Betydelsen av ureas smältpunkt

Urea av farmaceutisk kvalitet används som aktiv läkemedelsingrediens (API) i topiska dermatologiska tillämpningar för att främja sårläkning och återfuktning av huden, och för att behandla hudtillstånd som eksem och psoriasis. Tillverkare av urea av API-kvalitet och av topiska krämer måste kontrollera identiteten och renheten av urea vid kvalitetskontroll, kvalitetssäkring eller inspektion av inkommande varor i enlighet med strikta bestämmelser i den internationella eller nationella farmakopén (t.ex.t.ex. europeiska (Ph.Eur.), amerikanska (USP) etc.).

Verifiering av renhet och identitet hos urea

För att verifiera identiteten och renheten hos en kristallin substans krävs i farmakopémonografin en kontroll av dess smältpunkt. Visuellt observeras detta som den punkt vid vilken den sista kristallen av substansen smälter. En ren substans har en skarp smältpunkt, medan en oren substans smälter inom ett brett temperaturområde som är lägre än den rena substansens smältpunkt (så kallad smältpunktsdepression).

Med den här applikationsnoten kommer du att lära dig att bestämma smältpunkten för urea i enlighet med de bestämmelser som fastställts av farmakopén med hjälp av METTLER TOLEDO Melting Point Excellence.