Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 26 febbraio 2021.

Dose abituale adulti per nausea/vomito – Chemioterapia indotta

CANCRO EMETOGENICO CHEMOTERAPIA:
Parenterale:
-Dose iniziale: da 1 a 2 mg/kg/dose (a seconda del potenziale emetogeno dell’agente) infusa per via endovenosa per un periodo non inferiore a 15 minuti, 30 minuti prima della somministrazione della chemioterapia.
-Dosi successive: La dose deve essere ripetuta ogni 2 ore per 2 dosi successive alla dose iniziale, poi ogni 3 ore per 3 dosi aggiuntive.

-Le 2 dosi iniziali devono essere somministrate a 2 mg/kg con regimi chemioterapici altamente emetogeni e 1 mg/kg con regimi meno emetogeni.
-Per dosi superiori a 10 mg, l’iniezione deve essere diluita in 50 mL di una soluzione parenterale. La soluzione salina normale è il diluente preferito.
-Se si verificano reazioni distoniche acute, 50 mg di difenidramina possono essere iniettati IM.
Nausea e vomito:
Parenterale: da 10 a 20 mg IM alla fine o vicino alla fine dell’intervento
Usi:
-Per la profilassi della nausea e del vomito associati alla chemioterapia emetogena del cancro
-Per la profilassi della nausea e del vomito postoperatorio dove l’aspirazione nasogastrica non è desiderabile

Dose abituale per adulti per nausea/vomito – postoperatorio

CHIMOTERAPIA CANCRO EMETOGENA:
Parenterale:
-Dose iniziale: da 1 a 2 mg/kg/dose (a seconda del potenziale emetogeno dell’agente) infusa per via endovenosa per un periodo non inferiore a 15 minuti, 30 minuti prima della somministrazione della chemioterapia.
-Dosi successive: La dose deve essere ripetuta ogni 2 ore per 2 dosi successive alla dose iniziale, poi ogni 3 ore per 3 dosi aggiuntive.

-Le 2 dosi iniziali devono essere somministrate a 2 mg/kg con regimi chemioterapici altamente emetogeni e 1 mg/kg con regimi meno emetogeni.
-Per dosi superiori a 10 mg, l’iniezione deve essere diluita in 50 mL di una soluzione parenterale. La soluzione salina normale è il diluente preferito.
-Se si verificano reazioni distoniche acute, 50 mg di difenidramina possono essere iniettati IM.
Nausea e vomito:
Parenterale: da 10 a 20 mg IM alla fine o vicino alla fine dell’intervento
Usi:
-Per la profilassi della nausea e del vomito associati alla chemioterapia emetogena del cancro
-Per la profilassi della nausea e del vomito postoperatorio dove l’aspirazione nasogastrica non è desiderabile

Dose abituale per adulti per l’intubazione del piccolo intestino

Se il tubo non ha passato il piloro con manovre convenzionali in 10 minuti, una singola dose non diluita può essere somministrata via IV lenta.
Parenterale: 10 mg IV di metoclopramide base in un periodo da 1 a 2 minuti
Uso: Per facilitare l’intubazione del piccolo intestino in pazienti in cui il tubo non passa il piloro con misure convenzionali

Dose abituale per adulti per esame radiografico

In pazienti in cui lo svuotamento gastrico ritardato interferisce con l’esame radiologico dello stomaco e/o del piccolo intestino, può essere somministrata una singola dose IV.
Parenterale: 10 mg IV di metoclopramide base in un periodo da 1 a 2 minuti
Uso: Stimolare lo svuotamento gastrico e il transito intestinale del bario nei casi in cui lo svuotamento ritardato interferisce con l’esame radiologico dello stomaco e/o dell’intestino tenue

Dose abituale per adulti per gastroparesi

Parenterale: 10 mg IV (lentamente in un periodo da 1 a 2 minuti) o IM
-Durata massima della terapia: Fino a 10 giorni
Orale: 10 mg per via orale 30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi per 2-8 settimane, a seconda della risposta e della probabilità di continuare il benessere dopo la sospensione del farmaco
-Dose massima: 40 mg/giorno
-Durata massima della terapia: 12 settimane

-La somministrazione orale può essere iniziata nelle prime manifestazioni di stasi gastrica diabetica.
-Somministrazione IM/IV per un massimo di 10 giorni se sono presenti sintomi gravi; una volta che i sintomi si placano, il paziente può essere passato alla terapia orale.
-Pazienti geriatrici e quelli che sono più sensibili agli effetti avversi possono richiedere una dose orale di 5 mg.
-Siccome la stasi gastrica diabetica è spesso ricorrente, la terapia deve essere ripristinata alla prima manifestazione.
Uso: Per il sollievo dei sintomi associati alla stasi gastrica/gastroparesi diabetica acuta e ricorrente

Dose abituale per adulti per la malattia da reflusso gastroesofageo

Orale:
-Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica (GERD): Da 10 a 15 mg per via orale fino a 4 volte al giorno (30 minuti prima dei pasti e al momento di coricarsi), a seconda dei sintomi da trattare e della risposta clinica
-Sintomi intermittenti/in momenti specifici della giornata: 20 mg per via orale una volta al giorno prima della situazione provocante
-Uso con erosioni/ulcerazioni esofagee: 15 mg per via orale 4 volte al giorno, se tollerato
-Dose massima: 60 mg/giorno
-Durata massima della terapia: 12 settimane

