Allmän information

Vimpat är ett antikonvulsivt medel som är tillgängligt oralt. Det förstärker selektivt den långsamma inaktiveringen av natriumkanaler och interagerar med det neuroplasticitetsrelevanta målet -collapsin-response mediator protein-2 (CRMP-2).

Vimpat tabletter är specifikt indicerade som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall hos patienter med epilepsi i åldern 17 år och äldre. Vimpat injektion för intravenös användning är indicerad som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall hos patienter med epilepsi i åldern 17 år och äldre när oral administrering tillfälligt inte är möjlig.

Vimpat tillhandahålls som en tablett avsedd för oral administrering eller som en lösning avsedd för intravenös administrering. Den rekommenderade initialdosen är 50 mg två gånger dagligen (100 mg per dag). Vimpat kan ökas med veckovisa intervall med 100 mg/dag givet som två delade doser upp till den rekommenderade underhållsdosen på 200 till 400 mg/dag.

Övergången från oral till intravenös dosering
Den initiala totala intravenösa dygnsdosen av Vimpat ska vara likvärdig med den totala dygnsdosen och frekvensen av oralt Vimpat och ska infunderasintravenöst under en period på 30 till 60 minuter.

Övergången från intravenös till oral dosering
I slutet av den intravenösa behandlingsperioden kan patienten övergå till oral administrering av Vimpat med motsvarande daglig dosering och frekvens som vid intravenös administrering.

Kliniska resultat

FDA-godkännande
FDA-godkännandet av Vimpat baserades på resultaten från tre kliniska prövningar. Dessa 12 veckors, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, multicenterstudier rekryterade försökspersoner med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering och som inte var adekvat kontrollerade med 1 till 3 samtidiga AEDs. I studie 1 jämfördes doser av Vimpat 200 , 400 och 600 mg/dag med placebo. I studie 2 jämfördes doser av Vimpat 400 och 600 mg/dag med placebo. I studie 3 jämfördes doser av Vimpat 200 och 400 mg/dag med placebo. Efter en 8 veckors baslinjefas för att fastställa baslinjen för anfallsfrekvens före randomisering, randomiserades försökspersonerna och titrerades till den randomiserade dosen. Under titreringsfasen i alla tre studierna inleddes behandlingen med 100 mg/dag (50 mg gavs två gånger dagligen) och ökades i veckovisa steg om 100 mg/dag till måldosen. Titreringsfasen varade 6 veckor i studie 1 och studie 2 och 4 veckor i studie 3. I alla tre studierna följdes titreringsfasen av en underhållsfas som varade i 12 veckor. Det primära effektmåttet var minskning av 28 dagars anfallsfrekvens (baslinje till underhållsfasen) jämfört med placebogruppen. En statistiskt signifikant effekt observerades med Vimpat-behandling vid doser på 200 mg/dag (studie 3), 400 mg/dag (studierna 1, 2 och 3) och 600 mg/dag (studierna 1 och 2).

Biverkningar

Biverkningar i samband med användning av Vimpat kan inkludera, men är inte begränsade till, följande:

• Svindel
• Nausea
• Diplopia
• Synen är suddig
• Kräkningar
• Mättnad
• Matthet
• Ataxi

Värkemekanism

Vimpat är ett antikonvulsivt medel som är tillgängligt genom oral tillförsel. Den ökar selektivt den långsamma inaktiveringen av natriumkanaler och interagerar med det neuroplasticitetsrelevanta målet – CRMP-2 (collapsin-response mediator protein-2).

Litteraturreferenser

Ben-Menachem E, Biton V, Jatuzis D, Abou-Khalil B, Doty P, Rudd GD Efficacy and safety of oral lacosamide as adjunctive therapy in adults with partial-onset seizures. Epilepsia 2007 Jul;48(7):1308-17

Stöhr T, Kupferberg HJ, Stables JP, Choi D, Harris RH, Kohn H, Walton N, White HS Lacosamid, ett nytt antikonvulsivt läkemedel, visar effekt med en bred säkerhetsmarginal i gnagarmodeller för epilepsi. Epilepsy research 2007 May;74(2-3):147-54

Duncan GE, Kohn H Det nya antiepileptiska läkemedlet lacosamid blockerar beteendemässiga och hjärnmetaboliska manifestationer av anfallsaktivitet i 6 Hz modellen för psykomotoriska anfall. Epilepsy Research 2005 Oct-Nov;67(1-2):81-7

Tillkommande information

För ytterligare information om Vimpat eller partiella anfall vid epilepsi, besök Vimpats webbsida.