Über Risperdal

Risperdal, auch unter dem generischen Namen Risperidon verkauft, ist ein atypisches antipsychotisches Medikament zur Behandlung von Schizophrenie und die manischen Symptome der bipolaren Störung. Es wird von der Firma Johnson and Johnson in ihrer Abteilung Janssen hergestellt. Das Unternehmen musste bereits mehrere Milliarden Dollar an Schadensersatz für Patienten zahlen, die Gynäkomastie entwickelt hatten.

Nachfolgend können Sie mehr über die Hintergründe dieser Fälle lesen und wir geben Ihnen Optionen für den Fall, dass Sie selbst Nebenwirkungen wie Brustwachstum erfahren haben.

Gibt es einen Rückruf für Risperdal?

Trotz der offensichtlichen Risiken des männlichen Brustwachstums und anderer Schäden, die mit Risperdal verbunden sind, hat die Food and Drug Administration nie einen Rückruf für dieses Medikament angeordnet. Lediglich ein paar Chargen wurden 2011 von Johnson & Johnson vom Markt genommen. Allerdings waren diese nur ein Einzelfall im Zusammenhang mit einer Kontamination der Substanz mit einem Nebenprodukt eines chemischen Konservierungsmittel, und hatte nichts mit der Klage auf Risperdal beziehen.

Risperdal Lawsuits Status im Jahr 2021

Es gab mehrere Klagen gegen Johnson & Johnson reichen von Klagen gegen sie für die männlichen Brustgewebe Nebenwirkungen des Medikaments, wie Risperdal vermarktet wurde. Es wurden auch straf- und zivilrechtliche Anklagen erhoben.

Strafzahlungen gegen den Hersteller von Risperdal in Höhe von 2,2 Milliarden Dollar

Johnson and Johnson erklärte sich bereit, 2,2 Milliarden Dollar an Straf- und Zivilstrafen zu zahlen, nachdem das US-Justizministerium dem Unternehmen vorgeworfen hatte, das Medikament Risperdal illegal zu vermarkten. Der Arzneimittelhersteller soll Risperdal als Mittel zur Kontrolle von Demenzpatienten in Pflegeheimen und für Kinder mit bestimmten Verhaltensstörungen vermarktet haben, obwohl Risperdal für Menschen mit diesen Erkrankungen schwerwiegende Nebenwirkungen hat.

Illegale Marketing-Taktiken

Die Bundesbehörden sagten, das Unternehmen habe das Medikament aggressiv an Ärzte und Einrichtungen vermarktet, die sich um ältere Menschen kümmern, obwohl es die Risiken für ältere Patienten kannte. Das Unternehmen verfügte sogar über eine spezielle Abteilung namens ElderCare, die sich der Werbung für Risperdal widmete.

Studien haben gezeigt, dass ein erhöhtes Sterberisiko bei älteren Patienten mit Demenz besteht, insbesondere bei denen mit Alzheimer-Krankheit. Eine Studie ergab, dass von 83 älteren Patienten, die Risperdal eingenommen hatten, 39 innerhalb eines Jahres nach der Einnahme von Risperdal gestorben waren. Patienten mit anderen Arten von Demenz zeigten Anzeichen von erhöhter Feindseligkeit, Unruhe, Verwirrung, Gewichtszunahme und Impulsivität.

Kinder, die dieses Medikament einnahmen, neigten zu einer raschen Gewichtszunahme, die innerhalb von drei Monaten 10 bis 20 Pfund betrug. Es erhöhte auch ihre Cholesterin- und Triglyceridwerte. Einige Jungen, die Risperdal einnahmen, entwickelten eine so genannte Gynäkomastie.

Hierbei handelt es sich um eine Störung, bei der sich das männliche Brustgewebe abnormal entwickelt, und zwar so stark, dass einige Patienten, denen später Schadenersatz zugesprochen wurde, sogar Milch gaben. Gynäkomastie ist dauerhaft, und die einzige Möglichkeit, sie zu behandeln, ist eine Brustverkleinerungsoperation oder eine Mastektomie.

Wie wurden die Gynäkomastie-Klagen beigelegt?

Obwohl Johnson & Johnson kein Fehlverhalten behauptet, hat das Unternehmen zugestimmt, fünf anhängige Risperdal-Klagen gegen sie beizulegen. Die Fälle sollten vor dem Philadelphia’s Common Pleas Court verhandelt werden. Obwohl die Einzelheiten des Vergleichs nicht bekannt sind, wurden die Klagen von jungen Männern eingereicht, die das Medikament eingenommen und eine Gynäkomastie entwickelt hatten.

Ein Anwalt, der an den Klagen in Philadelphia beteiligt war, behauptete, dass Johnson & Johnson die Tatsache verheimlichte, dass Risperdal den Hormonspiegel bei jungen Männern erhöhen kann, was zu Veränderungen des Brustgewebes führt, die zu anormalem Brustwachstum führen können. Dem Unternehmen wurde außerdem vorgeworfen, sein Verkaufspersonal habe die bekannten Nebenwirkungen des Medikaments in Gesprächen mit Ärzten heruntergespielt. Das Unternehmen gab einigen Ärzten Anreize für die Einnahme des Medikaments, darunter Golfausflüge.

