¿Para qué se utiliza la vareniclina?

Vareniclina es un medicamento que ayuda a las personas a dejar de fumar. A la mayoría de las personas que fuman les gustaría dejarlo. Una de las principales razones por las que muchos luchan por dejar de fumar es que la nicotina, que se respira cuando se fuma, es adictiva. Poco después de fumar por última vez, se empieza a tener síntomas de abstinencia. Aquí es donde la vareniclina (Champix®) puede ayudar.

Puede leer más sobre la adicción a la nicotina y el grado de adicción que puede tener en el folleto separado llamado Dejar de fumar (Smoking Cessation).

Cómo funciona la vareniclina

La vareniclina (Champix®) es un medicamento que se autorizó por primera vez en el Reino Unido en diciembre de 2006. Se desarrolló para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. La vareniclina imita el efecto de la nicotina en el organismo. Por lo tanto, reduce las ganas de fumar y alivia los síntomas de abstinencia.

La acción precisa de la vareniclina es que interfiere con los receptores del cerebro que estimula la nicotina. (La nicotina de los cigarrillos se une a los receptores de las células cerebrales para estimular una parte del cerebro; así es como la nicotina tiene su efecto). Lo que hace la vareniclina es estimular parcialmente los receptores de nicotina. Esto imita los efectos de la nicotina, para reducir los antojos y los efectos de la abstinencia cuando se deja de fumar. Sin embargo, al mismo tiempo, bloquea parcialmente los receptores e impide que la nicotina se una a los receptores. Esto bloquea o atenúa el efecto de la nicotina en las personas que ceden a la tentación y se fuman un cigarrillo.

¿Cuál es la eficacia de la vareniclina?

La vareniclina aumenta la posibilidad de dejar de fumar. Algunos estudios han analizado esta cuestión. Los estudios compararon la vareniclina con un comprimido ficticio (placebo) en personas que querían dejar de fumar. Los resultados de los estudios mostraron que, por término medio, unas 21 de cada 100 personas que tomaron vareniclina dejaron de fumar con éxito. En comparación con las 8 de cada 100 que tomaron los comprimidos ficticios. En otras palabras, tomar vareniclina duplicó con creces la tasa de éxito.

¿Cómo se toma la vareniclina?

La vareniclina no hace que se deje de fumar. Sigue siendo necesaria la determinación para tener éxito y dejar el hábito de fumar. La combinación de vareniclina con el asesoramiento de una enfermera, un médico, un farmacéutico u otro profesional de la salud probablemente aumentará sus posibilidades de dejar de fumar con éxito. Por lo tanto, la mayoría de los médicos sólo recetan vareniclina a las personas que realmente quieren dejar de fumar como parte de un programa para dejar de fumar.

• Necesita una receta para obtener vareniclina – no puede comprarla en las farmacias.
• Decida una fecha para dejar de fumar – la fecha en la que pretende dejar de fumar.
• Empiece a tomar los comprimidos una semana antes de la fecha para dejar de fumar. El objetivo es aumentar la dosis para que su cuerpo se acostumbre al medicamento antes de la fecha de abandono. El consejo habitual es empezar con 0,5 mg diarios durante los tres primeros días. A continuación, 0,5 mg dos veces al día del cuarto al séptimo día. Después, 1 mg dos veces al día durante 11 semanas.
• Toma cada dosis con un vaso lleno de agua, preferiblemente después de comer. Así pues, lo ideal es después del desayuno y después de la cena.
• Informe a su médico si desarrolla algún efecto secundario. Una reducción de la dosis puede ser una opción si el efecto secundario no es grave.

El curso habitual del tratamiento es de 12 semanas. Si para entonces ha dejado de fumar con éxito:

• En muchos casos, se interrumpe el tratamiento y ya está. En algunos casos, se puede recomendar un tratamiento adicional de 12 semanas. Puede consultarlo con su médico. Puede ser útil para las personas que no se sienten seguras cuando dejan los cigarrillos.
• En algunos casos, puede ser útil una breve reducción de la dosis durante una semana aproximadamente. Esto se debe a que al final del tratamiento, si el medicamento se interrumpe bruscamente, en aproximadamente 3 de cada 100 personas se produce un aumento de la irritabilidad, de las ganas de fumar, de la depresión y/o de la dificultad para dormir durante un breve periodo de tiempo. Estos problemas pueden aliviarse con una reducción gradual de la dosis.
• Si no ha conseguido dejar de fumar después de 12 semanas no tiene sentido continuar con el tratamiento en este momento. Tal vez sea mejor discutir las cosas con su médico o enfermera de consulta en cuanto a sus opciones futuras.

