Influence rénale

Utiliser avec précaution en cas d’insuffisance rénale modérée (IFG < 45 ml/min). Les diurétiques thiazidiques provoquent une azoémie chez les patients atteints d’une maladie rénale chronique. Ils sont inefficaces en monothérapie dans les maladies rénales sévères (IFG<30 ml/min) mais peuvent être utiles lorsqu’ils sont utilisés avec la prudence nécessaire en association avec des diurétiques de l’anse, même chez les patients ayant un IFG <30 ml/min. (Voir rubriques 4.2 et 5.2).

Infirmité hépatique

Les thiazidiques, comme les autres diurétiques, peuvent provoquer un déséquilibre électrolytique, une encéphalopathie hépatique et un syndrome hépato-rénal lorsqu’ils sont utilisés pour traiter une ascite cirrhotique. L’hydrochlorothiazide doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, car un déséquilibre mineur de la balance hydro-électrolytique peut précipiter un coma hépatique (voir rubrique 4.3)

Electrolytes

Les diurétiques thiazidiques peuvent produire une nouvelle apparition d’hypokaliémie ou exacerber une hypokaliémie préexistante.

Les diurétiques thiazidiques doivent être administrés avec prudence chez les patients présentant des affections impliquant une perte accrue de potassium, par exemple les néphropathies salines et l’insuffisance fonctionnelle rénale prérénale (cardiogénique). Il est recommandé de corriger une hypokaliémie et une hypomagnésémie coexistantes avant de commencer les thiazides. Les concentrations sanguines de potassium et de magnésium doivent être contrôlées périodiquement. Le déséquilibre électrolytique, en particulier le déséquilibre potassique, doit être surveillé chez tous les patients recevant des diurétiques thiazidiques.

Comme pour tous les diurétiques thiazidiques, la kaliurèse induite par l’hydrochlorothiazide est dose-dépendante. Dans le cas d’un traitement chronique, les concentrations de potassium dans le sang doivent être contrôlées initialement, puis après 3 à 4 semaines. Par conséquent, si l’équilibre potassique n’est pas modifié par d’autres facteurs (par exemple, vomissements, diarrhée, modification de la fonction rénale, etc.), des tests doivent être effectués périodiquement.

La co-administration d’un sel de potassium oral (par exemple, KCI) peut être envisagée chez les patients recevant des digitaliques (voir section 4.5), chez les patients présentant des symptômes de maladie coronarienne, sauf s’ils reçoivent un inhibiteur de l’ECA, chez les patients recevant des doses élevées d’un agoniste β-adrénergique, et dans tous les cas où les concentrations de potassium plasmatique sont < 3,0 mmol/L. Si les préparations orales de potassium ne sont pas tolérées, l’hydrochlorothiazide peut être associé à un diurétique d’épargne potassique.

Dans tous les cas de traitement combiné, le maintien ou la normalisation du bilan potassique doit être étroitement surveillé. Si l’hypokaliémie s’accompagne de signes cliniques (par exemple, faiblesse musculaire, parésie ou anomalies à l’ECG), le traitement par l’hydrochlorothiazide doit être interrompu.

Un traitement combiné composé d’hydrochlorothiazide et d’un sel de potassium ou d’un diurétique d’épargne potassique doit être évité chez les patients recevant des IEC, des ARA ou des IAD.

Les diurétiques thiazidiques peuvent produire une nouvelle apparition d’hyponatrémie ou exacerber une hyponatrémie préexistante. Chez les patients présentant une déplétion sodique sévère et/ou des patients présentant une déplétion volumique, tels que ceux recevant des diurétiques à forte dose, une hypotension symptomatique peut survenir dans de rares cas après l’initiation du traitement par l’hydrochlorothiazide. Une hyponatrémie, accompagnée de symptômes neurologiques (nausées, désorientation progressive, apathie) a été observée dans des cas isolés. Les diurétiques thiazidiques ne doivent être utilisés qu’après correction de toute déplétion volumique ou sodique préexistante. Dans le cas contraire, le traitement doit être commencé sous une stricte surveillance médicale. Une surveillance régulière des concentrations sanguines de sodium est recommandée.

