Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 26. februar 2021.

Usuelle dosis til voksne ved kvalme/opkastning – Kemoterapi induceret

EMETOGENISK KANCER KEMOTERAPI:
Parenteral:
-Initialdosis: 1 til 2 mg/kg/dosis (afhængigt af midlets emetogene potentiale) IV infunderet over en periode på ikke mindre end 15 minutter, 30 minutter før administration af kemoterapi.
-Følgende doser: Dosis skal gentages hver 2. time i 2 doser efter den første dosis og derefter hver 3. time i yderligere 3 doser.

-De første 2 doser skal gives med 2 mg/kg med stærkt emetogene kemoterapiregimer og 1 mg/kg med mindre emetogene regimer.
-For doser højere end 10 mg skal injektionen fortyndes i 50 mL af en parenteral opløsning. Normal saltvand er det foretrukne fortyndingsmiddel.
-Hvis der opstår akutte dystoniske reaktioner, kan 50 mg diphenhydramin injiceres IM.
POSTOPERATIV NAUSEA OG VOMITING:
Parenteralt: 10 til 20 mg IM ved eller nær afslutningen af operationen
Anvendelsesområder:
-For profylakse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen kræftkemoterapi
-For profylakse af postoperativ kvalme og opkastning, hvor nasogastrisk sugning er uønsket

Usuel dosis for voksne ved kvalme/opkastning – postoperativ

EMETOGEN KANCERKEMOTHERAPI:
– Til profylakse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen kræftkemoterapi:
Parenteral:
-Initialdosis: 1 til 2 mg/kg/dosis (afhængigt af midlets emetogene potentiale) IV infunderet over en periode på ikke mindre end 15 minutter, 30 minutter før administration af kemoterapi.
-Følgende doser: Dosis skal gentages hver 2. time i 2 doser efter den første dosis og derefter hver 3. time i yderligere 3 doser.

-De første 2 doser skal gives med 2 mg/kg med stærkt emetogene kemoterapiregimer og 1 mg/kg med mindre emetogene regimer.
-For doser højere end 10 mg skal injektionen fortyndes i 50 mL af en parenteral opløsning. Normal saltvand er det foretrukne fortyndingsmiddel.
-Hvis der opstår akutte dystoniske reaktioner, kan 50 mg diphenhydramin injiceres IM.
POSTOPERATIV NAUSEA OG VOMITING:
Parenteralt: 10 til 20 mg IM ved eller nær afslutningen af operationen
Anvendelser:
-For profylakse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen cancerkemoterapi
-For profylakse af postoperativ kvalme og opkastning, hvor nasogastrisk sugning er uønsket

Usuel dosis til voksne ved småtarmintubation

Hvis tuben ikke har passeret pylorus med konventionelle manøvrer i løbet af 10 minutter, kan en enkelt ufortyndet dosis administreres via langsom IV.
Parenteral: 10 mg IV metoclopramid base over en 1- til 2-minutters periode
Anvendelse: For at lette tyndtarmsintubation hos patienter, hos hvem tuben ikke passerer pylorus med konventionelle foranstaltninger

Usuel dosis til voksne til radiologisk undersøgelse

I patienter, hvor forsinket mavetømning forstyrrer radiologisk undersøgelse af maven og/eller tyndtarmen, kan der gives en enkelt IV-dosis.
Parenteral: 10 mg IV metoclopramidbase over en periode på 1 til 2 minutter
Anvendelse: Stimulerer mavetømning og intestinal transit af barium i tilfælde, hvor forsinket tømning forstyrrer radiologisk undersøgelse af mave og/eller tyndtarm

Usuelle dosis til voksne ved gastroparese

Parenteral: 10 mg IV (langsomt over en periode på 1 til 2 minutter) eller IM
-Maksimal varighed af behandlingen:
-Maksimal varighed af behandlingen: Op til 10 dage
Oral: 10 mg oralt 30 minutter før hvert måltid og ved sengetid i 2 til 8 uger, afhængigt af respons og sandsynligheden for fortsat velbefindende ved ophør af lægemidlet
-Maksimal dosis: 40 mg/dag
-Maksimal behandlingsvarighed: 12 uger

