Veseelégtelenség

Mérsékelt vesebetegségben (IFG < 45 ml/min) óvatosan alkalmazható. A tiazid diuretikumok krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél azoémiát okoznak. Monoterápiaként hatástalanok súlyos vesebetegségben (IFG<30 ml/min), de hurokdiuretikumokkal kombinálva kellő óvatossággal alkalmazva hasznosak lehetnek még az IFG <30 ml/min értékű betegeknél is. (Lásd a 4.2 és 5.2 szakaszt).

Májelégtelenség

A cirrózisos aszcitesz kezelésére alkalmazott tiazidok, mint más vízhajtók, elektrolit-egyensúlyzavart, hepatikus enkefalopátiát és hepato-renális szindrómát okozhatnak. A hidroklorotiazidot különös óvatossággal kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. A tiazidokat májkárosodásban vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel a folyadék- és elektrolitegyensúly kisebb egyensúlyzavara előidézheti a májkómát (lásd 4.3. pont)

Elektrolitok

A tiaziddiuretikumok újonnan kialakuló hipokalémiát okozhatnak vagy súlyosbíthatják a már meglévő hipokalémiát.

A tiaziddiuretikumok fokozott káliumvesztéssel járó állapotokban, pl. sóvesztő nefropathiákban és prerenális (kardiogén) vesefunkció-zavarban szenvedő betegeknél óvatosan adhatók. Az egyidejűleg fennálló hipokalémia és hipomagnezémia korrekciója ajánlott a tiazidok elkezdése előtt. A vér kálium- és magnéziumkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell. Az elektrolitegyensúly, különösen a káliumegyensúly felborulását minden tiaziddiuretikumot kapó betegnél ellenőrizni kell.

Mint minden tiaziddiuretikum esetében, a hidroklorotiazid által kiváltott kaliurézis dózisfüggő. Krónikus kezelés esetén a vér káliumkoncentrációját kezdetben, majd 3-4 hét múlva ellenőrizni kell. Ezért, ha a káliumegyensúlyt nem változtatják meg további tényezők (pl. hányás, hasmenés, a vesefunkció változása stb.), a vizsgálatot rendszeresen el kell végezni.

A digitalist kapó betegeknél megfontolandó egy orális káliumsó (pl. KCI) együttes adása (lásd 4. pont).5), szívkoszorúér-betegség tüneteit mutató betegeknél, kivéve, ha ACE-gátlót kapnak, nagy dózisú β-adrenerg agonistát szedő betegeknél, és minden olyan esetben, amikor a plazma káliumkoncentrációja < 3,0 mmol/l. Ha a szájon át szedhető káliumkészítmények nem tolerálhatók, a hidroklorotiazid kombinálható káliumkímélő vízhajtóval.

A káliumegyensúly fenntartását vagy normalizálását minden kombinált terápia esetén szorosan figyelemmel kell kísérni. Ha a hipokalémia klinikai tünetekkel (pl. izomgyengeség, parézis vagy EKG-eltérések) jár, a hidroklorotiazid-kezelést abba kell hagyni.

A hidroklorotiazidból és káliumsóból vagy káliummegtakarító diuretikumokból álló kombinált terápia kerülendő ACE-gátlót, ARB-t vagy DRI-t kapó betegeknél.

A tiaziddiuretikumok újonnan fellépő hiponatraémiát okozhatnak, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hiponatraémiát. Súlyos nátriumhiányban szenvedő betegeknél és/vagy volumenkimerülésben szenvedő betegeknél, például nagy dózisú vízhajtókban részesülő betegeknél a hidroklorotiazid-terápia megkezdése után ritka esetekben tüneti hipotenzió léphet fel. Elszigetelt esetekben neurológiai tünetekkel (hányinger, progresszív dezorientáció, apátia) kísért hiponatraémiát figyeltek meg. A tiazid diuretikumok csak a korábban fennálló térfogat- vagy nátriumhiány korrekcióját követően alkalmazhatók. Ellenkező esetben a kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni. A vér nátriumkoncentrációjának rendszeres ellenőrzése ajánlott.

A vér elektrolitjainak monitorozása különösen indokolt idős betegeknél, májcirrózis miatt aszciteszben szenvedő betegeknél és nefrotikus szindróma miatt ödémás betegeknél. Ez utóbbi esetben a hidroklorotiazid csak szoros felügyelet mellett alkalmazható normokalcémiás betegeknél, akiknél nem jelentkeznek volumenkimerülés tünetei vagy súlyos hypoalbuminaemia.