La surveillance des électrolytes sanguins est particulièrement indiquée chez les patients âgés, chez les patients présentant une ascite due à une cirrhose du foie et chez les patients présentant des oedèmes dus à un syndrome néphrotique. Dans ce dernier cas, l’hydrochlorothiazide ne doit être utilisé que sous étroite surveillance chez les patients normocalcémiques ne présentant pas de symptômes de déplétion volumique ou d’hypoalbuminémie sévère.

Comme les autres diurétiques, l’hydrochlorothiazide peut augmenter les taux d’acide urique sanguins en raison d’une diminution de la clairance de l’acide urique et peut entraîner une hyperuricémie accrue et produire de la goutte chez les patients sensibles.

Effets métaboliques

Les diurétiques thiazidiques, y compris l’hydrochlorothiazide, peuvent modifier la tolérance au glucose et augmenter les taux de cholestérol et de triglycérides dans le sang.

Les diurétiques thiazidiques diminuent l’excrétion urinaire du calcium et peuvent produire une légère augmentation de la concentration calcique en l’absence de troubles connus du métabolisme du calcium. L’hydrochlorothiazide pouvant augmenter le taux de calcium sanguin, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypercalcémie. Une hypercalcémie marquée ne répondant pas à l’arrêt des thiazidiques ou ≥ 12 mg/dl peut être la preuve d’un processus d’hypercalcémie sous-jacent indépendant des thiazidiques. Des modifications pathologiques de la glande parathyroïde des patients atteints d’hypercalcémie et d’hypophosphatémie ont été observées chez certains patients sous traitement thiazidique prolongé. En cas d’hypercalcémie, une clarification du diagnostic est nécessaire.

Myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé

L’hydrochlorothiazide, un sulfamide, a été associé à une réaction idiosyncrasique entraînant une myopie aiguë transitoire et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent l’apparition aiguë d’une baisse de l’acuité visuelle ou d’une douleur oculaire et surviennent généralement dans les heures à quelques semaines après le début du traitement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut entraîner une perte de vision permanente.

Le traitement initial consiste à arrêter l’hydrochlorothiazide dès que possible. Un traitement médical ou chirurgical immédiat doit être envisagé si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque de développer un glaucome aigu à angle fermé comprennent des antécédents d’allergie aux sulfamides ou à la pénicilline.

Cancer cutané non mélanique

Une augmentation du risque de cancer cutané non mélanique (CCNM) a été observée avec l’exposition à des doses cumulatives croissantes d’hydrochlorothiazide (HCTZ) dans deux études épidémiologiques, basées sur le registre national danois du cancer. Les effets photosensibilisants de l’HCTZ pourraient agir comme un mécanisme possible de NMSC.

Les patients traités par l’HCTZ seront informés du risque de NMSC et auront pour consigne de vérifier périodiquement l’absence de nouvelles lésions sur leur peau et de signaler immédiatement toute lésion cutanée suspecte. Les patients seront informés des mesures préventives possibles, comme limiter l’exposition au soleil et aux rayons UV et, en cas d’exposition, utiliser une protection appropriée pour minimiser le risque de cancer de la peau. Les lésions cutanées suspectes doivent être évaluées rapidement, notamment par une analyse histologique des biopsies. De plus, l’utilisation de l’HCTZ peut devoir être reconsidérée chez les patients ayant déjà présenté un NMSC (voir également rubrique 4.8)

Autres

L’effet antihypertenseur des IEC, des ARA ou des IAD est potentialisé par des agents qui augmentent l’activité rénine plasmatique (diurétiques). La prudence est de mise lorsqu’un inhibiteur de l’ECA (ARA ou IAD) est ajouté à l’hydrochlorothiazide, en particulier chez les patients présentant une déplétion sodique ou volumique sévère.

Pendant le traitement par les thiazides, le lupus érythémateux peut être activé.

Les réactions d’hypersensibilité sont plus fréquentes chez les patients allergiques et asthmatiques.

Test antidopage : l’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut donner un résultat positif à un test antidopage.

Les réactions d’hypersensibilité sont plus fréquentes chez les patients allergiques et asthmatiques.