Das Unternehmen behauptete, dass die Brustentwicklung ein normaler Teil der Pubertät sei, und bestritt jegliche illegale Marketingtaktik. In den Fällen in Philadelphia gab es insgesamt 77 Kläger, die ihre Vergleiche mit Johnson und Johnson durchsetzen wollten. Die Kläger sagten, das Unternehmen habe sich mit ihnen in Verbindung gesetzt und gedroht, von der Vereinbarung zurückzutreten, wenn die Kläger keine Ansprüche gegen bestimmte Drittbeklagte geltend machen würden. Diese Bestimmung war jedoch nicht Teil der ursprünglichen Vereinbarung.

Staatliche Prozessvergleiche

Sehr viele Staaten reichten Klagen ein, in denen behauptet wurde, dass Johnson & Johnson das Medikament an Ärzte vermarktet hat, bevor es von der FDA für den vorgesehenen Verwendungszweck zugelassen wurde. Vorwürfe der illegalen Vermarktung von Risperdal zwischen 1993 und 2004 wurden von Verbraucherschutzbehörden in insgesamt 36 Bundesstaaten erhoben. Zu den Staaten gehörten Louisiana, Texas, Montana und Massachusetts.

Im Januar 2002 stimmte Johnson & Johnson zu, eine Klage wegen Medicaid-Betrugs in Höhe von 158 Millionen Dollar beizulegen. In der Klage gegen Risperdal wurde behauptet, das Medikament sei illegal vermarktet worden, und es sei auch für „Off-Label“-Anwendungen vermarktet worden. Es wurde behauptet, dass das Medikament Kindern mit psychiatrischen Störungen, wie z. B. Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom, helfen könne. Die Behauptungen entbehrten jedoch jeder Grundlage, da keine Studien über die Auswirkungen des Medikaments auf Kinder mit psychotischen Störungen durchgeführt wurden.

In der Risperdal-Klage wurde auch behauptet, dass Johnson und Johnson die Wirksamkeit des Medikaments sowie seine Sicherheit übertrieben hätten. Dem Unternehmen wurde vorgeworfen, Regierungsbeamten Geld zu geben, um sie zu beeinflussen, und Risperdal gegenüber günstigeren Alternativen zu fördern. Dies kostete den Staat Texas schließlich Millionen von Dollar an unnötig überhöhten Gebühren für das staatliche Medicaid-System.

Louisiana Klage gegen Johnson und Johnson

In einer weiteren Risperdal-Klage, die bei einem staatlichen Gericht eingereicht wurde, reichte der Staat Louisiana einen Rechtsstreit gegen Johnson & Johnson, Johnson und Johnson ein und berief sich dabei auf mehrere interne Dokumente des Unternehmens, in denen die Marketingpläne dargelegt wurden. Der Staat behauptete, dass das Unternehmen die Verwendung von Risperdal für ältere Menschen und Kinder förderte, für die es nicht bestimmt war.

In einem Dokument wurde gezeigt, dass das Unternehmen nur wenige Monate, nachdem die Federal Drug Administration dem Unternehmen mitteilte, dass ihre Marketingmaterialien die Vorteile von Risperdal übertrieben und seine Auswirkungen herunterspielten, 302 Millionen Dollar mit geriatrischen Verkäufen verdienen würde. Aus einem anderen Dokument, das Teil des Geschäftsplans des Unternehmens war, ging hervor, dass das Unternehmen plante, den Anteil von Risperdal auf dem Markt für Verkäufe an ältere Demenzpatienten zu erhöhen. Das Medikament ist für diesen Verwendungszweck nicht zugelassen, und bei Demenzpatienten, die Risperdal eingenommen haben, sind schwere Nebenwirkungen aufgetreten.

Pharmaunternehmen wie Johnson & Johnson dürfen ihre Produkte nicht für Verwendungszwecke vermarkten, die nicht von der FDA zugelassen sind, und bis 2003 war Risperdal nur für psychotische Störungen und nie für Demenz zugelassen. Aus den Dokumenten geht hervor, dass das Schreiben der FDA an Johnson und Johnson über deren Marketingtaktik, das im Rahmen der Klage in Louisiana verwendet wurde, 1999 verschickt wurde.

Der Staat Louisiana forderte Geldstrafen in Millionenhöhe, einschließlich der Rückerstattung öffentlicher Gelder, die für den Kauf von Risperdal verwendet wurden. Der Staat hatte in den Jahren 2003 und 2004 mehr als 42 Millionen Dollar für Risperdal-Verschreibungen gezahlt. Dem Bundesstaat Louisiana wurde ein Urteil in Höhe von 258 Millionen Dollar zugesprochen, das 2014 aufgehoben wurde.

Über 10 Staaten haben wegen illegaler Marketingtaktiken und anderer Werbepraktiken für das Medikament Risperdal Klagen eingereicht. Weitere Staaten erwägen Klagen, wie aus Dokumenten hervorgeht, die von Aufsichtsbehörden in anderen Staaten eingereicht wurden. Risperdal erzielte 2007 weltweit einen Umsatz von über 4,5 Milliarden Dollar. Johnson and Johnson hat kein Geld für Risperdal-Klagen zurückgelegt, was bei großen Unternehmen üblich ist.