-Pazienti geriatrici e quelli che sono più sensibili agli effetti avversi possono richiedere una dose orale di 5 mg.
-A causa della scarsa correlazione tra sintomi e aspetto endoscopico dell’esofago, la terapia diretta alle lesioni esofagee è meglio guidata dalla valutazione endoscopica.
Uso: Per il sollievo della GERD sintomatica in pazienti che non rispondono alla terapia convenzionale

Dose pediatrica per l’intubazione del piccolo intestino

Se il tubo non ha passato il piloro con manovre convenzionali in 10 minuti, una singola dose non diluita può essere somministrata via IV lenta.
Parenteral:
6 anni o più giovani: 0,1 mg/kg di metoclopramide base IV in un periodo da 1 a 2 minuti
da 6 a 14 anni: da 2,5 a 5 mg di metoclopramide base IV in un periodo da 1 a 2 minuti
14 anni o più grandi: 10 mg di metoclopramide base IV in un periodo da 1 a 2 minuti
Commento: Una singola dose IV può essere usata se lo svuotamento gastrico ritardato interferisce con l’esame radiologico dello stomaco e/o dell’intestino tenue.
Usi:
-Facilitare l’intubazione dell’intestino tenue in pazienti in cui il tubo non passa il piloro con misure convenzionali
-Stimolare lo svuotamento gastrico e il transito intestinale del bario nei casi in cui lo svuotamento ritardato interferisce con l’esame radiologico dello stomaco e/o dell’intestino tenue

Regolazioni della dose renale

compresse che si dissolvono per via parenterale e orale:
CrCl 40 mL/min o superiore: Nessun aggiustamento raccomandato
CrCl inferiore a 40 mL/min: Le dosi iniziali devono essere il 50% della dose usuale raccomandata; i successivi aggiustamenti della dose devono essere fatti in base alla risposta del paziente e alla tollerabilità.
compresse orali:
GASTROPARESI DIBETICA:
Disfunzione renale lieve (CrCl 60 mL/min o superiore): Nessun aggiustamento raccomandato
Disfunzione renale da moderata a grave (CrCl inferiore a 60 mL/min): 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi)
-Dose massima: 20 mg/giorno
Malattia renale all’ultimo stadio (ESRD): 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi) O 10 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima: 20 mg/giorno
GERD:
Disfunzione renale lieve (CrCl 60 mL/min o superiore): Nessun aggiustamento raccomandato
Disfunzione renale da moderata a grave (CrCl meno di 60 mL/min): 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi)
-Dose massima: 20 mg/giorno
ESRD: 5 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima: 10 mg/giorno

Adeguamenti della dose per il fegato

compresse per la dissoluzione parenterale e orale: Nessun aggiustamento raccomandato.
compresse orali:
GASTROPARESI DIBETICA:
Disfunzione epatica lieve (Child-Pugh A): 10 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi)
-Dose massima: 40 mg/giorno
Disfunzione epatica da moderata a grave (Child-Pugh B e C): 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi)
-Dose massima: 20 mg/giorno
GERD:
Disfunzione epatica lieve (Child-Pugh A): Da 10 a 15 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi)
-Dose massima: 60 mg/giorno
Disfunzione epatica da moderata a grave (Child-Pugh B e C): 5 mg per via orale 4 volte al giorno O 10 mg per via orale 3 volte al giorno
-Dose massima: 30 mg/giorno

Regolazioni della dose

compresse da sciogliere per via parenterale e orale:
-Gli anziani possono essere più suscettibili di sviluppare effetti avversi a causa dei cambiamenti nella funzione dell’organo, malattie concomitanti e altre terapie farmacologiche.
-Pazienti con una maggiore sensibilità agli eventi avversi (es, pazienti geriatrici) possono avere bisogno di dosi di 5 mg per trattare GERD sintomatico.
-Quando usato per il trattamento di nausea e vomito dovuti alla terapia con farmaci citotossici, le dosi devono essere regolate in base all’emetogenicità del farmaco citotossico.
compresse orali:
CYP450 2D6 poor metabolizers OR use with strong CYP450 2D6 inhibitors:
GASTROPARESI DIBETICA: 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi)
-Dose massima: 20 mg/giorno
GERD: 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi) OPPURE 10 mg per via orale 3 volte al giorno
-Dose massima: 30 mg al giorno