Efectos secundarios de la vareniclina

La mayoría de las personas que toman vareniclina no desarrollan ningún efecto secundario, o sólo son leves. Sin embargo, se recomienda encarecidamente que lea la información que acompaña al medicamento para obtener una lista completa de posibles efectos secundarios y precauciones. A continuación se destacan los efectos secundarios más frecuentes y los más potencialmente graves.

Efectos secundarios frecuentes pero no suelen ser graves

El efecto secundario más frecuente es la sensación de malestar (náuseas). Suelen ser leves y tolerables. Se cree que las náuseas son menos problemáticas si se toman los comprimidos justo después de una comida con un vaso lleno de agua. Otros efectos secundarios comunicados que se producen en algunas personas son la dificultad para dormir (insomnio), sueños anormales, dolores de cabeza y flatulencia. Se cree que tomar la dosis de la noche después de la cena, y no justo antes de acostarse, reduce los efectos secundarios relacionados con el sueño.

La vareniclina también puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. No debe conducir ni manejar maquinaria compleja, ni participar en actividades potencialmente peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta la vareniclina.

Posible aumento del riesgo de problemas cardíacos

En junio de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó una advertencia de que la vareniclina puede aumentar el riesgo de complicaciones cardíacas (como un ataque al corazón) en personas que ya padecen una enfermedad cardiovascular. (Por enfermedad cardiovascular se entiende las enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos, como la angina de pecho o la enfermedad arterial periférica). La advertencia se basa en un estudio de investigación en el que se realizó un seguimiento de 700 fumadores con enfermedades cardiovasculares que fueron tratados con vareniclina o con comprimidos ficticios (placebo). Los resultados del estudio confirmaron que la vareniclina era eficaz para ayudar a las personas a dejar de fumar. Además, los acontecimientos cardiovasculares adversos, como el infarto de miocardio, fueron poco frecuentes en general. Sin embargo, ciertos acontecimientos cardiovasculares, incluido el ataque al corazón, se produjeron con una frecuencia ligeramente mayor en las personas que tomaron vareniclina en comparación con las tratadas con placebo.

Sin embargo, el aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares no fue estadísticamente significativo. (Es decir, el pequeño aumento del número de eventos cardiovasculares podría haber ocurrido por casualidad). Investigaciones más recientes no han encontrado pruebas de que la vareniclina provoque un aumento de los acontecimientos cardiovasculares, como el infarto de miocardio.

Cambios de humor y de conducta

Después de su introducción, hubo varios informes sobre una posible relación entre la vareniclina y los cambios de comportamiento o de humor. Los síntomas sospechosos incluían hostilidad, agitación, estado de ánimo deprimido, pensamientos suicidas e intentos de suicidio. El fabricante recibió instrucciones de la FDA de EE.UU. para llevar a cabo un gran ensayo de control aleatorio con más de 8.000 personas para examinar específicamente esta cuestión. Los resultados se publicaron en 2016 y no mostraron un aumento de los síntomas de salud mental en las personas que tomaban cualquiera de los tratamientos para dejar de fumar, incluida la vareniclina. La Agencia Europea de Regulación de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y la FDA han retirado ahora sus advertencias sobre la vareniclina y los cambios de comportamiento o de humor. La FDA afirma: «Los resultados del ensayo confirman que los beneficios de dejar de fumar superan los riesgos de estos medicamentos».

¿Quién no debe tomar vareniclina?

En general, se considera que la vareniclina es un medicamento seguro para la mayoría de las personas. Sin embargo, es un medicamento relativamente nuevo, por lo que se debe tener precaución en determinadas personas. Por ejemplo, no está autorizado su uso en personas embarazadas o en periodo de lactancia, en menores de 18 años y en personas con insuficiencia renal grave. Su médico o enfermera le aconsejará si es apto para tomar este medicamento. Si no puede tomar vareniclina, hay otras formas de obtener ayuda para dejar de fumar. Consulte el prospecto separado titulado Dejar de fumar.

Información sobre los efectos secundarios de la vareniclina