-Oral administration kan påbegyndes ved de tidligste manifestationer af diabetisk gastrisk stase.
-IM/IV-administration i op til 10 dage, hvis der er alvorlige symptomer; når symptomerne aftager, kan patienten overgå til oral behandling.
-Geriatriske patienter og patienter, der er mere følsomme over for bivirkninger, kan kræve en oral dosis på 5 mg.
-Da diabetisk gastrisk stasis ofte er tilbagevendende, bør behandlingen genindledes ved den tidligste manifestation.
Anvendelse: Til lindring af symptomer i forbindelse med akut og tilbagevendende diabetisk gastrisk stase/gastroparese

Usuel dosis for voksne ved gastroøsofageal reflukssygdom

Oral:
-Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD): 10 til 15 mg oralt op til 4 gange dagligt (30 minutter før måltider og ved sengetid), afhængigt af de symptomer, der behandles, og det kliniske respons
-Symptomer med intermitterende symptomer/på bestemte tidspunkter af dagen: 20 mg oralt en gang dagligt før den provokerende situation
-Anvendelse ved esophageale erosioner/ulcerationer: 15 mg oralt 4 gange dagligt, hvis det tolereres
-Maksimal dosis: 60 mg/dag
-Maksimal behandlingsvarighed: 12 uger

-Geriatriske patienter og patienter, der er mere følsomme over for bivirkninger, kan kræve en oral dosis på 5 mg.
-På grund af den dårlige korrelation mellem symptomer og endoskopisk udseende af esophagus, er behandling rettet mod esophageale læsioner bedst styret af endoskopisk evaluering.
Anvendelse: Ved behandling af esophageale læsioner er det bedst at anvende en endoskopisk evaluering:

: Til lindring af symptomatisk GERD hos patienter, der ikke reagerer på konventionel behandling

Usual Pediatric Dose for Small Intestine Intubation

Hvis tuben ikke har passeret pylorus med konventionelle manøvrer i løbet af 10 minutter, kan en enkelt ufortyndet dosis administreres via langsom IV.
Parenteral:
6 år eller yngre: 0,1 mg/kg metoclopramidbase IV over en periode på 1 til 2 minutter
6 til 14 år: 2,5 til 5 mg metoclopramidbase IV over en periode på 1 til 2 minutter
14 år eller ældre: 10 mg metoclopramid base IV over en periode på 1 til 2 minutter
Kommentar: En enkelt dosis IV kan anvendes, hvis forsinket gastrisk tømning forstyrrer radiologisk undersøgelse af maven og/eller tyndtarmen.
Anvendelsesområder:
-For at lette tyndtarmsintubation hos patienter, hos hvem tuben ikke passerer pylorus med konventionelle foranstaltninger
-Stimulere gastrisk tømning og intestinal transit af barium i tilfælde, hvor forsinket tømning forstyrrer radiologisk undersøgelse af mave og/eller tyndtarm

Renal dosisjustering

Parenterale og orale opløsningstabletter:
CrCl 40 mL/min eller derover: Ingen justering anbefales
CrCl mindre end 40 mL/min: De indledende doser bør være 50 % af den sædvanlige anbefalede dosis; efterfølgende dosisjusteringer bør foretages i henhold til patientens respons og tolerabilitet.
Orale tabletter:
DIABETISK GASTROPARESE:
Mild nyre dysfunktion (CrCl 60 mL/min eller derover): Ingen justering anbefales
Moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse (CrCl mindre end 60 mL/min): 5 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-maksimumdosis: 20 mg/dag
Nyresygdom i slutstadiet (ESRD): 5 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid) ELLER 10 mg oralt 2 gange dagligt
-Maksimal dosis: 20 mg/dag
GERD:
Mild dysfunktion af nyrerne (CrCl 60 mL/min eller derover): Ingen justering anbefales
Moderat til svær dysfunktion af nyrerne (CrCl mindre end 60 mL/min): 5 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-maksimumdosis: 20 mg/dag
ESRD: 5 mg oralt 2 gange dagligt
-maksimumdosis: 10 mg/dag