A többi vízhajtóhoz hasonlóan a hidroklorotiazid is növelheti a vér húgysavszintjét a csökkent húgysavürítés miatt, ami fokozott hiperurikaemiához vezethet, és arra hajlamos betegeknél köszvényt okozhat.

Metabolikus hatások

A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot is, megváltoztathatják a glükóztoleranciát és növelhetik a vér koleszterin- és trigliceridszintjét.

A tiazidok csökkentik a vizelet kalciumkiválasztását és ismert kalcium-anyagcserezavarok hiányában a kalcium koncentrációjának enyhe emelkedését okozhatják. Mivel a hidroklorotiazid növelheti a vér kalciumszintjét, óvatosan kell alkalmazni hiperkalcémiás betegeknél. A tiazidmegvonásra nem reagáló kifejezett hiperkalcémia vagy ≥ 12 mg/dl a tiazid-független hiperkalcémia mögöttes folyamatának bizonyítéka lehet. Néhány, hosszan tartó tiazidterápia alatt álló betegnél kóros elváltozásokat figyeltek meg a mellékpajzsmirigyben hypercalcaemiás és hypophosphataemiás betegeknél. Ha hiperkalcémia lép fel, a diagnózis további tisztázása szükséges.

Akut rövidlátás és másodlagos szögletes glaukóma

A hidroklorotiazid szulfonamidot idioszinkráziás reakcióval hozták összefüggésbe, amely akut átmeneti rövidlátást és akut szögletes glaukómát eredményezett. A tünetek közé tartozik a látásélesség csökkenésének vagy a szemfájdalom akut megjelenése, és általában a kezelés megkezdését követő néhány órától néhány hétig terjedő időszakban jelentkeznek. A kezeletlen akut szögletes glaukóma maradandó látásvesztéshez vezethet.

A kezdeti kezelés során a hidroklorotiazidot a lehető leghamarabb abba kell hagyni. Azonnali orvosi vagy sebészeti kezelést kell fontolóra venni, ha a szemnyomás továbbra is kontrollálatlan marad. Az akut szögletes glaukóma kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a szulfonamidokkal vagy penicillinnel szembeni allergia.

Non-melanoma bőrrák

A dán nemzeti rákregiszter alapján végzett két epidemiológiai vizsgálatban a hidroklorotiazid (HCTZ) növekvő kumulatív dózisának való kitettséggel a nem-melanoma bőrrák (NMSC) fokozott kockázatát figyelték meg. A HCTZ fényérzékenyítő hatása az NMSC lehetséges mechanizmusa lehet.

A HCTZ-vel kezelt betegeket tájékoztatják az NMSC kockázatáról, és arra utasítják őket, hogy rendszeresen ellenőrizzék bőrüket új elváltozások után, és azonnal jelentsenek minden gyanús bőrelváltozást. A betegeket tájékoztatni fogják a lehetséges megelőző intézkedésekről, mint például a napfénynek és az UV-sugaraknak való kitettség korlátozása, és ha ki vannak téve, megfelelő védelem használata a bőrrák kockázatának minimalizálása érdekében. A gyanús bőrelváltozásokat azonnal ki kell vizsgálni, beleértve a biopsziák szövettani elemzését is. Ezenkívül a HCTZ alkalmazását újra meg kell fontolni olyan betegeknél, akiknél korábban NMSC-t tapasztaltak (lásd még a 4.8. pontot)

Más

Az ACE-gátlók, ARB-k vagy DRI-k vérnyomáscsökkentő hatását a plazma reninaktivitását fokozó szerek (diuretikumok) erősítik. Óvatosan kell eljárni, ha ACE-gátlót (ARB vagy DRI) adnak a hidroklorotiazidhoz, különösen súlyos nátrium- vagy volumenkimerülésben szenvedő betegeknél.

A tiazidterápia során aktiválódhat a lupus erythematosus.

A túlérzékenységi reakciók gyakoribbak allergiás és asztmás betegeknél.

Doppingteszt: a gyógyszerben található hidroklorotiazid pozitív eredményt adhat a doppingellenes vizsgálat során.

A túlérzékenységi reakciók gyakoribbak allergiás és asztmás betegeknél.