Información general

Vimpat es un anticonvulsivo de administración oral. Mejora selectivamente la inactivación lenta de los canales de sodio e interactúa con la diana relevante para la neuroplasticidad -la proteína mediadora de respuesta a la colapsina-2 (CRMP-2)-.

Los comprimidos de Vimpat están indicados específicamente como terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia de 17 años o más. Vimpat inyectable para uso intravenoso está indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia de 17 años o más, cuando la administración oral no es temporalmente factible.

Vimpat se presenta como un comprimido diseñado para la administración oral o como una solución diseñada para la administración intravenosa. La dosis inicial recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg al día). Vimpat puede aumentarse a intervalos semanales en 100 mg/día administrados en dos dosis divididas hasta la dosis de mantenimiento recomendada de 200 a 400 mg/día.

Cambio de la dosis oral a la intravenosa
La dosis intravenosa total diaria inicial de Vimpat debe ser equivalente a la dosis diaria total y a la frecuencia de Vimpat oral y debe infundirseintravenosamente durante un período de 30 a 60 minutos.

Cambio de la dosis intravenosa a la oral
Al final del periodo de tratamiento intravenoso, se puede cambiar al paciente a la administración oral de Vimpat a la dosis diaria equivalente y a la frecuencia de la administración intravenosa.

Resultados clínicos

Aprobación de la FDA
La aprobación de la FDA de Vimpat se basó en los resultados de tres ensayos clínicos. En estos ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, de 12 semanas de duración, participaron sujetos con convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria y que no estaban adecuadamente controlados con 1 a 3 FAE concomitantes. El estudio 1 comparó dosis de Vimpat de 200, 400 y 600 mg/día con placebo. El estudio 2 comparó dosis de Vimpat 400 y 600 mg/día con placebo. El estudio 3 comparó dosis de Vimpat 200 y 400 mg/día con placebo. Tras una fase de referencia de 8 semanas para establecer la frecuencia de las convulsiones de referencia antes de la aleatorización, los sujetos fueron aleatorizados y titulados a la dosis aleatoria. Durante la fase de titulación en los tres ensayos, el tratamiento se inició con 100 mg/día (50 mg administrados dos veces al día) y se aumentó en incrementos semanales de 100 mg/día hasta la dosis objetivo. La fase de titulación duró 6 semanas en el Estudio 1 y el Estudio 2 y 4 semanas en el Estudio 3. En los tres ensayos, la fase de titulación fue seguida por una fase de mantenimiento que duró 12 semanas. El criterio de valoración principal fue la reducción de la frecuencia de las convulsiones a los 28 días (de la fase inicial a la de mantenimiento) en comparación con el grupo de placebo. Se observó un efecto estadísticamente significativo con el tratamiento con Vimpat a dosis de 200 mg/día (Estudio 3), 400 mg/día (Estudios 1, 2 y 3) y 600 mg/día (Estudios 1 y 2).

Efectos secundarios

Los acontecimientos adversos asociados con el uso de Vimpat pueden incluir, pero no se limitan a, los siguientes:

• Mareos
• Náuseas
• Diplopía
• Visión borrosa
• Vómitos
• Fatiga
• Ataxia

Mecanismo de acción

Vimpat es un anticonvulsivo de administración oral. Aumenta selectivamente la inactivación lenta de los canales de sodio e interactúa con el objetivo relevante para la neuroplasticidad -la proteína mediadora de respuesta a la colapsina-2 (CRMP-2).

Referencias bibliográficas

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Eficacia y seguridad de lacosamida oral como tratamiento complementario en adultos con crisis de inicio parcial. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS La lacosamida, un nuevo fármaco anticonvulsivo, muestra eficacia con un amplio margen de seguridad en modelos de epilepsia en roedores. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H El nuevo fármaco antiepiléptico lacosamida bloquea las manifestaciones conductuales y metabólicas cerebrales de la actividad convulsiva en el modelo de convulsiones psicomotoras de 6 Hz. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Información adicional

Para obtener información adicional sobre Vimpat o las crisis de inicio parcial en la epilepsia, visite la página web de Vimpat.