperdal a été commercialisé. Ils ont également fait l’objet d’accusations criminelles et civiles.

Des amendes contre le fabricant du Risperdal réglées pour 2,2 milliards de dollars

Johnson et Johnson a accepté de payer 2,2 milliards de dollars d’amendes criminelles et civiles après avoir été accusé par le ministère de la Justice des États-Unis de commercialiser illégalement le médicament Risperdal. La société pharmaceutique l’a commercialisé auprès de personnes âgées, d’enfants et de personnes souffrant de troubles du développement.

Le fabricant de médicaments aurait commercialisé le Risperdal comme un moyen de contrôler les patients atteints de démence dans les maisons de retraite et pour les enfants souffrant de certains troubles du comportement, même si le Risperdal a des effets secondaires graves pour les personnes atteintes de ces conditions.

Tactiques de marketing illégales

Les autorités fédérales ont déclaré que la société a commercialisé de manière agressive le médicament auprès des médecins et des institutions qui s’occupent des personnes âgées, tout en connaissant les risques pour les patients âgés. La société avait même une division spécialisée appelée ElderCare qui se consacrait à la promotion du Risperdal.

Des études ont montré qu’il y a un risque accru de décès chez les patients âgés atteints de démence, en particulier pour ceux qui ont la maladie d’Alzheimer. Une étude a révélé que sur 83 patients âgés qui avaient pris du Risperdal, 39 d’entre eux étaient décédés dans l’année qui avait suivi la prise du Risperdal. Les patients atteints d’autres types de démence ont montré des signes d’hostilité accrue, d’agitation, de confusion, de prise de poids et d’impulsivité.

Les enfants qui prenaient ce médicament avaient tendance à prendre rapidement du poids, jusqu’à 10 à 20 livres en trois mois. Il a également augmenté les taux de leur cholestérol et de leurs triglycérides. Certains garçons qui prenaient du Risperdal ont développé une affection appelée gynécomastie.

Il s’agit d’un trouble dans lequel le tissu mammaire masculin se développe anormalement, à tel point que certains patients qui se sont vus accorder plus tard des dommages-intérêts punitifs ont même allaité. La gynécomastie est permanente, et la seule façon de la traiter est de pratiquer une chirurgie de réduction mammaire ou une mastectomie.

Comment les procès pour gynécomastie ont-ils été réglés ?

Bien que Johnson &Johnson ne prétende pas avoir commis de faute, ils ont accepté de régler cinq procès en cours contre eux concernant le Risperdal. Les affaires devaient être jugées devant le tribunal des plaids communs de Philadelphie. Bien que les détails du règlement ne soient pas connus, les poursuites ont été intentées par de jeunes hommes qui avaient pris le médicament et développé une gynécomastie.

Un avocat impliqué dans les poursuites de Philadelphie a affirmé que Johnson & Johnson a caché le fait que le Risperdal pouvait élever les niveaux d’hormones chez les jeunes hommes, provoquant des altérations du tissu mammaire qui pourraient conduire à une croissance anormale des seins. La société a également été accusée de demander à son personnel de vente de minimiser les effets secondaires connus du médicament lorsqu’il s’adressait aux médecins. La société a également donné à certains médecins des incitations à utiliser leurs médicaments, notamment des sorties de golf.

La société pharmaceutique a affirmé que le développement des seins était une partie normale de la puberté et elle a nié toute tactique de marketing illégale. Il y avait un total de 77 demandeurs pour les cas de Philadelphie qui voulaient que leurs règlements avec Johnson et Johnson soient appliqués. Les plaignants ont déclaré que la société les avait contactés et menacés de se retirer de l’accord si les plaignants ne déposaient pas de plaintes contre des tiers défendeurs spécifiques. Cependant, cette stipulation ne faisait pas partie de l’accord initial.

Règlements des procès dans les États

Plusieurs États ont intenté des procès affirmant que Johnson &Johnson a commercialisé le médicament auprès des médecins avant qu’il ne soit approuvé par la FDA pour l’usage prévu. Des allégations de commercialisation illégale du Risperdal entre 1993 et 2004 ont été formulées par les organismes de réglementation de la protection des consommateurs dans un total de 36 États. La Louisiane, le Texas, le Montana et le Massachusetts figuraient parmi ces États.

En janvier 2002, Johnson &Johnson a accepté de régler un procès pour fraude à Medicaid pour 158 millions de dollars. Le procès Risperdal prétendait que le médicament était commercialisé illégalement et qu’il était également commercialisé pour des utilisations « non indiquées ». Ils prétendaient que le médicament pouvait aider les enfants souffrant de troubles psychiatriques, tels que le trouble déficitaire de l’attention. Cependant, ces affirmations n’étaient pas fondées, aucune étude n’ayant été réalisée sur les effets du médicament sur les enfants souffrant de troubles psychotiques.

Le procès Risperdal a également allégué que Johnson et Johnson a exagéré l’efficacité du médicament, ainsi que sa sécurité. Ils ont été accusés de donner de l’argent à des représentants du gouvernement pour les influencer et ont promu le Risperdal par rapport à des alternatives moins coûteuses. Cela a fini par coûter à l’État du Texas des millions de dollars en surfacturations inutiles au système Medicaid de l’État.

Poursuite de la Louisiane contre Johnson et Johnson

Dans un autre procès Risperdal déposé dans un tribunal d’État, l’État de Louisiane a déposé un litige contre Johnson & Johnson, Johnson et Johnson, citant plusieurs documents internes de la société décrivant leurs plans de marketing. L’État a déclaré que la société a promu l’utilisation du Risperdal pour les personnes âgées et les enfants pour lesquels il n’était pas destiné.

Dans un document, il a été montré que la société pharmaceutique s’apprêtait à faire 302 millions de dollars en ventes gériatriques, quelques mois seulement après que la Federal Drug Administration ait notifié la société que leurs documents de marketing exagéraient les avantages du Risperdal et minimisaient ses effets. Un autre document, qui faisait partie du plan d’affaires de la société, montrait qu’elle prévoyait d’augmenter la part de marché du Risperdal pour les ventes aux patients âgés atteints de démence. Le médicament n’est pas approuvé pour cet usage et des effets secondaires graves ont été observés chez des patients atteints de démence qui ont pris du Risperdal.

Les sociétés pharmaceutiques telles que Johnson &Johnson ne peuvent pas commercialiser leurs produits pour des usages non approuvés par la FDA et, jusqu’en 2003, le Risperdal n’était approuvé que pour les troubles psychotiques et il n’a jamais été approuvé pour la démence. Les documents montrent que la lettre de la FDA à Johnson et Johnson concernant leurs tactiques de marketing, qui a été utilisée dans le cadre du procès en Louisiane, a été envoyée en 1999.

L’État de Louisiane demandait des millions de dollars d’amendes, y compris le remboursement de l’argent public qui a été utilisé pour l’achat du Risperdal. L’État avait déboursé plus de 42 millions de dollars pour des prescriptions de Risperdal en 2003 et 2004. L’État de Louisiane a obtenu un verdict de 258 millions de dollars, une décision qui a été annulée en 2014.

Plus de 10 États ont intenté des poursuites contre Risperdal en raison de tactiques de marketing illégales et d’autres pratiques de promotion du médicament. D’autres États envisagent des poursuites, comme le notent les documents déposés par les régulateurs d’autres États. Les ventes mondiales de Risperdal ont dépassé 4,5 milliards de dollars en 2007. Johnson and Johnson n’avait pas mis de côté d’argent pour payer les poursuites contre Risperdal, ce qui est une pratique courante pour les grandes entreprises.