Dosisjusteringer for leverdosis

Parenterale og orale opløselige tabletter: Ingen justering anbefales.
Orale tabletter:
DIABETISK GASTROPARESIS:
Mild leverdysfunktion (Child-Pugh A): 10 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-maksimumdosis: Mellemhøj til svær leverdysfunktion (Child-Pugh B og C): 5 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-Maksimumsdosis: 20 mg/dag
GERD:
Mild leverdysfunktion (Child-Pugh A): 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-Maksimumsdosis: 20 mg/dag
10 til 15 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-maksimum dosis: 60 mg/dag
Moderat til svær leverdysfunktion (Child-Pugh B og C): 5 mg oralt 4 gange dagligt ELLER 10 mg oralt 3 gange dagligt
-maksimum dosis: 5 mg oralt 4 gange dagligt eller 10 mg oralt 3 gange dagligt
-maksimum dosis: 5 mg oralt 4 gange dagligt: 30 mg/dag

Dosisjusteringer

Parenterale og orale opløselige tabletter:
Ældre kan være mere modtagelige for udvikling af bivirkninger på grund af ændringer i organfunktion, samtidige sygdomme og andre lægemiddelbehandlinger.
-Patienter med en højere følsomhed over for bivirkninger (f.eks, geriatriske patienter) kan have brug for 5 mg-doser til behandling af symptomatisk GERD.
-Når de anvendes til behandling af kvalme og opkastning som følge af cytotoksisk lægemiddelbehandling, skal doserne justeres i overensstemmelse med det cytotoksiske lægemiddels emetogenicitet.
Orale tabletter:
CYP450 2D6 dårlige metabolisatorer ELLER brug sammen med stærke CYP450 2D6-hæmmere:
DIABETISK GASTROPARESIS: 5 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid)
-maksimumdosis: 20 mg/dag
GERD: 5 mg oralt 4 gange i døgnet (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid) ELLER 10 mg oralt 3 gange i døgnet
-Maksimal dosis: 30 mg/dag

Forholdsregler

US Boksede advarsler:
TARDIVE DYSKINESI:
-Behandling med dette lægemiddel kan forårsage tardiv dyskinesi, en alvorlig bevægelsesforstyrrelse, der ofte er irreversibel. Risikoen for udvikling af tardiv dyskinesi stiger med behandlingens varighed og den samlede kumulative dosis.
-Dette lægemiddel skal seponeres hos patienter, der udvikler tegn/symptomer på tardiv dyskinesi. Der findes ingen kendt behandling for tardiv dyskinesi. Hos nogle patienter kan symptomerne aftage eller forsvinde, efter at behandlingen er stoppet.
– Behandling med dette lægemiddel i mere end 12 uger bør undgås i alle undtagen sjældne tilfælde, hvor den terapeutiske fordel skønnes at opveje risikoen for udvikling af tardiv dyskinesi.
—-Nogle producenter anbefaler: Undgå behandling med dette lægemiddel i længere tid end 12 uger på grund af den øgede risiko for udvikling af tardiv dyskinesi ved længerevarende brug.
Sikkerhed og effektivitet af orale formuleringer (f.eks, tabletter, opløsningstabletter, opløsning) er ikke blevet fastslået hos pædiatriske patienter (under 18 år).
Sikkerheden og effektiviteten af injektionsformuleringer er ikke blevet fastslået hos pædiatriske patienter (under 18 år), undtagen til at lette intubation af tyndtarmen.
Konsulter afsnittet ADVARSEL for yderligere forsigtighedsregler.

