Objetivo: La metformina, un medicamento antihiperglucémico biguanídico, reduce la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2 con un riesgo mínimo de hipoglucemia. Los efectos secundarios más frecuentes son la diarrea, las náuseas y los vómitos. La metformina de liberación prolongada (Glucophage XR)*, un comprimido de una vez al día que utiliza el mecanismo de liberación patentado GelShield Diffusion System, puede ser mejor tolerada que la metformina de liberación inmediata (Glucophage). Esta revisión retrospectiva de gráficos examinó la tolerabilidad gastrointestinal (GI) general de ambas formulaciones.

Diseño y métodos de investigación: Se revisaron las historias clínicas de los pacientes y se recogieron datos desde octubre de 2001 hasta mayo de 2002. Los pacientes adultos con diabetes tipo 2 que empezaron a tomar metformina de liberación prolongada (metformina-XR) o que cambiaron de metformina de liberación inmediata a metformina-XR en los 2 años anteriores fueron elegibles para su inclusión en la cohorte de metformina-XR. Los pacientes que empezaron a tomar metformina de liberación inmediata en los 2 años anteriores fueron elegibles para su inclusión en la cohorte de metformina de liberación inmediata. La experiencia previa de efectos secundarios gastrointestinales mientras se tomaba metformina de liberación inmediata no impidió la inclusión en ninguna de las dos cohortes, aunque se excluyeron los pacientes con una enfermedad gastrointestinal subyacente significativa o una insuficiencia hepática o renal de moderada a grave. La tolerabilidad GI se evaluó durante el primer año de tratamiento con metformina de liberación inmediata o metformina-XR. Los criterios de valoración primarios fueron la tolerabilidad GI global y la frecuencia de diarrea durante el primer año de tratamiento.

Resultados: Se revisaron las historias clínicas de 471 pacientes y se recogieron datos de cuatro clínicas de diabetes; se incluyeron 310 (metformina-XR) y 158 (metformina de liberación inmediata) pacientes elegibles. Los pacientes tenían una edad media de 56 años y sobrepeso (índice de masa corporal medio de 33 kg/m2). La mayoría de los pacientes eran caucásicos (50%), hispanos (24%) o negros (19%). Las dosis medias diarias fueron de 1258 mg (rango 500-2500 mg) para la metformina-XR y de 1282 mg (rango 500-2550 mg) para la metformina de liberación inmediata. Alrededor del 25% de la cohorte de metformina-XR había sido cambiada de metformina de liberación inmediata debido a una historia de eventos adversos (EA) GI. A pesar de ello, la frecuencia de cualquier EA GI fue similar entre metformina-XR y metformina de liberación inmediata (11,94 frente a 11,39%, p = 0,86). La incidencia de los EA GI individuales tampoco difirió significativamente entre las cohortes. En una cohorte de 205 pacientes que empezaron con metformina de liberación inmediata y cambiaron a metformina-XR, la frecuencia de cualquier EA GI fue del 26,34% (mientras tomaban metformina de liberación inmediata; n = 205) frente al 11,71% (después de cambiar a metformina-XR; n = 205) (p = 0,0006) y la frecuencia de diarrea fue del 18,05% (mientras tomaban metformina de liberación inmediata) frente al 8,29% (después de cambiar a metformina-XR) (p = 0,0084).

Conclusiones: En esta revisión retrospectiva de gráficos, los pacientes cambiados de metformina de liberación inmediata a metformina-XR experimentaron menos efectos secundarios GI con dosis comparables de la metformina de liberación prolongada.