Especificações farmacêuticas e dados analíticos de amostras e programas de testes de qualidade pós-comercialização: Uma perspectiva além dos resultados fora da especificação
A certeza de que os medicamentos comercializados atendem aos padrões aceitáveis (segurança, qualidade e eficácia) envolve aspectos do desenvolvimento do produto, conformidade com as boas práticas de fabricação e monitoramento e testes desses produtos já existentes no mercado. As farmacopeias são uma das principais ferramentas utilizadas pelas autoridades reguladoras nos testes analíticos para avaliação da […]