Spécifications pharmacopédiques et données analytiques issues des programmes d’échantillonnage et de tests de qualité post-commercialisation : A perspective beyond out-of-specification results
Assurer que les médicaments commercialisés répondent à des normes acceptables (sécurité, qualité et efficacité) implique des aspects de développement de produits, de conformité aux bonnes pratiques de fabrication, et de surveillance et de tests de ces produits déjà sur le marché. Les pharmacopées sont l’un des principaux outils utilisés par les autorités réglementaires dans les […]