Precauzioni

AVVERTENZE RIQUADRATE:
Discinesia tardiva:
-Il trattamento con questo farmaco può causare discinesia tardiva, un grave disturbo del movimento che è spesso irreversibile. Il rischio di sviluppare discinesia tardiva aumenta con la durata del trattamento e la dose cumulativa totale.
-Il farmaco deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano segni/sintomi di discinesia tardiva. Non esiste un trattamento noto per la discinesia tardiva. In alcuni pazienti, i sintomi possono diminuire o risolversi dopo l’interruzione del trattamento.
-Il trattamento con questo farmaco per più di 12 settimane deve essere evitato in tutti i casi, ma rari, in cui il beneficio terapeutico è ritenuto superiore al rischio di sviluppare discinesia tardiva.
–Alcuni produttori raccomandano: Evitare il trattamento con questo farmaco per più di 12 settimane a causa dell’aumentato rischio di sviluppare discinesia tardiva con l’uso a lungo termine.
-Sicurezza ed efficacia delle formulazioni orali (es, compresse, compresse disintegranti, soluzione) non sono state stabilite in pazienti pediatrici (meno di 18 anni di età).
Sicurezza ed efficacia delle formulazioni per iniezione non sono state stabilite in pazienti pediatrici (meno di 18 anni di età) tranne che per facilitare l’intubazione dell’intestino tenue.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.

Dialisi

USA/CA:
compresse da sciogliere per via parenterale e orale: Dati non disponibili
compresse orali:
GASTROPARESI DIBETICA:
Emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua: 5 mg per via orale 4 volte al giorno (30 minuti prima di ogni pasto e al momento di coricarsi) O 10 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima: 20 mg/giorno
GERD:
Emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua: 5 mg per via orale 2 volte al giorno
-Dose massima: 10 mg/giorno

Altri commenti

Consiglio di somministrazione:
-La terapia non deve superare i 5 giorni (AU, UK) o 12 settimane (US) di durata.
-Consigli di dosaggio dati devono essere rigorosamente seguiti per evitare effetti collaterali distonici.
-A un intervallo minimo di 6 ore tra le somministrazioni deve essere seguito, anche in caso di vomito o rifiuto della dose.
-Produzioni orali devono essere prese a stomaco vuoto almeno 30 minuti prima di mangiare poiché il cibo può diminuire le concentrazioni di picco di farmaco nel sangue e / o il tempo necessario per raggiungere il livello massimo di farmaco nel sangue. Se questo farmaco viene inavvertitamente assunto con il cibo, non ripetere la dose.
-Siccome la compressa disintegrante per via orale assorbe rapidamente l’umidità, ogni dose deve essere rimossa dalla confezione solo poco prima dell’assunzione. La compressa deve essere maneggiata con le mani asciutte e posta sulla lingua. Se la compressa si rompe o si sbriciola durante la manipolazione, deve essere scartata e deve essere rimossa una nuova compressa. La compressa si disintegra sulla lingua in circa un minuto e non deve essere assunta con il liquido.
Le formulazioni parenterali devono essere ispezionate prima della somministrazione per verificare la presenza di particolato e/o scolorimento. Le iniezioni endovenose devono essere somministrate lentamente per almeno 1 o 2 minuti. Le infusioni endovenose devono essere diluite in almeno 50 mL di diluente adatto e somministrate in almeno 15 minuti.
Tecniche di ricostituzione/preparazione:
-Si devono consultare le informazioni sul prodotto del produttore.
Requisiti di conservazione:
-Si devono consultare le informazioni sul prodotto del produttore.
Generale:
-Non c’è un chiaro beneficio nella cinetosi o in altri disturbi del labirinto.
-Disturbi extrapiramidali possono verificarsi, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o quando vengono usate dosi elevate.
-Tutti i pazienti in trattamento prolungato devono essere rivalutati regolarmente. I pazienti che ricevono questo farmaco per i disturbi associati con lo svuotamento gastrico ritardato devono essere rivisti in una fase iniziale per la risposta al trattamento.
-Se il vomito persiste, il paziente deve essere rivalutato per escludere la possibilità di un disturbo sottostante, (ad esempio irritazione cerebrale).
-L’uso concomitante con analgesici orali può migliorare l’assorbimento degli analgesici nel trattamento delle emicranie acute.
-L’uso in pazienti da 1 a 20 anni dovrebbe essere limitato al vomito intrattabile grave di causa nota, al vomito associato alla radioterapia e all’intolleranza ai farmaci citotossici, e come aiuto all’intubazione gastrointestinale come parte della premedicazione chirurgica.
Consiglio per il paziente:
-I pazienti devono essere istruiti a leggere la guida del farmaco distribuita con la loro prescrizione inizialmente e con ogni ricarica.
-I pazienti devono essere informati di segnalare immediatamente qualsiasi segno/sintomo di discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna o sintomi extrapiramidali; i pazienti devono consultare il loro fornitore di assistenza sanitaria se il vomito persiste durante il trattamento.
-I pazienti devono essere informati che questo farmaco può causare sonnolenza, vertigini, discinesia e distonia. L’alcol può aumentare la gravità di questi sintomi. I pazienti interessati devono evitare di guidare o usare macchinari fino a quando gli effetti completi di questo farmaco sono noti.
-Avvisare i pazienti di parlare con il loro fornitore di assistenza sanitaria se sono incinta, intendono rimanere incinta, o stanno allattando.
-Dire ai pazienti di segnalare tutti i farmaci concomitanti con prescrizione e senza prescrizione o prodotti a base di erbe che stanno assumendo.