Dialyse

US/CA:
Parenterale og orale opløsningstabletter: Data ikke tilgængelige
Orale tabletter:
DIABETISK GASTROPARESE:
Hemodialyse eller kontinuerlig ambulant peritonealdialyse: 5 mg oralt 4 gange dagligt (30 minutter før hvert måltid og ved sengetid) ELLER 10 mg oralt 2 gange dagligt
-maksimumdosis: 20 mg/dag
GERD:
Hemodialyse eller kontinuerlig ambulant peritonealdialyse: 5 mg oralt 2 gange dagligt
-Maksimal dosis: 10 mg/dag

Andre kommentarer

Administrationsråd:
-Terapien bør ikke overstige 5 dage (AU, UK) eller 12 uger (USA) i varighed.
-De givne doseringsanbefalinger bør følges nøje for at undgå dystoniske bivirkninger.
-Et interval på mindst 6 timer mellem administrationerne bør følges, selv i tilfælde af opkastning eller afvisning af dosis.
-Orale formuleringer bør tages på tom mave mindst 30 minutter før spisning, da mad kan nedsætte de maksimale koncentrationer af lægemiddel i blodbanen og/eller den tid, det tager at opnå det maksimale lægemiddelniveau i blodbanen. Hvis dette lægemiddel utilsigtet tages med mad, må dosis ikke gentages.
-Da den oralt opløselige tablet hurtigt absorberer fugt, bør hver dosis kun tages ud af emballagen lige før indtagelse. Tabletten skal håndteres med tørre hænder og lægges på tungen. Hvis tabletten går i stykker eller smuldrer under håndteringen, skal den kasseres, og der skal tages en ny tablet ud. Tabletten opløses på tungen i løbet af ca. et minut og behøver ikke at blive taget med væske.
-Parenterale formuleringer skal inspiceres for partikler og/eller misfarvning før administration. IV-injektioner skal gives langsomt over mindst 1 til 2 minutter. IV-infusioner skal fortyndes i mindst 50 ml egnet fortyndingsmiddel og administreres over mindst 15 minutter.
Rekonstituering/tilberedningsteknikker:
Produktinformationen fra producenten bør konsulteres.
Lagringskrav:
Produktinformationen fra producenten bør konsulteres.
Generelt:
-Der er ingen klar fordel ved køresyge eller andre labyrintforstyrrelser.
-Extrapyramidale forstyrrelser kan forekomme, især hos børn og unge voksne og/eller ved anvendelse af høje doser.
-Alle patienter i langvarig behandling bør revurderes regelmæssigt. Patienter, der modtager dette lægemiddel for lidelser, der er forbundet med forsinket mavetømning, bør gennemgås på et tidligt tidspunkt for svar på behandlingen.
-Hvis opkastning fortsætter, bør patienten revurderes for at udelukke muligheden for en underliggende lidelse, (dvs. cerebral irritation).
-Komitant brug sammen med orale analgetika kan forbedre den analgetiske absorption ved behandling af akut migræne.
-Anvendelse hos patienter i alderen 1 til 20 år bør begrænses til alvorlig intraktabel opkastning af kendt årsag, opkastning i forbindelse med strålebehandling og intolerance over for cytotoksiske lægemidler og som hjælpemiddel ved gastrointestinal intubation som en del af kirurgisk præmedicinering.
Patientrådgivning:
-Patienterne bør instrueres i at læse den medicineringsvejledning, der udleveres sammen med deres recept første gang og ved hver genopfyldning.
-Patienterne skal informeres om straks at rapportere ethvert tegn/symptom på tardiv dyskinesi, neuroleptisk malignt syndrom eller ekstrapyramidale symptomer; patienterne skal rådføre sig med deres sundhedspersonale, hvis opkastningerne fortsætter under behandlingen.
-Patienterne skal informeres om, at dette lægemiddel kan forårsage døsighed, svimmelhed, dyskinesi og dystoni. Alkohol kan øge alvorligheden af disse symptomer. Påvirkede patienter bør undgå at køre bil eller bruge maskiner, indtil de fulde virkninger af dette lægemiddel er kendt.
-Rådgiv patienterne til at tale med deres sundhedspersonale, hvis de bliver gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
-Bedøm patienterne om at oplyse om alle samtidig receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin eller urteprodukter, som de tager.